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阳普医疗:关于医疗器械产品延续注册的公告

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阳普医疗:关于医疗器械产品延续注册的公告

王员外 发表于 2021-8-20 00:00:00 浏览:  569 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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股票代码:300030 股票简称:阳普医疗 公告编号:2021-058债券代码:112522 债券简称:17阳普 S1广州阳普医疗科技股份有限公司
关于医疗器械产品延续注册的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到了由广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序 注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围
号 分类
全程 C-反应用于体外定量检测人全
蛋白(hsCRP+血、血浆、血清样本中常规 CRP)检 粤械注准 2021.08.17-
1 二类 超敏 C-反应蛋白测试剂(干式 20162401085 2026.08.16(hsCRP)和常规 C-反应免疫荧光定蛋白的浓度。
量法)
上述体外诊断试剂产品获得延续注册,将能保障该类产品的持续销售,使公司全自动荧光免疫分析仪产品在市场上拥有持续竞争力,对公司未来经营将产生积极的正面影响。
受市场环境和政策的影响,该类产品的实际销售情况存在不确定性,公司目前尚无法预测其对未来业绩的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
2021 年 8 月 20 日
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