科华生物:关于公司检测产品入围出口白名单的提示性公告

证券代码：002022 证券简称：科华生物公告编号：2021-071债券代码：128124 债券简称：科华转债上海科华生物工程股份有限公司
关于公司检测产品入围出口“白名单”的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公司自主研发的测试产品入围出口“白名单”，具体情况如下：
国外注册
序号 产品名称 预期用途 使用期限认证情况
本试剂盒采用 RT-PCR 技术用于定
新 型 冠 状 病 毒性检测和鉴别疑似新型冠状病毒
（2019-nCoV）和
（2019-nCoV）或者其他呼吸道病毒
1 甲乙型流感联合感染症状相似病人的咽拭子中新型核酸检测试剂盒
冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感（荧光 PCR法）病毒和乙型流感病毒。
本试剂盒基于化学发光法，用于定性检测新型冠状病毒疫苗接种者体
新型冠状病毒中 欧盟 CE认 目前无使用
内血清和血浆中和抗体，旨在帮助和抗体检测试剂 证 期限限制
2 检测阻断病毒刺突糖蛋白受体结合盒（化学发光法）
域(RBD)与 ACE2 细胞表面受体之间注
相互作用的 SARS-CoV-2 中和抗浓度。
新 型 冠 状 病 毒本试剂盒使用快速层析免疫分析方
COVID-19 抗原检3 法 ， 定 性 检 测 人 鼻 咽 中 的测试剂盒（胶体金SARS-CoV-2特异性抗原。
法）
注：新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（化学发光法）分为 100 人份/盒及 200 人份/盒两类规格，公司该两类规格产品均入围出口“白名单”。
此次公司检测产品入围出口“白名单”，有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力，拓展海外市场，将对公司业务发展具有正面影响。另一方面，随着新冠疫情的发展逐步得到有效控制，新冠检测产品需求的持续性存在一定的不确定性，同时，受检测方法的选择、境外市场推广等多种因素的影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。
敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
2021年 8月 3日