东北制药:关于子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2021-090东北制药集团股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近期，东北制药集团股份有限公司（以下简称“东北制药”或“公司”）全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司（以下简称“第一制药”）收到国
家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，现就相关情况公告如下：
一、注册证书基本情况
药品通用名称：齐多拉米双夫定片药品名称
英文名/拉丁名：Zidovudine and Lamivudine Tablets主要成分 齐多夫定、拉米夫定剂型 片剂 申请事项 药品注册（境内生产）
每片含齐多夫定 300mg和
规格 注册分类 化学药品 4类
拉米夫定 150mg
药品注册标准编号 YBH11532021 药品有效期 24个月
包装规格 铝塑泡罩包装，60片/盒 处方药/非处方药 处方药名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司上市许可持有人
地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8号名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司生产企业
地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街 8号药品批准文号 国药准字 H20213700 药品批准文号有效期 至 2026年 09月 06日
二、药品的其他相关情况
齐多拉米双夫定片由葛兰素史克开发，商品名为 Combivir（双汰芝）。本品于 1997 年 9 月首次在美国上市，于 1998 年在欧盟上市，原研产品双汰芝已批准国内进口。
应用领域：本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
三、对公司的影响
本次获得齐多拉米双夫定片《药品注册证书》，丰富了公司在艾滋病抗病毒领域的产品管线，有利于提升公司的市场竞争力，其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。
由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
东北制药集团股份有限公司董事会
2021 年 9月 14日