戴维医疗：关于全资子公司产品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国FDA审核的公告

证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2021-038
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司产品一次性腔镜用电动切割吻合器及
组件通过美国FDA审核的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器
械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日收到美国食品药品管理局（以下简称“FDA”）的通知，维尔凯迪产品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件正式获得美国市场准入许可。具体产品情况如下：
产品名称： Disposable Powered Endoscopic Linear Cutting
Staplers and Cartridges
510（K）编号：K202709
分类名称：Implantable Staple
分类编码：GDW GAG
分类等级：Class II
维尔凯迪上述产品通过 FDA 的审核，标志着该产品获得了进入美国市场销售的资质，对该产品在国际市场的销售将起到推动作用。上述产品在美国等国际市场的实际销售情况将受未来市场的推广效果及
国际市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会
2021年05月19日