美康生物：关于公司取得医疗器械注册证的公告

美康生物科技股份有限公司
证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2021-057美康生物科技股份有限公司
关于公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司(以下简称“美康生物”或“公司”)于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：一、医疗器械注册证的具体情况注册人名称 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
载脂蛋白 A2 检测试 浙械注准 2021 年 06 月 25 日至 用于人血清或血浆中载脂蛋白美康生物剂盒（免疫比浊法） 20212400261 2026 年 06 月 24 日 A2 含量的体外定量测定。
载脂蛋白 C3 检测试 浙械注准 2021 年 06 月 25 日至 用于人血清或血浆中载脂蛋白美康生物剂盒（免疫比浊法） 20212400262 2026 年 06 月 24 日 C3 的含量的体外定量测定。
载脂蛋白 C2 检测试 浙械注准 2021 年 06 月 25 日至 用于人血清或血浆中载脂蛋白美康生物剂盒（免疫比浊法） 20212400263 2026 年 06 月 24 日 C2 含量的体外定量测定。
二、对公司业绩的影响及风险提示公司上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司生化类产品的品种，有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
特此公告。
美康生物科技股份有限公司美康生物科技股份有限公司董事会
2021 年 7 月 3 日