恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2021-094江苏恒瑞医药股份有限公司
关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司福建盛迪医药有限
公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于注
射用 HR20013 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况药品名称：注射用 HR20013剂型：注射剂申请事项：临床试验受理号：CXHL2101068审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021年 4 月 21 日受理的注射用 HR20013 符合药品注册的有关要求，同意开展预防化疗后恶心呕吐的人体临床研究。
二、药物的其他情况注射用 HR20013 拟用于预防化疗后急性和延迟性恶心、呕吐。目前，国内外尚未有同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，HR20013 相关研发项目累计已投入研发费用约为 1519万元。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
三、风险提示由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2021 年 7月 6日