阳普医疗:关于子公司变更医疗器械生产许可证的公告

股票代码：300030 股票简称：阳普医疗 公告编号：2021-056债券代码：112522 债券简称：17阳普 S1广州阳普医疗科技股份有限公司
关于子公司变更医疗器械生产许可证的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”或“阳普医疗”）全资子公司阳普医疗（湖南）有限公司（以下简称“湖南阳普”）收到了由湖南
省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，本次变更仅涉及《医疗器械生产许可证》的附件《医疗器械生产产品登记表》的变更，在上述登记表中增加一项生产产品：“一次性使用真空采血容器”（注册号：湘械注准 20202221770）。
变更后的生产许可证和产品登记表具体内容如下：
一、医疗器械生产许可证基本情况
企业名称：阳普医疗（湖南）有限公司许可证编号：湘食药监械生产许 20170003 号法定代表人：欧阳任企业负责人：欧阳任有效期限：2021.08.06-2026.08.05发证日期：2021年 8月 6日发证部门：湖南省药品监督管理局住 所：湖南省宜章经济开发区宜章大道东 6 号生产地址：湖南省宜章经济开发区宜章大道东 6 号生产范围：II 类：22-11 采样设备和器具；
14-14 医护人员防护用品；
14-13 手术室感染控制用品；
III 类：14-02 血管内输液器械；
旧版 II 类：血液化验设备和器具-6841-4旧版 III 类：注射穿刺器械-6815二、医疗器械生产产品登记表主要情况
序号 产品名称 注册证号 登载日期
一次性使用真空采血容 湘械注准
1 2020-12-28
器 20202221770湘械注准
2 一次性使用医用口罩 2020-11-2620202141709国械注准
3 一次性使用静脉留置针 2017-12-0620173153368湘械注准
4 医用外科口罩 2020-05-1420202140090湘械注准
5 医用防护口罩 2020-08-1420202140182
三、对公司影响
子公司湖南阳普完成一次性使用真空采血容器的生产许可登记，意味着湖南阳普具备生产一次性使用真空采血容器的条件，有利于夯实公司真空采血管的核心竞争力，满足不同市场的客户需求，形成有梯度的产品序列，增强了公司真空采血管差异化的竞争优势，对公司未来的经营将产生积极影响。
受市场环境和政策的影响，该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对未来业绩的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
2021 年 8 月 13 日