首药控股:首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表（2024年3月29日）

证券代码：688197证券简称：首药控股
首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2024-02
√特定对象调研√分析师会议□新闻发布会投资者关系
□媒体采访□业绩说明会√路演活动活动类别
□现场参观□其他
广发证券、东吴证券、浙商证券、华西证券、华创证券
中金基金、永赢基金、前海开源基金、浦银安盛基金、华商基
参与单位名称金、中银基金、创金合信基金、银华基金、平安基金、诺安基金、泰
及人员姓名康基金、招商基金、鹏扬基金、国新国证基金、兴合基金、英大基金
中信资管、长江资管、华能贵诚信托、城天九投资、光大永明资
产、中金资管、国寿资产、紫阁投资
公司会议室、北京中国大饭店、腾讯时间2024年3月地点会议（线上）
上市公司接待公司董事长、总经理李文军，副总经理、科学委员会主席孙颖人员姓名慧，董事会秘书张英利问：2024年公司在研管线的数据读出情况？
答：2024 年 1 月，三代 ALK 抑制剂 SY-3505 的临床 I/II 期研究结果发表在国际知名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》（影响因子20.4）上。
2024 年 2 月， RET 抑制剂 SY-5007 的关键临床 II 期的部分研究
数据已投稿至 2024 年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）。
投资者关系活动 另外，公司两项临床前管线的研究进展，包括《SY-7021 a novel主要内容介绍 DNA-PK inhibitor exhibits significant anti-tumor activity in vitro and invivo》（Poster number：4540）和《Targeting FAK to improve thetherapy of KRAS G12C mutant cancers》（poster number：1928），将于
2024 年 4 月以壁报（poster）的形式发表在第 115 届美国癌症研究协
会年会（AACR）上。
问：ALK抑制剂的市场规模和竞争格局是怎样的？
答：ALK 融合基因突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中发生率约
1为 5%，每年新发约 4 万病人，ALK 抑制剂是治疗 ALK 阳性 NSCLC
患者的一级推荐用药。ALK 抑制剂类药物临床疗效优异，患者的五年生存率显著提高。据预测，ALK 靶向药物市场规模超过百亿。
目前国内已上市几款二代 ALK 抑制剂药物，如阿来替尼、恩沙替尼等。据米内网统计，阿来替尼2022年国内销售额超20亿元。三代 ALK 抑制剂目前全球只有洛拉替尼一款药物上市。SY-3505 是目前进展最快的完全国产的三代 ALK 抑制剂，临床数据表明其疗效与洛拉替尼相当，安全性有显著优势。
在 ALK 阳性 NSCLC 治疗领域，公司同时拥有二代药物 SY-707和三代药物 SY-3505，序贯治疗的连续性强，未来二者可以发挥显著
的协同竞争优势，满足患者从一线、二线、三线及以上的用药需求，基本能够做 ALK 阳性非小细胞肺癌患者到全生命周期的用药管理。
问：公司在小分子药物发现方面的能力为何能够表现出色？
答：公司从2010年开始从事小分子创新药的开发，迄今立项超过50项，有20多个候选分子已经转让给正大天晴、石药集团等国内药企，有7个新药在自主推进临床研究，还有多个临床前项目在研。
公司新药研发团队在小分子创新药领域积累了丰富的经验，也创造了丰硕的成果。
公司组建了完整的临床前研究团队，每个专业方向都有具备丰富新药研发经验的学术带头人领衔。小分子化合物的设计优化、药物筛选评价、药代药动研究、合成工艺优化、制剂处方研究、质量研究与控制等核心技术平台已经成熟并稳定运行。公司通过以交替穿插、多线并行的研发模式替代传统单线循环的研究路径，提高了研发效率。凭借核心技术人员丰富的药物研发经验、对癌症致病机理的深入理解、全面的药物研发专业知识以及部门间稳定高效的合作机制，公司提高了候选化合物分子的筛选效率和成功率，持续稳定地输出临床前候选药物分子。
问：公司临床研究团队的配置情况？
答：秉承公司一贯的、自力更生的理念，公司组建了一支由经验丰富的人员组成的临床研究团队，人员精简，团队规模只有几十人，但配置完善，涵盖了临床研究的所有关键模块，包括医学、运营、数据管理与统计分析、药物警戒、质量稽查、注册等各个专业方向。目前，所有关键注册临床试验可以实现完全自主推进。
其它说明交流过程中不涉及应当披露的重大信息，未发生未公开重大信息
2泄露等情况。
附件清单无时间2024年3月29日
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