祥生医疗:祥生医疗关于自愿披露公司获得医疗器械注册证的公告

证券代码：688358 证券简称：祥生医疗 公告编号：2020-027无锡祥生医疗科技股份有限公司
关于自愿披露公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
无锡祥生医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由江苏省药
品监督管理局签发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：
一、 医疗器械注册证的具体情况注册
产品名称 型号、规格 注册证编号 有效期至 适用范围分类
XBit 10 XBit 20
XBit 30 XBit 50
全数字彩色超 XBit 58 XBit 60 苏械注准 用于临床超
2026年 6月 15日 II
声诊断系统 XBit 70 XBit 80 20212060982 声检查
XBit 88 XBit 90
XBit 90EXPERT
二、 相关产品情况该系列产品共 11 个型号，系公司推出的高端推车式超声诊断设备，可广泛应用于腹部、心脏、妇产科等全身诊断。公司 XBit 系列产品取得国内医疗器械注册证，标志着公司高端推车式彩超获得了进入国内市场销售的资质，丰富了公司国内销售产品种类，有利于进一步提高公司在国内高端超声市场的竞争力，增强公司品牌影响力，对公司产品在国内市场的推广和销售将起到推动作用。
三、风险提示上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品具有高科技、高附加值等特点，产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
无锡祥生医疗科技股份有限公司董事会
2021 年 6 月 17 日