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公司代码:688050 公司简称:爱博医疗爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素,敬请参阅“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人解江冰、主管会计工作负责人郭彦昌及会计机构负责人(会计主管人员)郭彦昌
声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成本公司对投资者的承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义............................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................... 5
第三节 管理层讨论与分析......................................... 8
第四节 公司治理............................................ 26
第五节 环境与社会责任 ........................................ 28
第六节 重要事项............................................ 32
第七节 股份变动及股东情况 ...................................... 50
第八节 优先股相关情况 ........................................ 55
第九节 债券相关情况.......................................... 55
第十节 财务报告............................................ 56
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表
备查文件目录 报告期内在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司、本公司、爱博医 指 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司疗
爱博科技 指 爱博诺德(北京)科技发展有限公司,为公司的全资子公司爱博苏州 指 爱博诺德(苏州)医疗器械有限公司,为公司的全资子公司爱博烟台 指 烟台爱博诺德医用材料有限公司,为公司的全资子公司爱博昌发 指 北京爱博昌发医疗科技有限公司,为公司的控股子公司正蕾诊所 指 北京正蕾诊所有限公司,为公司的下属公司烟台德胜 指 烟台德胜海洋生物科技有限公司,为公司的全资子公司爱博温州 指 爱博诺德(温州)科技创新有限公司,为公司的全资子公司爱博投资 指 北京爱博诺德投资管理有限公司,为公司的全资子公司爱博咨询 指 北京爱博诺德咨询管理有限公司,为公司的全资子公司爱博海南 指 海南爱博诺德投资有限公司,为公司的全资子公司爱博睿美 指 爱博睿美(成都)医疗科技有限公司,为公司的控股子公司天眼医药 指 江苏天眼医药科技股份有限公司,为公司的控股子公司艾索健康 指 北京艾索健康科技有限公司,为公司的参股公司汇恩兰德 指 北京汇恩兰德制药有限公司,为公司前期的参股公司爱博图湃 指 爱博图湃(北京)医疗科技有限公司,为公司的参股公司爱博清石创 苏州爱博清石创业投资合伙企业(有限合伙)为公司担任有限合伙人的合指
投 伙企业
爱博清石基 苏州爱博清石生物医药创业投资合伙企业(有限合伙)为公司担任有限合指
金 伙人的合伙企业
慕明医疗 指 北京慕明医疗管理顾问有限公司,为公司的参股公司Intraocular lens(IOL),是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工人工晶状体 指 透镜,通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成,用以取代白内障手术中被摘除的天然晶状体
Orthokeratology(Ortho-K) Lens,又称 OK 镜,采用塑形方法暂时改变角膜塑形镜 指角膜形态,达到暂时性矫正屈光不正为预期目的的硬性透气接触镜Cataract,白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的晶状体代谢白内障 指 紊乱,晶状体蛋白质变性而发生混浊,导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上,造成白内障患者视物模糊Refractive Error,在眼调节放松的状态下,无穷远处物体所成的像若正屈光不正 指 好聚焦在视网膜上,则称为正视,若没有准确聚焦在视网膜上,则称为非正视或屈光不正,主要包括近视、远视、散光等根 据 国 际 标 准 化 组 织 ( International Organization for生物相容性 指 Standardization,简称 ISO)会议的解释,生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能,一般是指材料与宿主之间的相容性又称为 Dk,即在规定条件下,在单位压差的作用下,通过接触镜材料单位透氧系数 指
厚度的氧气流量,通常用来描述接触镜材料的透气性Good Manufacturing Practices,生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。GMP 是一套适用于制药、医疗器械、食品等行业的强制性标GMP 指 准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善CE 指 Conformité Européenne,是欧盟规定的一种强制性认证标志,欧盟地区对于医疗器械产品需要进行 CE 认证
本报告期、指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日本期
上年同期、指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日上期
本 报 告 期
末、本期期 指 2021 年 6 月 30 日末、期末上年度末、上年期末、 指 2020 年 12 月 31 日期初
元/万元 指 人民币元/人民币万元
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
公司的中文简称 爱博医疗
公司的外文名称 Eyebright Medical Technology (Beijing) Co. Ltd.公司的外文名称缩写 Eyebright Medical
公司的法定代表人 解江冰
公司注册地址 北京市昌平区科技园区兴昌路9号
公司注册地址的历史变更情况 不适用
公司办公地址 北京市昌平区科技园区兴昌路9号
公司办公地址的邮政编码 102200
公司网址 www.ebmedical.com
电子信箱 investors@ebmedical.com
报告期内变更情况查询索引 不适用
二、 联系人和联系方式
董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 王韶华 周裕茜
联系地址 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 北京市昌平区科技园区兴昌路9号
电话 010-89748322 010-89748322
传真 010-89747942 010-89747942
电子信箱 investors@ebmedical.com investors@ebmedical.com
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室
报告期内变更情况查询索引 不适用
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用公司股票简况股票上市交易所
股票种类 股票简称 股票代码 变更前股票简称及板块上海证券交易所
A股 爱博医疗 688050 /科创板
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币本报告期 本报告期比上年
主要会计数据 上年同期
(1-6月) 同期增减(%)
营业收入 206287513.24 103579535.00 99.16
归属于上市公司股东的净利润 91448838.70 37538747.95 143.61归属于上市公司股东的扣除非
82311119.64 36184396.57 127.48经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 94756199.99 17565822.08 439.44本报告期末比上
本报告期末 上年度末
年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产 1582647825.29 1518102671.45 4.25
总资产 1764550159.39 1638526272.37 7.69
(二) 主要财务指标
本报告期 本报告期比上年同
主要财务指标 上年同期
(1-6月) 期增减(%)
基本每股收益(元/股) 0.87 0.48 81.25
稀释每股收益(元/股) 0.87 0.48 81.25扣除非经常性损益后的基本每股收
0.78 0.46 69.57益(元/股)
加权平均净资产收益率(%) 5.87 5.90 减少0.03个百分点扣除非经常性损益后的加权平均净
5.28 5.69 减少0.41个百分点
资产收益率(%)
研发投入占营业收入的比例(%) 13.53 13.57 减少0.04个百分点公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用1、本报告期,营业收入较上年同期增长 99.16%,较 2019 年同期增长 117.85%。其中:“普诺明”等系列人工晶状体实现销售 15427.61 万元,较上年同期增长 71.39%;“普诺瞳”角膜塑形镜实现销售 4422.18 万元,较上年同期增长 308.14%。公司“普诺明”系列人工晶状体凭借先进的技术、高效的服务及不断推出的新产品,持续保持着快速增长。一方面随着国内带量采购政策的落地,促进了公司终端客户数量和销售量的持续增加;另一方面国际销售克服海外疫情困难,销售大幅增长。角膜塑形镜行业整体市场仍处于快速上升时期,公司“普诺瞳”角膜塑形镜拥有独特的产品设计、专业的培训团队,并持续增加销售团队成员,加强市场推广力度,销量保持高速增长,2021 年上半年患者配戴片销售收入、销售数量均超过了去年全年水平,在公司营业收入中占比持续提升。
2、本报告期,归属于上市公司股东的净利润同比增长 143.61%,较 2019 年同期增长 149.22%,报告期内公司较好地控制了期间费用,使得净利润率比去年同期提高了 8.09 个百分点。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长 127.48%,较 2019 年同期增长 133.98%,其中本报告期非经常性损益主要是募集资金闲置资金购买理财产品所获得的投资收益。
3、本报告期,经营活动产生的现金流量净额同比增长 439.44%,主要系本期收入、净利润均较上年同期快速增长,同时上年同期受疫情影响回款有所延缓,从而使得经营活动现金流量净额大幅增长。
4、受益于净利润的增长,每股收益相关指标也同比大幅增长。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目 金额 附注(如适用)非流动资产处置损益越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准 1073658.38 七、67定额或定量持续享受的政府补助除外计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益除同公司正常经营业务相关的有
效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的9687569.86 七、68;七、70
公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响受托经营取得的托管费收入除上述各项之外的其他营业外收
-11663.72 七、74;七、75入和支出其他符合非经常性损益定义的损益项目少数股东权益影响额
所得税影响额 -1611845.46
合计 9137719.06
九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前公司主要产品覆盖手术和视光两大领域,主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病,其中手术领域的核心产品为人工晶状体,视光领域的核心产品为角膜塑形镜,以及围绕这两项核心产品研发生产的一系列配套产品。同时公司正在筹备彩色软性接触镜(简称“彩瞳”)产品上市销售,并持续研发有晶体眼人工晶状体、硅水凝胶软性接触镜等高端产品,以增强公司在手术及视光领域的产品布局。
报告期内,公司所从事的主要业务、经营模式以及行业情况说明如下:
(一)公司主要业务
1、人工晶状体公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权,自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术,在国内完成全部研发及生产流程,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。公司人工晶状体产品上市以来,已覆盖国内 30 多个省、自治区和直辖市的 1000 多家医院,并且已出口至德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰国、巴基斯坦等国家。
2、角膜塑形镜公司 2019 年 3 月取得角膜塑形镜产品注册证,是中国境内第 2 家取得该产品注册证的生产企业。公司利用在人工晶状体的材料、光学设计、精密机械加工等方面积累的技术优势,创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜,旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标,目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权,在验配成功率、角膜点染率、碎片率等方面表现出一定优势,得到广大医生和用户的认可。该产品应对目前日益严重的青少年近视问题,具有良好的市场前景。
(二)公司主要经营模式
1、研发模式公司研发流程为:市场调研-预实验-研发立项-产品开发定型-型式检验-临床试验-产品注册-上市销售-上市后临床研究(从市场调研至型式检验统称为产品开发阶段)。公司产品研发周期较长:Ⅱ类医疗器械研发周期大约需 2-3 年,Ⅲ类医疗器械研发周期大约需 4-6 年。
公司实行研发项目负责人制。项目负责人对产品研发的全链条负责,完成产品从立项至上市后使用反馈跟踪的全部流程,激发研发人员全面提升自我能力的热情,保证整个产品研发流程的有效衔接,提高产品开发的成功率。
2、采购模式为控制库存及满足正常生产、销售要求,公司实行销售部门、生产部门、采购部门联同作业的采购模式。公司制定了《采购控制程序》和《重要供方现场考察制度》等严格的供应商选择和评价体系,从源头上保障了公司原材料和产品质量。公司采购部门会同质量部、质检部等部门通过审阅供方资质文件、现场审核、样品试用、采购问题反馈记录等方式进行供应商筛选,每年对供应商进行业绩跟踪,实现动态管理。
3、生产模式公司采用以销定产、适当备货的方式制订生产计划。公司依据上一年度产品销量情况及产品生产周期,对当年人工晶状体的需求予以预计并排产,通常拟定保证现有存货可以满足公司 3-6个月左右的销售需求不受影响。角膜塑形镜通常定制化加工,按单生产。
4、质量管理模式公司按 GMP、ISO9001、ISO13485 及欧盟标准、韩国 KGMP 规范建立了全面的质量管理体系,将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期,获得了 ISO13485 质量管理体系认证及欧盟 CE 认证证书。公司严格控制生产经营各风险环节,重视顾客信息反馈处理,为客户提供安全有效的产品和优质的服务。
5、销售模式公司国内销售采用直销与经销相结合的销售模式。
(1)直销模式
直销模式下,公司借助学术推广,并通过销售人员渠道开发、维护和产品推介等实现产品销售。公司与直销医院一般通过谈判、协商等形式确定合作意向及具体的合作细节。
(2)经销模式
经销模式下,公司在与经销商签署合同前,通常公司销售运营部首先审核经销商资质,再与经销商签署销售合同。经销商拥有产品所有权后,再将公司产品销售给医疗机构。医疗机构通过向经销商采购获得产品所有权。
(三)行业概况及趋势
我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一。根据国际防盲协会(IAPB)2019 年发布的《World Report on Vision》,一项基于中国人口特征的研究估计,2020 年中国患白内障人
群(45-89 岁)预计达到 1.32 亿人,其中年龄相关性白内障人群预计达到 9383 万人,因白内障失明(最佳矫正视力 |
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