福安药业:关于子公司收到克林霉素磷酸酯注射液药品注册证书的公告

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2021-051福安药业（集团）股份有限公司
关于子公司收到克林霉素磷酸酯注射液药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广安凯特制
药有限公司（以下简称“广安凯特”）于近日收到国家药品监督管理局签发的克
林霉素磷酸酯注射液药品注册证书，现将具体情况公告如下：
注册 药品上市许
药品名称 规格 批准文号 审批结论
分类 可持有人
克林霉素磷 化学药 广安凯特制药 国药准字 经审查，本品符合药品注册的有关要2ml：0.3g酸酯注射液 品 3 类 有限公司 H20213664 求，批准注册，发给药品注册证书。
克林霉素磷酸酯注射液主要适用于革兰氏阳性菌、厌氧菌引起的各种感染性疾病，包括：扁桃体炎、鼻窦炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染等等。根据国家药监局相关信息平台显示：截止目前，克林霉素磷酸酯注射液国内已通过一致性评价或视同通过一致性评价生产厂家共 7 家。
公司全资子公司福安药业集团博圣制药有限公司与本药品制剂关联的原料
药已通过技术审评，该药品制剂按新注册分类获得药品注册证书视同通过一致性评价，将进一步提升公司产品市场竞争力。但上述产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产销售时间和具体销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司董事会
二〇二一年九月九日