天智航:2021年半年度持续督导跟踪报告

中信建投证券股份有限公司
关于北京天智航医疗科技股份有限公司
2021年半年度持续督导跟踪报告
中信建投证券股份有限公司（以下简称“中信建投证券”或“保荐机构”）作为北京天智
航医疗科技股份有限公司（以下简称“天智航”或“公司”）首次公开发行股票并在科创板上
市项目的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则（2020 年 12 月修订）》等相关规定，负责天智航上市后的持续督导工作，并出具本持续督导半年度跟踪报告。
一、 持续督导工作情况
序号 工作内容 实施情况
建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针 保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导对具体的持续督导工作制定相应的工作计划。 制度，并制定了相应的工作计划。
根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开保荐机构已与天智航签订《持续督导协议》该始前，与上市公司签署持续督导协议，明确双2 协议明确了双方在持续督导期间的权利和义
方在持续督导期间的权利义务，并报上海证券务。
交易所备案。
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法2021 年上半年天智航在持续督导期间未发生
违规事项公开发表声明的，应于披露前向上海3 按有关规定须保荐机构公开发表声明的违法
证券交易所报告，并经上海证券交易所审核后违规情况。
在指定媒体上公告。
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当自发现之日起五个工作日内向上海证券交易 2021 年上半年天智航在持续督导期间未发生4所报告，报告内容包括上市公司或相关当事人 违法违规或违背承诺等事项。
出现违法违规、违背承诺等事项的具体情况，保荐人采取的督导措施等。
保荐机构通过日常沟通、定期或不定期回访等通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调5 方式，了解天智航经营情况，对天智航开展持查等方式开展持续督导工作。
续督导工作。
在持续督导期间，保荐机构督导天智航及其董督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员事、监事、高级管理人员遵守法律、法规部门遵守法律、法规、部门规章和上海证券交易所6 规章和上海证券交易所发布的业务规则及其
发布的业务规则及其他规范性文件，并切实履他规范性文件，切实履行其所做出的各项承行其所做出的各项承诺。
诺。
督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度，包括但不限于股东大会、董事会、监事 保荐机构督促天智航依照相关规定健全完善7
会议事规则以及董事、监事和高级管理人员的 公司治理制度，并严格执行公司治理制度。
行为规范等。
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，保荐机构对天智航的内控制度的设计、实施和包括但不限于财务管理制度、会计核算制度和有效性进行了核查，天智航的内控制度符合相8 内部审计制度，以及募集资金使用、关联交易、关法规要求并得到了有效执行，能够保证公司对外担保、对外投资、衍生品交易、对子公司的规范运行。
的控制等重大经营决策的程序与规则等。
督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度，审阅信息披露文件及其他相关文件，并保荐机构督促天智航严格执行信息披露制度，9 有充分理由确信上市公司向上海证券交易所审阅信息披露文件及其他相关文件。
提交的文件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充，公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告；对上市公司的信 保荐机构对天智航的信息披露文件进行了审
10 息披露文件未进行事前审阅的，应在上市公司 阅，不存在应及时向上海证券交易所报告的情履行信息披露义务后五个交易日内，完成对有 况。
关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司更正或补充，上市公司不予更正或补充的应及时向上海证券交易所报告。
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事监事、高级管理人员受到中国证监会行政处 2021 年上半年，天智航及其控股股东、实际控11 罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证券 制人、董事、监事、高级管理人员未发生该等交易所出具监管关注函的情况，并督促其完善 事项。
内部控制制度，采取措施予以纠正。
持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行承诺的情况，上市公司及控股股东、实际 2021 年上半年，天智航及其控股股东不存在12
控制人等未履行承诺事项的，及时向上海证券 未履行承诺的情况。
交易所报告。
关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露未披露的重大事项或与披露的信息 2021 年上半年，经保荐机构核查，天智航不存13
与事实不符的，及时督促上市公司如实披露或 在应及时向上海证券交易所报告的情况。
予以澄清；上市公司不予披露或澄清的，应及时向上海证券交易所报告。
发现以下情形之一的，督促上市公司做出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报告：
（一）涉嫌违反《上市规则》等相关业务规则；
（二）证券服务机构及其签名人员出具的专业
意见可能存在虚假记载、误导性陈述或重大遗14 2021 年上半年，天智航未发生相关情况。
涌等违法违规情形或其他不当情形；（三）公
司出现《保荐办法》第七十一条、第七十二条规定的情形（四）公司不配合持续督导工作；
（五）上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形。
制定对上市公司的现场检查工作计划，明确现场检查工作要求，确保现场检查工作质量。上市公司出现下列情形之一的，保荐机构、保荐代表人应当自知道或者应当知道之日起 15 日
内进行专项现场核查：（一）存在重大财务造15 假嫌疑；（二）控股股东、实际控制人、董事、持续督导期内，不存在需要现场检查的情形。
监事或者高级管理人员涉嫌侵占上市公司利
益；（三）可能存在重大违规担保；（四）资金往来或者现金流存在
重大异常；（五）上海证券交易所或者保荐机构认为应当进行现场核查的其他事项。
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况无。
三、重大风险事项
公司目前面临的风险因素主要如下：
（一）公司尚未盈利的风险
公司是一家致力于研发、生产和销售骨科手术机器人的创新医疗器械企业，存在前期研发投入高、获批上市销售流程时间长等特点。同时，公司主要产品骨科手术机器人进入临床手术尚处于起步期，增进医院、医生、患者对骨科手术机器人的认知程度尚需一定时间。报告期，公司尚未能实现盈利，预计公司短期内无法现金分红，将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。
（二）核心竞争力风险
1、新产品和新技术研发面临较大挑战的风险骨科手术机器人产品技术壁垒高，具有研发投入大、研发周期长的特点。目前，公司在研项目较多，既包括新产品研发，也包括基础技术研究。公司无法保证新产品能够按照预定计划完成临床试验、型式检验、通过国家药品监督管理局的注册审评以及最终能够形成批量的销售。基础技术研究也存在研发失败的风险。
2、重要知识产权被侵犯，核心技术发生泄密的风险公司从事的骨科手术机器人行业属于技术密集型行业，骨科手术机器人综合了机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技术。
公司在技术水平和产品创新方面很大程度依赖于公司自主研发的多项核心技术，存在公司核心技术发生泄漏的风险。若公司相关核心技术遭到泄密，并被竞争对手所获知和模仿，则可能会损害公司的竞争优势，并对公司生产经营带来不利影响。
3、诊疗方法和基础技术突破，可能对现有技术发生替代风险公司的第三代骨科手术机器人产品，是目前公司销售收入的主要来源，是基于影像实时导航与机器人技术的通用型骨科手术机器人。但是，如果骨科手术出现颠覆性的诊疗方法，市场上可能出现比“天玑”骨科手术机器人更优的产品或解决方案，进而形成对公司产品的替代效应。同时，如果公司不能及时追踪并掌握新的技术并开发新的产品，技术替代将使公司丧失先发优势，进而失去竞争优势，带来经营风险。
（三）经营风险
1、市场竞争加剧风险近年来，手术机器人行业快速发展，全球范围内的骨科手术机器人行业中主要企业均被美敦力、史赛克、捷迈邦美等大型跨国医疗器械公司收购。目前美敦力旗下 MazorRobotics公司的 Renaissance 和 Mazor X 以及捷迈邦美旗下 MEDTECH 公司的 ROSAONE 获批在国
内上市销售，与公司在脊柱辅助手术领域已经展开直接竞争。上述竞争对手拥有更雄厚的财力、研究及其他资源，更大的营销力度，更高的品牌知名度，将增加发行人的竞争压力。
同时，史赛克旗下 MAKOSurgical 公司的 RIO 已获批在国内外上市销售，较公司在研产品关节置换机器人具备先发优势。另外，国内部分企业也在加强相关技术研发和临床试验，目前深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司旗下机器人产品已经获得 NMPA 许可证，未来市场存在竞争加剧的风险。公司如果未来无法准确把握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化，竞争优势可能被削弱，面临现有市场份额及盈利能力下降的风险。
2、重要部件持续稳定供应及价格波动风险光学跟踪相机和机械臂是公司骨科手术机器人的重要部件，生产商分别来源于加拿大和丹麦，公司与光学跟踪相机和机械臂的国内代理商分别签署了框架协议，保持了长期的业务合作关系。如果未来与相关供应商在商业条款上未能达成一致，或因为发生自然灾害、国际贸易争端等其他不可抗力因素导致光学跟踪相机和机械臂供应中断或价格上涨，将会对公司生产经营及盈利能力产生不利影响。
3、产品延续注册失败风险及在研产品无法注册的风险骨科手术机器人需要经过原理样机的设计开发、设计验证、注册产品标准的制定、工业样机定型、产品注册检验、临床试验、技术审评、企业质量管理体系审核等环节，并最终获得 CFDA/NMPA 认证，才能上市销售。医疗器械注册证到期之前，需要进行产品延续注册，如果未获得延续注册批件，产品将无法销售。公司现有已获注册证的骨科手术机器人未来无法获得医疗器械延续的注册证，或者在研产品无法获得药监部门的注册证，将对公司生产经营和盈利能力造成不利影响。
4、公司骨科手术机器人销售均价存在可能下降的风险公司陆续推出不同机型的产品以满足不同层级的医疗机构针对骨科手术机器人的差异化需求。基于不同机型的产品，公司制定了差异化价格策略，若价格较低的机型销量占比增加，公司骨科手术机器人均价将下降。若公司推出差异化机型产品后产品均价下跌，且销售数量未能如公司所预计的相应增长，将导致公司收入下降，可能带来公司亏损继续扩大。
5、直销医疗机构客户销售占比不具规律性的风险公司目前的销售模式以经销为主、直销为辅的销售模式，对于公司销售能力很好覆盖，能提供及时服务的区域的医疗机构，公司通常会尽可能采用直销的方式，目前公司直销客户主要是北京区域。由于终端医疗机构在采购骨科手术机器人后通常不会在短期内频繁更换或重复采购同类产品，这就导致公司直销医疗机构客户销售占比不具有规律性，再加之新冠疫情等不可预知的特殊事件的发生，也可能进一步加大这种不规律性，甚至可能出现在一个完整报告期内无直销的情况。
（四）行业风险
公司目前销售区域均在中国境内，国家药监局对医疗器械行业实行分类管理和生产许可制度，若公司未来不能持续满足我国行业监管要求，则产品注册许可、生产经营许可可能被暂停或取消，从而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。
（五）宏观环境风险
2020 年初，新型冠状病毒在全球范围内爆发，对公司业务产生了较大影响，导致公司主要产品骨科手术机器人销售数量较 2019 年度有相当幅度下降。截至目前，国内疫情控制相对较好，如果未来发生新型冠状病毒再次爆发且不能得到有效控制的情形，则将对公司生产经营持续造成不利影响。
四、重大违规事项
2021 年上半年，公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2021 年上半年，公司主要财务数据如下所示：
单位：人民币元本报告期（2021 年 本报告期比上年主要会计数据 上年同期1-6 月） 同期增减(%)
营业收入 76396611.44 47757305.35 59.97
归属于上市公司股东的净利润 -38706806.56 -34066671.52 不适用归属于上市公司股东的扣除非经
-47866576.57 -52241586.36 不适用常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -54986153.02 -72594433.09 不适用本报告期末比上
本报告期末 上年度末
年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产 968824968.23 996031484.25 -2.73
总资产 1166628542.36 1119280166.10 4.23
2021 年上半年，公司主要财务指标如下表所示：
本报告期 本报告期比上年
主要财务指标 上年同期
（2021 年 1-6 月） 同期增减(%)
基本每股收益（元／股） -0.09 -0.09 不适用
稀释每股收益（元／股） -0.09 -0.09 不适用扣除非经常性损益后的基本每股
-0.11 -0.14 不适用收益（元／股）
加权平均净资产收益率（%） -3.95 -5.95 不适用扣除非经常性损益后的加权平均
-4.88 -9.13 不适用
净资产收益率（%）
研发投入占营业收入的比例 减少 3.93 个百
61.12 65.05
（%） 分点
2021 年上半年，公司主要财务数据及指标变动的原因如下：
1、报告期内，公司营业收入 7639.66 万元，较上年同期增长 59.97%，主要原因：
上年同期受新冠疫情的影响，公司主要产品骨科手术导航定位机器人销量及销售额均有所下降；报告期内疫情得到有效控制，公司骨科手术导航定位机器人的采购招标、装机、市场推广活动逐渐恢复，骨科手术导航定位机器人销量及销售额亦有所增长。
2、报告期内，归属于上市公司股东的净利润较上年同期亏损扩大 13.62%，主要原因：
报告期内公司投资收益较上年同期减少 735.26 万元，导致报告期亏损额有所扩大。
3、报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损收窄 437.50 万元，同比收窄 8.37%，主要原因：
报告期内公司非经常性损益较上年同期减少 901.51 万元，同比减少 49.60%。
4、报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加 1760.83 万元，主要系报告期内收到的政府补助较上年同期有所增长。
5、报告期内，公司总资产增长 4.23%，归属于上市公司股东的净资产减少 2.73%。总资产增长主要原因系报告期内执行新租赁准则，确认使用权资产 7153.34 万元；归属于上市公司股东的净资产减少主要原因系，报告期内净利润亏损有所扩大，导致未分配利润亏损额有所增长。
六、核心竞争力的变化情况
公司是国内骨科手术机器人行业的领军企业，始终专注于骨科手术导航定位机器人的研发、生产、销售和服务。公司致力于推动手术辅助机器人在临床中的应用和普及，帮助医生更为精准、高效、安全地开展手术，改善患者生活质量， 从而引领骨科手术进入机器人智能辅助时代。
公司的核心竞争力体现在研发、规模、原料采购及技术，管理团队及品牌等方面，在2021 年上半年未发生不利变化。
七、研发支出变化及研发进展
为了保证公司能够不断进行技术创新，保持产品和服务的技术领先水平，维持公司的市场竞争优势，公司持续进行研发投入。2021 年上半年，公司研发投入金额较上年同期上升 50.30%，研发费用变动原因是报告期内公司加大研发力度，一方面，材料费、设计开发费较上年同期有较大幅度增长；另一方面，报告期内研发人员较上年同期有所增长，研发人员平均薪酬有所提高，致使研发人员薪酬较上年同期有较大幅度增长；研发投入占营业收入的比例下降 3.93 个百分点，变动幅度较小。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
截至 2021 年 6 月 30 日止公司募集资金使用情况如下：
单位：人民币元项目 金额
1.实际募集资金净额 448300706.09
2.募集资金支出总额（-） 266481740.92
其中：置换预先投入募集项目资金 139284768.14直接投入募集项目资金 127196972.78
3.本期使用闲置募集资金进行现金管理（-）
4.本期闲置募集资金补充流动资金（-）
5.利息收入扣除手续费净额（+） 3418184.46
6.募集资金余额 185237149.63截至 2021 年 6 月 30 日，天智航募集资金存放和使用符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法（2013 年修订）》等法规和文件的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金使用不存在违反相关法律法规的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况
截至 2021 年 6 月 30 日，天智航控股股东、实际控制人和董事、监事和高级管理人员持有的天智航股份情况如下：
直接持股数 直接持股 间接持股数 间接持股
序号 姓名 职务量（万股） 比例 量（万股） 比例
1 张送根 董事长 7566.4000 18.02% 1301.5080 3.10%
2 徐进 董事、总经理 32.0000 0.08% 164.6039 0.39%3 王彬彬 董事 11.0000 0.03% 524.4622 1.25%
4 朱德权 董事 - - 256.9594 0.61%
5 肖治 董事 - - - -
6 邢玉柱 董事、财务总监 30.0000 0.07% 644.2366 1.53%7 戴昌久 独立董事 - - - -
8 王广志 独立董事 - - - -
9 李焰 独立董事 - - - -
10 张维军 监事会主席 - - 177.6979 0.42%
11 朱兆骐 监事 - - - -
12 王宝慧 职工代表监事 - - - -
13 黄军辉 董事会秘书 - - 36.0528 0.09%
14 贾相成 副总经理 2.0000 0.00% 49.5540 0.12%
截至 2021 年 6 月 30 日，天智航控股股东、实际控制人和董事、监事和高级管理人员持有的天智航股份均不存在质押、冻结及减持的情形。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日，不存在保荐机构认为应当发表意见的其他事项。
（以下无正文）（本页无正文，为《中信建投证券股份有限公司关于北京天智航医疗科技股份有限公司 2021 年半年度持续督导跟踪报告》之签字盖章页）
汪家胜 陆丹君中信建投证券股份有限公司
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