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健康元2005年第一次临时股东大会会议资料

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健康元2005年第一次临时股东大会会议资料

争强好胜 发表于 2005-5-18 00:00:00 浏览:  634 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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健康元药业集团 2005年第一次临时股东大会会议文件

第 1 页 共 7 页健康元药业集团股份有限公司

2005年第一次临时股东大会会议资料

健康元药业集团 2005年第一次临时股东大会会议文件

第 2 页 共 7 页

健康元药业集团股份有限公司 2005年第一次临时股东大会会议议程

序 号 事 项

第1项 宣布会议开始

第2项 宣布《关于变更部分募集资金用途的议案》内容

第3项 现场股东投票表决

第4项 宣读关于现场股东大会的法律意见书

第5项 宣布会议结束

健康元药业集团 2005年第一次临时股东大会会议文件

第 3 页 共 7 页健康元药业集团

2004年度第一次临时股东大会议案

《关于变更部分募集资金用途的议案》

各位股东:

为使公司能更科学有效地使用募集资金,为投资者创造更大的投资收益,本公司拟变更部分募集资金用途,现将有关本次募集资金用途变更事宜报告如下:

●原投资项目名称:中药新药抗病毒粉针剂开发生产项目,注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠(海他欣)开发生产项目,设立公司生物工程研究所项目,设立新药研究开发中心项目,注射用拓扑替康项目,注射用美罗培南原料药及制剂扩建项目。

●新投资项目名称、投资总量:本公司与天诚实业有限公司共同投资年产 1000吨的 7-氨基头孢烷酸(以下简称“7-ACA”)项目,该项目初始投资资本为人民币 20,000万元,总投资额预计为人民币 51,000万元,本公司占 75%股权,天诚实业有限公司占 25%股权。

●改变募集资金投向的数量:共计变更募集资金 33,800万元用于对 7-ACA项目及其附属项目的投资,其余不足部分自筹资金解决。

●新项目预计完成的时间、投资回报率:7-ACA 项目的筹建、土建工程实施、设备安装及调试、人员招聘及培训预计 2006年度内可以完成;预计 2007年正式投产后年投资回报率 10 %以上。

●预计正常投产并产生收益的时间:2007年

一、改变募集资金投资项目的概述

经中国证券监督管理委员会证监发行字[2001]21号文核准,本公司已于 2001年 5月 9日以上网定价发行方式公开发行人民币普通股 7,000万股,每股面值 1.00元,每股发行价 24.80元。共募集资

金 173,600 万元,扣除发行费用 3,964.87 万元,实际募集资金 169,835.13 万元。募集资金共投入 11个项目,投资总额为 173,017.58万元。

现拟变更原注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠(海他欣)开发生产项目剩余资金 1,722.44万元,原中药

新药抗病毒粉针剂开发生产项目剩余资金 6,476.37 万元,原设立公司生物工程研究所项目募集资金

17,636.90万元,原设立新药研究开发中心项目剩余资金 5,000万元,原注射用拓扑替康项目剩余资金

296.48 万元及原注射用美罗培南原料药及制剂(倍能)的开发生产项目资金 2,247.81 万元,合计共

33,800万元,其中用于投资 7-ACA项目 20,000万元,用于 7-ACA的能源供应配套 13,800万元。

本次变更募集资金用途经公司股东大会审议生效后,原注射用拓扑替康项目、注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠(海他欣)开发生产项目、中药新药抗病毒粉针剂开发生产项目、设立公司生物工程研究所项目无剩余资金,如这些项目今后需增加生产经营投入,本公司将自筹资金解决;设立新药研究开发中心项目的剩余资金 1,660.89万元,注射用美罗培南原料药及制剂(倍能)的开发生产项目的剩余资金

2,043.89万元,继续用于原项目的生产建设及推广。

经二届十四次董事会审议,通过此次变更部分募集资金用途的议案。

健康元药业集团 2005年第一次临时股东大会会议文件

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二、无法实施原项目的具体原因

(一)设立新药研究开发中心项目

公司原计划投资 10,994.00万元,建立一个集信息、情报筛选、检测、资料报批、小试、中试为一体的新药研究开发中心,截止 2005年 3月 30日该项目已投入 4,333.11万元。目前该项目主体土建工程已完工,已进入装修设计阶段。由于新药研发投入必须根据世界医药科研动向和国内外市场变化,配合公司整体战略不断进行调整,是一项持续性的工程,研发的投入短期内工业化并产生效益的难度较大,现拟变更该项目剩余资金中 5,000万元用于投资 7-ACA整体项目。

(二) 注射用拓扑替康项目

经深圳市计划局深计产业[2000]285号文批准,公司原计划在深圳市龙岗区坪山镇大工业区内,投

资 15,203万元用于注射用拓朴替康生产基地的建设,截止 2005年 3月 30日,该项目已投入资金 845.12万元;注射用拓朴替康项目产品现已利用现有条件生产,商品名“胜城”,销量较小,产品尚处于推广期,短时间内无法达到原预测的销售量。现拟变更拓朴替康项目剩余资金 296.48 万元,用于投资

7-ACA整体项目。

(三)注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠(海他欣)开发生产项目

本次变更的是此项目的剩余募集资金,公司原于 2000 年 4 月 13 日经深圳市计划局深计产业[2000]160号文批准,投资 10,200.17万元用于注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠(海他欣)开发生产项目,

截止 2005年 3月 30日,该项目已投入资金 4,782.98万元。主要用于对现有生产条件改造、购置相应仪器设备等资金支出。

注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠(海他欣)已利用海滨公司现有条件生产并上市销售,由于同类产品有较多的企业生产销售,竞争激烈,产品价格也趋于下降,抗生素市场本身的激烈也使海他欣难以达到原预测的销售量,由于产品的市场销售与预期相去甚远,如继续投入会造成固定资产的闲置及浪费,影响公司的资金周转。为提高资金使用效率,现拟变更注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠(海他欣)项目剩余资金 1,722.44万元,用于投资 7-ACA整体项目。

(四)注射用美罗培南原料药及制剂(倍能)的开发生产

注射用美罗培南原料药及制剂(倍能)的开发生产原拟投入资金 14,644.29 万元,现已投入

10,352.59 万元,用于现有生产条件改造、设备购置、技术开发及生产用流动资金,由于现生产能力

能够满足目前市场需求,暂时不需要进行大规模固定资产资金投入,为提高资金使用效率,现拟变更注射用美罗培南原料药及制剂(倍能)的开发生产资金 2,247.81 万元,用于投资 7-ACA 项目,原项

目尚剩余资金 2,043.89万元,继续用于该项目投资及生产。

(五)设立公司生物工程研究所

公司原计划投资 18,921 万元,于深圳市南山区高新技术工业园区内建立现代化的生物工程研究基地,进行生物类药品的研发。目前,已通过设立深圳太太基因工程有限公司的形式,购置部分设备进行前期工作,并以该项目的研究力量为依托,经广东省司法厅审核批准设立广东太太法医物证司法鉴定所,截止 2005年 3月 30日,该项目已投入 1,284.10万元,主要用于土地及仪器设备购置费用。

由于生物类药品的投资大、周期长、技术难度大,而且目前进行生物医药研发的企业和机构也相当多,市场竞争风险和研发风险都很大,所以公司对此项目的投入非常谨慎,目前尚未进行固定资产投入。

为提高募集资金的使用效率,公司拟变更该项目中 17,636.90万元用于投资 7-ACA整体项目。

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(六)中药新药抗病毒粉针剂开发生产项目

公司原计划在深圳市南山区高新技术工业园区内投资 6,592.67 万元进行中药新药抗病毒粉针剂

的开发生产,截止 2004年 11月 30日已投入 116.30万元,主要用于技术购入费用。目前该项目正在申报,尚未取得新药证书和生产批文,尚未给公司带来收益。由于未取得生产批文,生产基地尚未建设,为提高资金使用效率,现拟变更该项目剩余资金 6,476.37 万元用于投资 7-ACA 整体项目。原项目如今后取得新药证书和生产批文需进行投入,本公司将通过自筹资金的方式解决。

三、新项目的具体内容

本公司拟与本公司直接及间接持有 100%股权的子公司天诚实业有限公司(以下简称:天诚实业)

以成立合资公司的形式共同投资年产 1000吨 7-ACA项目,合资公司注册资本为人民币 20,000万元,总投资额(含建设投资、能源供应配套与铺底流动资金)拟定为 51,000万元,本公司持 75%股权,天诚实业有限公司持 25%股权。现拟变更募集资金 33,800 万元,用于对 7-ACA 项目及支持 7-ACA 项目顺利投产的附属能源配套项目——间接持有焦作金冠嘉华电力有限公司 29%股权的收购。7-ACA 整体项目的后续投资中募集资金不足部分,本公司通过自筹资金解决。7-ACA项目可行性研究报告的主要内容如下:

1、项目简介:

本公司拟于河南省焦作市投资年产 1000 吨的 7-ACA 生产项目,本项目拟投资生产的产品为 7-氨基头孢烷酸(简称 7-ACA),其化学名称为:3-乙酰氧甲基-5-硫-7-氨基-8-氧-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-酸。7-ACA 是合成各种头孢菌素的关键中间体。近十年来,头孢菌素类抗生素的发展十分快捷,目前国内生产头孢菌素总数在 50种以上,临床常用的头孢品种也在 30个以上,随着头孢菌素类抗生素的市场需求总量的不断递增,7-ACA作为合成各种头孢菌素的关键中间体,无疑也面临着十分广阔的市场需求前景。

7-ACA是通过头孢菌素 C裂解而成,按裂解方法的不同分为化学法与酶法。酶法制造 7-ACA比

化学法占地面积小,基本没有环境污染,成本也低,目前国内的制药厂主要采用污染严重、收率较低的“化学裂解法”生产,主要原因是:国内不具有酶的生产能力,只能依靠进口酶的价格较高,使得酶法生产 7-ACA成本与化学法相当,而在色泽质量上略逊于化学法,因此国内采用酶法技术的很少。

本公司拟购买目前最为先进的 7-ACA 酶法生产技术,在进行了两千多次小试的基础上,初步采用该种酶进行了中试生产,预计通过新型酶的开发较好解决了旧酶法技术生产 7-ACA 在质量、色泽上劣于化学法的问题。技术上的突破使本项目与国内同类生产企业相比较而言更具成本优势、质量优势和环保优势。

2、投资估算:

本项目总投资构成为基建投资 32,682.82 万元、电力能源配套 13,380 万元、铺底流动资金 5,250万元站投资。

3、盈利预测

本项目计划在两年时间内完成基础建设,达产期为三年:2007年完成 60%,2008年完成 80%,

2009年达产。据报道,2004年 7-ACA的均价为 800元/公斤。未来三年间按保守估计销售均价在 700元/公斤左右。按此生产计划,预计 2007 年净利润不低于 2,532万元,根据达产情况,净利润将会逐年提高。

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由于 7-ACA 项目达产后的将大量使用蒸汽和电力,能否解决较大的电力及蒸汽消耗将会是

7-ACA项目成败的重要因素之一,而目前华东地区的电力供应紧张,为保障电力供应,顺利实施 7-ACA项目,必须相应投资建设电力及蒸汽的能源供应配套项目,本公司将授权集团董事会,由集团董事会在总投资额内根据 7-ACA 项目进展情况及资金的投入产出效率,决定以自建电厂或购买电力生产企业等形式实施。

四、新项目的市场前景和风险提示

1、新项目的市场前景分析目前,7-ACA的全球总需求量约 2500吨,而中国市场就占有 1200吨。而由于环保和利润的要求,一家发达国家已在 2000年起就逐步停止了 7-ACA的生产,使得该产品自 2000年初开始就供不应求,中国凭借着较低的生产成本,完全具有成为 7-ACA 出口大国的趋势。而且,据预测未来 5 年内头孢制剂的国内市场需求将突破 200亿元,头孢菌素类药品(粉针和口服制剂)的快速增长也拉动了 7-ACA和头孢 C的生产发展,随着人们生活水平和医疗水平不断提高,对头孢菌素的需求将继续增大,可见本项目针对的市场是一个需求潜力不断增大的市场。由于国内目前生产 7-ACA 的企业大都采用化学法,对环境污染严重且未采取有效的治理措施,不符合我国的可持续发展战略。我司采用先进的酶法技术,不但环保且可比化学法生产取得更低的成本优势,且本公司该项目的设计生产能力为 1000吨,有利于取得规模优势。我司还将不断开发 7-ACA 的下游产品,以形成产业链优势。此项目投产后,将成为公司的一个新的利润增长点。

风险提示及对策

A1、市场风险:目前国内 7-ACA市场竞争激烈,国内现有化学法的生产能力供需基本平衡,一

些主要生产厂家已有 7-ACA 下游产品的生产,形成了完整的产业链,短期内将其挤出市场存在一定的困难。同时,竞争对手也存在开发新酶的可能。

对策:率先依靠先进的酶生产技术,形成质量、成本优势争夺市场,以环保优势取得长期发展优势,同时大力开拓国际市场。

A2、盈利风险:项目投产初期,由于工厂的生产工艺还不够完善、人员需要培训、管理需要整

合、产量少难以达到设计水平等因素,使生产成本增加,短期内难以形成成本优势,从而影响企业的盈利。

对策:引进先进的科学管理机制,加强内部控制,加大市场开发力度,并在酶的制备技术上不断创新以形成规模优势、技术工艺优势和成本优势。

A3、资产投资风险:本项目建设期较长,投资总额中固定资产投资比率重,一旦市场出现变化,则资产难以变现而成为沉没资本,使投资难以收回。

对策:在选用设备时应充分考虑其通用性,同时考虑后续品种的引进,降低 7-ACA由试验室到大规模工业化的风险,降低生产单品种可能带来的风险,

A4、政策风险:国家现对已降价的头孢类药品将会采取降低零售价的措施,同时从 2004年 7月

1日起全国实施“限售令”——去药店购买包括抗生素类药品必须凭医生处方。这两项政策既控制处

方量、又控制抗生素的销售,必然导致抗生素的销量下降,而抗生素销量的下降必然又影响到上游半合抗原料 7-ACA的销量及产量。

对策:国家的两项政策对规范抗生素市场是有利的,本集团拥有清晰的集团产业链战略,该项目可健康元药业集团 2005年第一次临时股东大会会议文件

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依托集团的整体优势,以规避一定的市场风险。

五、募集资金投入进度

7-ACA整体项目投资总额为 51,000万元,初始资金计划投入 20,000万元,现已投入部分资金用

于技术引进和研发,剩余资金将在本公司与天诚实业近期设立的合资公司完成后,按照 7-ACA 项目基本建设及生产经营的需要按期投入;附属能源配套项目的投入,本公司将授权集团董事会,由集团董事会在总投资额内根据 7-ACA 项目进展情况及资金的投入产出效率,决定以自建电厂或购买电力生产企业等形式实施。本次拟变更 33,800万元募集资金投入 7-ACA整体项目,对募集资金不足部分,本公司亦将授权集团董事会,由集团董事会决定以合资公司名义借贷、以集团名义借贷或以集团自有资金注入合资公司等方式解决。

六、 备查文件:

《年产 1000吨 7-ACA项目投产可行性研究报告》请各位股东审议。

年产 1000吨 7-ACA项目投产可行性研究报告

2005.4

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目 录

第一章 总论 ?????????????????????1

一、 概述???????????????????????2

二、 项目简介?????????????????????5

第二章 市场分析和生产规模 ??????????????7

一、 7-ACA的市场发展情况???????????????8

二、 7-ACA下游产品市场发展情况 ??????????? 9

三、 主要生产厂家 ??????????????????15

四、 酶法生产 7-ACA的优势 ??????????????15

五、 7-ACA的生产规模 ????????????????18

第三章 技术、工艺及设备???????????????20

一、 技术来源及费用 ?????????????????21

二、 生产工艺 ????????????????????21

三、 设备 ??????????????????????22

四、 主要原料的供应 ?????????????????22

第四章 建设内容、方案和规模?????????????23

一、 项目选址与定点 ?????????????????24

二、 总图布置 ????????????????????24

三、 公用工程 ????????????????????24

四、 土建工程 ????????????????????25

五、 造价估算 ????????????????????25

第五章 环保、卫生与劳动安全?????????????26

第 2 页 共 46页

一、 建设地区的环境标准 ???????????????27

二、 污染情况及治理方法 ???????????????27

三、 消防、卫生与安全 ????????????????28

第六章 组织机构、劳动定员和人员培训?????????30

一、 组强机构 ????????????????????31

二、 劳动定员 ????????????????????31

三、 人员培训 ????????????????????31

第七章 建设实施方案进度计划?????????????33

第八章 投资估算与资金筹措??????????????35

一、 投资估算 ????????????????????36

二、 投资电厂可行性研究分析????????????? 36

三、 资金筹措及使用计划 ???????????????38

第九章 财务评价 ??????????????????39

一、 成本测算 ????????????????????40

二、 财务分析 ????????????????????41

第十章 项目风险及化解对策??????????????43

一、 市场风险及化解对策 ???????????????44

二、 盈利风险及化解对策 ???????????????44

三、 资产投资风险及化解对策 ?????????????45

四、 政策风险及化解对策 ???????????????45

第十一章 可行性结论 ?????????????????46

附件一至八

7-ACA项目投产可行性研究报告

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第一章 总论

★ 概述

★ 项目简介

7-ACA项目投产可行性研究报告

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一、 概述

1、 项目基本情况

项目名称:年产 1000吨 7-ACA投产项目

投资者:健康元药业集团股份有限公司香港天诚实业有限公司

建设地点:位于河南省焦作市以东 15公里、焦作铁路以北,新征

土地 565.74 亩,该项目生产用电、蒸汽均由建设自备电厂或收购

电力生产企业/供给,其管线在尽量短的范围内以减少能耗的不必要损失。

2、 投资者简介

健康元药业集团股份有限公司,注册资本:40662 万元人民币,健康元药业集团股份有限公司(原名深圳太太药业股份有限公司)成立

于 1992年,1999年进行股份制改造,2001年经批准发行社会公众股,

2001年 6 月 8日在上交所挂牌交易,股票简称“健康元”,股票代码

600380。

“健康元药业集团”自成立以来,进行了数次成功的资本运作,

1997 年全资收购了深圳海滨制药有限公司,自 2001 年股票自发行以来,利用募集资金,又先后进行了数次重大的资本运作:2002年 3月,全资收购健康药业(中国)有限公司;4 月出巨资控股了珠海“丽珠医药集团股份有限公司”,到目前为止,已占丽珠集团 29.99%的股份;

2003年二季度与山东济南东风制药厂合资组建了“山东健康药业有限公司”,控股 51%。2003年 9月,又全资将深圳市喜悦实业收归旗下。

7-ACA项目投产可行性研究报告

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健康元药业集团股份有限公司,从注册成立日起就认定以医药保健品产业为自己的发展目标。2001年股票发行上市之后,矢志不移、坚定地在医药保健品行业实施扩张,实践证明,这是明智的和卓有成效的战略决策。

健康元集团目前的全资企业有:深圳太太药业有限公司、健康药业(中国)有限公司、深圳海滨制药有限公司、深圳市健康食品有限公司、深圳市喜悦实业有限公司、深圳市太太医药贸易有限公司、香港天诚实业有限公司;控股企业有:丽珠医药集团股份有限公司

(29.99%)、山东健康药业有限公司(51%)、深圳太太基因工程有限

公司(75%)。

1、 以太太药业有限公司为主的中药、保健品生产、销售;

2、 以海滨制药公司为主的抗感染类处方药品生产、销售;

3、 以健康药业(中国)有限公司为主的“鹰”牌系列和以深圳喜悦

实业为主的“喜悦系列”保健食品生产、销售;(包括营养滋补品)

4、 以珠海丽珠集团为主的心脑血管药、消化系统药、抗病毒药等处

方药品生产、销售和西药 OTC药品的生产、销售;

5、 以山东健康药业为主的医疗保健化妆品生产、销售。

健康元集团的核心层与紧密层企业涵盖了中西医药、生物医药、

保健品三大领域。

3、 项目背景

7-ACA项目投产可行性研究报告

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7-氨基头孢烷酸(简称 7-ACA),其化学名称为:3-乙酰氧甲基-5-

硫-7-氨基-8-氧-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-酸。7-ACA有两个活性

基团,3-位的乙酰氧基和 7-位的氨基,在这两个活性基团上连接不同的侧链,就构成不同性质的头孢类抗生素,如头孢噻肟(cefotaxime)、

头孢三嗪(ceftriaxone)、头孢唑啉(cefazolin)、头孢呋辛(cefuroxime)、头孢哌酮(cefoperzone)等。该母核是头孢菌素中最常用的母核。

1948年Bortzu从真菌霉素中发现了头孢菌素C,它的抗菌活性小,但它与青霉素一样具有β-内酰胺环,用化学或微生物的方法把已经发酵提取的头孢菌素 C裂解成为半合成的母核 7-氨基头孢烷酸(7-ACA),从化学位置上看,由于其可用于缩合的位置有 C-3、C-7,

比 6-APA(青霉烷酸)多,因此在半合成上比青霉素更有前途,它是当前抗生素最活跃的领域。

近 10年来头孢菌素类抗生素发展十分惊人,新品种纷纷登场如头

孢克罗、头孢呋新钠、ceftin等。目前生产头孢菌素总数在 50种以上,临床常用的头孢品种也在 30个以上。任何头孢菌素品种均为半合成产品,即利用发酵头孢菌素 C的裂解物 7-ACA(7-氨基头孢烷酸)为主环,外接各种侧链所构成。目前生产任何一种头孢菌素的,其生产工艺无一例外地均为“7-ACA+化学侧链”缩合而成。故 7-ACA无疑是合成各种头孢菌素的关键性中间体。

目前,与欧洲在利用酶法生产 7-ACA方面拥有的新技术相比,亚洲抗生素生产厂在酶法生产头孢菌素原料方面处于下风,亚洲的制药厂仍在沿用污染严重、收率较低的“化学裂解法”生产 7-ACA。随着

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 5 页 共 46页

医药产业竞争的加剧,国际医药跨国公司在世界范围内大规模进行产业调整,其显著特征之一就是“转移生产”—在本国进行自主知识产权产品的开发,而把不涉及知识产权的产品向发展中国家转移,或直接向发展中国家购买这些产品。这种趋势给国内药品生产厂家提供了新的发展机会,通过引进国外先进的技术,实现进口替代,并利用国内的成本优势将产品打入国际市场,最终抢占国际市场。

现在看来,谁能掌握先进的头孢菌素及其半合成中间体(7-ACA)的生产技术,谁就能在 21世纪国际抗生素市场竞争中占上风。

正是鉴于上述情况,我公司拟投资一年产 1000吨酶法生产的

7-ACA的项目,一方面是参与国内市场竞争,抢占因国内对头孢产品

需求扩大而拉动的国内 7-ACA市场,同时也利用国内制造成本的优势参与国际市场竞争。

二、 项目简介

7-ACA是通过头孢菌素 C裂解而成,按裂解方法的不同分为化学法与酶法。酶法第一步是利用氧化酶使 CPC转化为戊二酰-7-ACA(GL-7-ACA),第二步用 GL-7-ACA酰化酶将 GL-7-ACA转变成

7-ACA。产品 7-ACA不含溶剂和重金属、质量高,酶法制造 7-ACA

比化学法占地面积小,基本没有环境污染,成本也低。欧州已有一些厂家采用酶法技术,国内厂家主要是采用化学法生产。主要原因是:

国内不具有酶的生产能力,只能依靠进口酶的价格较高,使得酶法生

产 7-ACA成本与化学法相当,而在色泽质量上略逊于化学法,因此国

7-ACA项目投产可行性研究报告

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内采用酶法技术的很少。从目前的国内主要生产厂家来看,化学法对环境污染严重而未采取有效的治理措施,其经济效益的很大程度上是以牺牲环境为代价获取的。

合资公司拟购买目前最为先进的酶的生产技术,打破国际对酶的生产技术的垄断,通过该项技术可以大大降低酶的成本,从而获得成本优势。我公司在进行了两千多次小试的基础上,采用该种酶进行了小规模中试,从目前进展情况分析,新型酶的开发较好解决了旧酶法技术生产 7-ACA在质量、色泽上劣于化学法的问题。技术上的突破带来了新的机会,使该项目具有良好的发展前景。

7-ACA项目投产可行性研究报告

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第二章 市场分析和生产规模

★ 7-ACA的市场发展情况

★ 7-ACA下游产品市场发展情况

★ 生产 7-ACA的主要厂家及产量

★ 酶法生产 7-ACA的优势

★ 7-ACA的生产规模

7-ACA项目投产可行性研究报告

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一、7-ACA的市场发展情况

1、 国内市场情况

7-ACA原先一直为进口货所垄断,2000年才从国外引进生产技术,生产出 7-ACA,此后国内有多家生产厂商开始生产 7-ACA。

2004年国内市场受 7-ACA合成用的主要原料三甲基氯化硅烷短缺的影响,其价格从 04年 1月份的 680元/KG上升至 6月份的 930元/KG。

表 1 7-ACA的历年国产及进口情况表 单位:吨

1999年 2000年 2001年 2002年 2003年 年均增长率

国产量 86.9 237.24 361.79 868.32 1157.17 91.03%

进口量 134.15 189.69 332.15 334.03 351.36 27.21%

合 计 221.05 426.93 693.94 1202.35 1508.53 61.63%

据上表分析数据显示,1999~2003年,我国 7-ACA自产量加进口

量从 221吨增长到 1508吨,年平均增长率达到 61.63%。

在 2000~2001年的两年间,因为环保和利润的要求,一些发达国

家顺应基础原料向发展中国家转移生产的趋势,调整产品战略,停止

了 7-ACA的生产,形成了该产品自 2000年初开始的供不应求局面。

由于 2003年下半年进口 7-ACA数量锐减,而国内 7-ACA主要供应商

不能完全满足市场需求,便在年底出现了 7-ACA 缺货。除了外国供应商的离开使国内出现需求缺口以外,能源、原料紧缺也是诱因之一。

2003年进入秋冬季后,南方电力再度紧缺,再加上化学法合成 7-ACA

7-ACA项目投产可行性研究报告

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的保护剂三甲基硅烷氯化物(TMCS)一时无货。这样两方面的因素凑到

一起,7-ACA便成了 2003年底的抢手货。

而另外一个因素,头孢菌素类药品(粉针和口服制剂)的快速增

长也拉动了 7-ACA和头孢 C的生产发展。

2、 国际市场情况

目前国际市场上的 7-ACA主要在中国、欧洲、日本、韩国、印度等地生产,其中印度自 20世纪 90年代以来成为亚洲最大的 7-ACA生产基地。2003年 7-ACA全年进出口总量为 351.36吨,同比 2002年的

334.03吨增长 5.19%,平均进口到岸价为 85.64美元/公斤,同比 2002年下降 23.28%。2003年国际市场上的需求约为 2500吨,而中国市场就占有 1200吨。从下表中可看出,中国成为 7-ACA出口国已是必然趋势。

表 2 2002~2003年 7-ACA进口量值比较

数量(吨) 金额(万美元) 价格(美元/公斤)

2003年 351.36 3009 85.64

2002年 334.03 3728 111.62

增长 17.33 -719 -25.98

增长率 5.19% -19.29% -23.28%

表 3 2002~2003年 7-ACA出口量值比较

数量(吨) 金额(万美元) 价格(美元/公斤)

2003年 134 1010 77.66

2002年 77 875 113.19

增长 57 165 -35.53

增长率 73.20% 18.83% -31.39%

二、7-ACA下游产品市场发展情况

7-ACA有两个活性基团,3-位的乙酰氧基和 7-位的氨基,在这两

7-ACA项目投产可行性研究报告

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个活性基团上连接不同的侧链,就构成了合成各种头孢菌素类半合抗的高级中间体。高级中间体与初级中间体相比,结构复杂,只需经过较少的工艺步骤即可完成该品种原料药的合成。一种关键中间体常可用于合成多种头孢菌素类半合成抗生素。

半合抗领域里,β-内酰胺抗生素是发展的主流,其中头孢菌素类是研究开发的主要对象,正如我国“九五”及2010年医药科技发展规划中所明确指出的:我国今后抗生素药品的发展方向将是有选择

地开发第三代注射头孢菌素,重点开发第三代口服头孢菌素,大力开

发第二代口服头孢菌素以及第四代头孢菌素。

在世界范围内,头孢菌素一直是抗感染领域的“贵族”,它占有40%以上的市场份额,制药巨头如罗氏公司、诺华公司、葛兰素史克公司等每年投入在头孢菌素的R&D费用就高达20亿美元左右。

近 10 年来头孢菌素类抗生素发展速度十分惊人,新品种纷纷登

场(如头孢克罗、头孢呋新钠、ceftin等等)不仅品种数量超过青霉素(目前生产的头孢菌素总数达 50余种,临床常用头孢品种亦在 30个左右),而且销售额早已超过了青霉素。

头孢唑林钠:粉针剂原料。第一代头孢菌素。具有广谱抗菌作用,用于治疗葡萄球菌、链球菌等引起的感染,如败血症、深浅部化脓性疾病系统感染等。头孢唑肟钠 :是第三代头孢菌素,具有耐酶、抗G-菌作用甚强等特点,是第三代头孢菌素,将是头孢噻肟的替代品种。

头孢三嗪:粉针剂原料,第三代头孢抗生素。具有广谱、长效抗菌作用,用于治疗敏感菌所致的各种感染。头孢拉定:粉针剂原料,抗生素类

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 11 页 共 46页药。对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等引起的感染。

1、国内市场情况

我国的头孢菌素市场起步虽晚,但发展迅速,从80年代制剂单纯依赖进口,发展到如今,头孢菌素国内市场规模年均递增30%。

国产头孢制剂已占市场的2/5。中国的头孢制剂市场形成了三足鼎立的局面:国产药40%,进口药25%,合资药35%。医院市场是头孢菌素的消耗大户,预测未来5年内头孢制剂的市场需求将突破200亿元。

目前国内采用 7-ACA合成的抗生素主要有头孢唑啉、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢他啶、头孢呋辛等,尤其以头孢唑啉销量为最大。另正在引进的品种有头孢甲肟、头孢吡肟、头孢塞利等产品。

2003年全国医院用抗生素市场共计 192 亿元,比 2002年用药金

额增长 15.5%,其中头孢类抗菌素用药金额为 76亿元,比 02年增长

17%;;其他 β-内酰胺类抗菌素用药金额 4.1亿元,比 02年增长 5%;

其他抗生素 3.3亿元,比 02年增长 6%。

医疗单位的用药金额并没有因医保制度实施而下降,从 2002年上半年的市场销售来看,高价药的销售比低价药增长速度大得多。如粉针注射剂:头孢曲松增长 1倍,头孢噻肟增长 1.5倍,头孢哌酮/舒巴坦增加 2.2倍,奥格门汀增加 4.7倍。而价格低的氨苄钠针下降了 26%,青霉素针才增长 1%。这说明两个问题:一是医疗单位还是喜欢用价格高、差价大的药品;二是人民收入的增加,带动用药水平也在提高。

7-ACA项目投产可行性研究报告

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表 4 主要头孢产品原料药近三年在国内的销售情况 单位:吨

产品名称 2001年销量 2002年销量 2003年销量

头孢唑啉 520.34 602.03 614.47

头孢噻肟 122.05 239.97 308.93

头孢哌酮 79.8 209.36 154.38

头孢曲松 148.71 287.55 485.94

头孢他啶 6.90 18.75 26.20

头孢呋辛 10.50 17.84 32.82

从上述数据可知国内头孢产品的市场每年仍有较大幅度的增长,这种增长必然带动对 7-ACA的需求。

表 5 7-ACA主要下游制剂产品原料药用量 单位:吨

产品 1999年 2000年 2001年 2002年 2003年 平均增长率(%)

头孢唑啉钠 341.19 414.85 520.34 602.03 614.47 15.84

头孢曲松钠 26.68 69.38 148.71 287.55 485.94 106.59

头孢噻肟钠 64.75 89.39 122.05 239.97 308.93 47.80

头孢哌酮钠 11.30 4.10 79.80 209.36 154.38 92.26

头孢呋辛钠 4.53 7.34 10.50 17.84 32.82 64.05

头孢他啶 2.50 3.34 6.90 18.75 26.20 79.90

由上表可见,7-ACA 系列的头孢类药品,其增幅虽然在 2003 年有所降低,但在最近几年内增幅仍相对较大并稳定在前几年的水平,价格也不会有大的波动。制剂量的增长拉动了头孢原料药的增长,头孢原料药的增长拉动了 7-ACA的增长。这些头孢类药品因利润较高。

这些药品将会成为替代注射用青霉素钠针、氨苄青霉素钠针的大品种,因此需求量还会成倍增长。

1998年我国人均占有头孢菌素的数量为 1.04g (1300t/12.5亿人),

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 13 页 共 46页

已经达到 1995 年世界人均占有水平 1.04g(4700t/45 亿人)。2000 年我国人均占有量为 1.4g 以上(1752t/12.5 亿人)。如果“十五” 期间对头孢菌素的需求量按年均增长 100 吨计算,到 2005 年我国人均占有头孢菌素数量可达到 2.01g (2612t/13亿人)。到那时也只有美国 1995年人均占有量 3.28g(862.96t/2.63 亿人)的 61.3%。这说明我国头孢菌素的消费量还有较大的发展余地。它将取决于我国经济的发展和人民收入提高的程度。

2、国际市场情况

头孢曲松、头孢噻肟、头孢哌酮因生产技术水平已经过关,成本大幅度降低,而制剂零售价又较高,其他头孢菌素制剂如头孢呋辛、头孢地嗪、头孢他啶也在迅速增长。头孢曲松等第三代头孢产品年增幅达到 80%以上。头孢曲松、头孢噻肟等产品未来几年仍将能维持

30%~40%的增幅。全球范围内,头孢菌素占抗感染药物市场40%左右的比例。

头孢唑啉钠针剂为 7-ACA系列头孢类药品中应用最早、产量最大的药品,近几年,头孢唑林钠的年均增幅在 20%左右。

头孢曲松(ceftriaxone,Rocephin)又名头孢三嗪,2000 年其世界性销售额为 10.12亿美元,比 99年增长 2.8%。在世界前 200个畅销药中列第 43位(1999年排名第 26位)。2001年上半年,该药成为罗氏公司最畅销的药物,销售额达 5.52亿美元,同比增长 6%。在国内处方药市场上,头孢曲松钠制剂产量的 4 年平均增长率达到

106.59%,列 7-ACA 系列制剂之首。2003 年头孢曲松钠的产量达到

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 14 页 共 46页

598.48 吨,仅比头孢唑啉钠低 3.5 个百分点,名列头孢类原料药产量

的第 2位。

头孢呋辛酯(Cefuroxime axetil,Ceftin),头孢呋辛的醋酸乙酯,在体内水解后释出头孢呋辛而发挥其抗菌活性。2000年世界性销售额

为 6.52亿美元,同比增长 2.4%。在世界前 200个畅销药中排名第 78

位(1999年排名第 57位)。

头孢他啶(Ceftazidime Fortaz )第三代头孢菌素中抗绿脓杆菌

作用最强的抗生素。2000年世界性销售额为 3.23亿美元,比 1999年增长 8.2%,在世界前 200个畅销药中列第 155位(1999年排名第 121

位)。2000年在国内医院的用药金额占整个抗感染用药金额的 4.3%。

头孢克洛(Cefaclor,Ceclor)第二代口服头孢菌素,本品 2000年世界性销售额为 2.92亿美元,比 1999年增长 13.3%,在世界前 200个畅销药中列第 169位(1999年排名第 135位)。2000年在国内医院的用药金额占整个抗感染用药金额的 2.2%。

近年来,世界抗生素市场的平均年增长率约为 8%,占世界抗感染药物市场的最大份额,而在抗生素类药中,头孢菌素类虽然增长速度已经放缓,但仍为当今世界市场上销售份额最大的抗生素,约占 45%,且有的国家还高于这一数值。随着我国改革开放事业的进行,我国头孢菌素产业自 80年代以来得到了长足的发展,头孢菌素市场容量逐年增加,市场变化稳定,没有大起大落的现象发生。在今后的一段时间内,随着人们生活和卫生水平的不断提高,头孢菌素的需求量将继续增大。

7-ACA项目投产可行性研究报告

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三、生产 7-ACA的主要厂家和产量

2002年,国内生产 7-ACA的公司主要有石药集团、福州抗生素集

团、哈药集团、鲁抗股份等,基本采用化学法,国内个别厂家也曾经上过双酶法,但均是采用购买罗氏公司的酶生产 7-ACA。而本项目中采用新型的酶应用于生产中。另据报导山西一家公司的年产 400吨的

7-ACA项目将于 04年 6月 28日投产,设计有两条技术路线一是半合成化学法,另一种是生物酶法。目前是采取化学法,如果发生某种方法原材料缺货时可调整生产路线。

目前,国外主要生产厂家有 Biochemie和 Antibioticos两个公司,生产销售 7-ACA的其他公司还有韩国的第一制糖和钟根堂两家公司,

还有 BMS 公司,它们均根据订单生产。而 GW 公司、藤泽、默克等

公司主要是生产自用,所采用的技术基本是化学法和双酶法。

四、酶法生产 7-ACA的优势

未来国际市场上的 7-ACA竞争将会主要在中国企业之间进行,新上项目的技术、成本突破就显得犹为重要。从目前的国内主要生产厂家来看,其对环境污染严重而未采取有效的治理措施,其经济效益的很大程度上是以牺牲环境为代价获取的。

1、市场机会

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第 16 页 共 46页

由于国内生产成本较低,随着国内与国外技术差异减少,国内技术水平及低廉的成本使全球 7-ACA转移到中国生产成为一种必然趋势,国外不少厂家表示,当售价低于 90美元/每公斤时,将陆续退出市场。

新型头孢产品的开发必然带动对 7-ACA的需求,国内市场 7-ACA的需求呈增长态势,因此中国的 7-ACA产业具有巨大的发展空间。

2、成本优势

国内 7-ACA厂家现主要采用化学裂解法生产,成本较高,而本项

目采用先进的酶法生产 7-ACA,通过技术上的突破成本可降低约

20%。国外采用酶法技术的厂家较多,但产出的 7-ACA多应用于身下

游产品的生产,国内厂家主要是采用化学法生产。主要原因是:国内不具有酶的生产能力,只能依靠进口酶,而进口酶的价格较高,使得酶法生产 7-ACA成本与化学法相当。

合资公司拟购买目前最为先进的酶的生产技术,打破国外对酶的生产技术的垄断。通过该项技术的使用大大降低了酶的成本,从而获得成本优势。技术上的突破带来了新的机会,使该项目更具有良好的竞争优势。

2003年底及 2004年年初国内 7-ACA产品价格降到 650元/KG(含税价)时,市场上已无货可供应,厂家除少量生产用于满足自身对原料的需求外不再对外销售,以上可以推定在现有水平下,650元/KG(含税价)应是国内厂家的盈亏平衡点。

7-ACA项目投产可行性研究报告

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在采用酶法生产 7-ACA产品在成本上获得极大的优势,在保持与上述测算方法同一口径的前提下,其完全成本为 496.54元/KG(其中制造成本为 457.42元/KG),成本测算如下表:

表 6 成本测算表

计算单位 指标&金额(RMB,元)

1.1 7-ACA产量 吨 1000.00

2.1 生产总费用 元 457,423,026.67

(1) 原材料费用 元 269,111,111.11

(2) 动力费用 元 134,555,555.56

(3) 折旧费 元 39,056,360.00

(4) 维修费用及低值易耗品 元 3,600,000.00

(5) 人员工资(350*12*1500) 元 6,300,000.00

(6) 劳保、运输、保险及其他生产费用 元 4,800,000.00

2.2 管理费用(含技术转让费摊销等) 元 12,800,000.00

2.3 财务费用(4亿*5.31%) 元 19,116,000.00

2.5 环保排污费用 元 4,800,000.00

2.6 产品销售费用 元 2,400,000.00年总费用 元 496,539,026.67

3.1 单位工厂成本 元/kg 496.54

3、质量优势

公司拟购买的酶的生产技术,打破国内外对酶的生产技术的垄断,新型酶的开发较好解决了旧酶法技术生产 7-ACA在质量、色泽上劣于化学法的问题。

4、环保优势

7-ACA是通过头孢菌素 C裂解而成,按裂解方法的不同分为化学法与酶法。酶法第一步是利用氧化酶使 CPC转化为戊二酰-7-ACA

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 18 页 共 46页(GL-7-ACA),第二步用 GL-7-ACA酰化酶将 GL-7-ACA转变成

7-ACA。产品 7-ACA不含溶剂和重金属、质量高,酶法制造 7-ACA

比化学法占地面积小,成本也低。化学法是采用有机溶剂对将 CPC进行裂解,由于大量采用有机溶剂,现有厂家在环保上均投入较少或仅为象征性的进行治理,是以牺牲环境作为代价的,随着国家对环境保护的日益重视,采用化学法生产 7-ACA的企业必须投入更多的资金用于环保,这就将进一步提高其现有的成本。

采用酶法生产 7-ACA,整个裂解过程不再需要使用有机溶剂,对环境没有污染,具有环保优势,环保优势将为最终将转为成本优势。

5、集团产业链优势

集团控股的丽珠集团的头孢合成厂正二期扩建工程,其对 7-ACA的需求将由现在的 60吨/年增加到 100-150吨/年。同时丽珠集团内部的头孢制剂生产也将相应扩大,本项目投产后将完善丽珠集团的产业

链,进一步获得市场竞争优势。

四、7-ACA的生产规模

根据上述的市场发展情况及成本优势,拟投资一年产 1000 吨的

7-ACA项目,一方面是参与国内市场竞争,抢占因国内对头孢产品需

求扩大而拉动的国内 7-ACA市场,同时也利用国内制造成本的优势参与国际市场竞争。

本项目计划在两年时间内完成基础建设,达产期为三年:2007年完成 60%,2008年完成 80%,2009年达产。据《中国医药报》报道,

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2004年 7-ACA的均价为 800元/公斤。末来三年间按保守估计销售均

价在 700元/公斤左右。

表 7 年度生产计划

年度 生产计划(吨) 销售价/公斤(元) 销售额(亿元)

2007 600 700 4.2

2008 800 700 5.6

2009 1000 700 7.0

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第三章 技术工艺及设备

★ 技术来源及费用

★ 生产工艺

★ 设备

★ 主要原料的供应

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一、 技术来源及费用

公司拟购买目前最为先进的酶的生产技术,打破国内外对酶的生产技术的垄断。而目前国内的生产厂家采用的双酶均是从国外进口的,成本与化学法不相上下。 通过该项技术的使用大大降低 7-ACA的成本,从而获得成本优势。目前已采用该种酶进行小规模中试实验,从中试结果分析,新型酶的开发较好解决了旧酶法技术生产 7-ACA在质量、色泽上劣于化学法的问题。

二、 生产工艺

双酶裂解法制备 7-ACA工艺:

N

S

O

COONa

OAc

H

N

OH

O

O

NH2

Cephalosporin C sodium , 1

O2 H2O2

D-amino acid

oxidase

N

S

O

COONa

OAc

H

N

OH

O

O

O

H2O2

CO2

N

S

O

COONa

OAc

H

N

OH

O

O

glutaryl-7-ACA-acylase

N

S

O

COONa

OAc

NH2

glutaryl-7-ACA sodium , 2

HCl

N

S

O

COOH

OAc

NH2

Crystallize

7-ACA sodium , 3

7-ACA , 4

α-KTO

工艺说明:

首先通过 D-氨基酸氧化酶(DAO)催化氧化 CPC-Na产生酮酸中

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第 22 页 共 46页

间体(α-KTO),转化形成 GL-7-ACA 钠盐,在 GL-7-ACA 酰化酶作用下脱去侧链,形成 7-ACA钠盐,经酸化结晶得到 7-ACA。

三、 设备

所需设备及技术指标均参见:

附件一《发酵设备投资概算》

附件二《发酵仪表自控系统投资概算》

附件三《提炼设备投资概算》

附件四《动力公用系统投资概算》

附件五《菌种、中间体化验设备投资概算》

附件六《QA、QC主要设备投资概算》

四、主要原料的供应

序号 名称 主要规格 来源 年需求量 备注

1 CPC-钠 国内 2300吨 自制

2 酶 国内 100吨 自制

3 塑料桶 食品级 国内 吨 外购

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第四章 建设内容、方案和规模

★ 项目选址与定点

★ 总图布置

★ 公用工程

★ 土建工程

★ 造价估算

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一、项目选址与定点

位于河南省焦作市以东 15公里、焦作铁路以北,新征土地 565.74亩,该项目生产用电、蒸汽均由建设自备电厂或收购电力生产企业供给。

二、总图布置请多家设计院进行总图和方案设计招标。现已初步确定该项目的设计单位。目前在议价阶段,谈好后即付部分订金,开始设计。

三、 公用工程

1、动力供应:

该项目生产用电、蒸汽均由建设自备电厂或收购电力生产企业供给供给,其管线在尽量短的距离内。所需自来水由焦作市自来水公司供应。

2、公用工程技术规格和来源

序号 名称 用途 技术规格 来源

自来水 符合国家引用水质标准。厂区管网压力为 0.5Mpa城市给水

循环水 符合工业循环水冷却设计规范

(HG20522-92)自备

低温水 供水;回水 自备

冷冻盐水 供水;回水 自备

1 水

消防用水 厂区管网,消防供水 自备

2 电 高压电源低压电源自备或收购电厂

3 蒸汽 供热 饱和蒸汽 自备或收购电厂

4 压缩空气 生产用汽 按国标 GM/T13277-91,工业气动

仪表质量:

自备

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第 25 页 共 46页

四、土建工程序

号 名称建设规模(楼层)单层面积

(m2)建设面积

(m2) 备注

1 发酵车间 3 2,500 7,500 三楼空余部分供菌种用

2 提炼车间 2 3,000 6,000

3 配电房 1 1,000 1,000

4 空压房 1 1,500 1,500

5 冷冻机房及循环水泵站 1 2,000 2,000

6 综合楼(办公楼、QA/QC) 5 800 4,000

7 仓库 8,600

其中:固体原材料库 2 1,500 3,000

液体原材料库(溶媒库) 2 800 1,600

五金建材库 2 800 1,600

办公、劳保用品库 1 800 800成品库 2 800 1,600

8 后勤设施(食堂、车库等) 600

9 设备动力维修 1 600 600

小 计 16,100 40,400

五、造价估算详见附件一至附件八。

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第五章 环保、卫生与劳动安全

★ 建设地区环境现状

★ 污染情况及治理方法

★ 消防、卫生与安全

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第 27 页 共 46页

一、 建设地区的环境标准

厂房拟按国际标准建设,符合美国 FDA标准要求,故应选在大气含尘及含菌浓度低、自然环境和水质较好的地区,环境符合建设标准。

应该注意的是今后要在厂房周围增加草坪、灌木等绿化带的面积,使绿化面积达到 30%以提高空气的洁净度;同时防止粉尘污染,尤其是在厂房周围禁止有花粉散播。厂区道路应使用整体性好,不发尘的履面材料,货运道与人行道分开,物流与人流分开,同时应消除土地面。

一般情况下,生产区、绿化区、道路区最好各占三分之一。

二、 污染情况及治理方法

本公司主要用双酶法生产 7-ACA,不存在严重的空气及水质污染。

1、噪声

主要产生噪声源是锅炉、发电机、真空泵、空压机。对周围环境无污染。

处理:凡产生噪声的设备均按《工业企业噪声设计规范》

(GBJ87-85)规定设置消音、隔声装置。

2、废水

废水主要是发酵车间的废水,提炼车间的提取设备洗涤水、提炼、裂解车间生产后冲洗地面水、浓缩冷凝用水、车间的水沉罐及配料罐设备洗涤水、配液灌装室地面洗涤水、工器具和料桶洗涤水、去离子

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第 28 页 共 46页水制备的离子交换树脂再生废水。

处理:此类废水一般采用好氧生化处理,近来好氧生化处理中有

一种新工艺技术——周期循环延时曝气法在处理此类废水中可取得较好的效果,该工艺特点是间歇运行,反应曝气、沉淀、排水、排泥在一个反应池内完成,因此整个废水处理装置结构紧凑,管线布置简单,且处理效果好,不需要污泥回流,可忍冲击负荷,具有脱氧效果。本废水处理装置采用周期循环延时曝气,处理后达到广东省(水污染物排放标准)二级标准。

3、废气

废气主要用真空泵吸排气,烘箱热空气及燃油锅炉由烟囱排气。

处理:真空抽吸气,经车间内尾气分离罐分离液体后排屋顶以上2米,烘箱热空气在屋顶排放,锅炉选用 0#柴油,烟囱高度达 35米,烟气排气符合 GB3271-91锅炉烟气排放标准。

三、消防、卫生与安全

公司将组建安全委员会,各级班组均设有安全责任人和安全小组长,成立完善的安全管理的组织机构。制订《安全管理规程》等相关管理文件,并实行定期检查的制度,对发现的安全隐患及时进行处理。

1、对特种设备及其作业人员,均按国家和深圳市的要求进行管理,特种设备做到定期检查,建立相应的管理制度,并做好记录,特种作业人员必须持证上岗。

2、按照生产装置的特点,严格划分防爆及防火等级,并遵照建

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 29 页 共 46页筑物防火规范及电气防爆规范进行安全防范。

3、对管道设备等按规定进行保温及防护。

4、对生产中有害人身健康的岗位,配备相应的劳保用品,并设有淋浴等卫生设施。

5、所有车间均通过消防验收,配置足够的消防器材。

6、加强培训工作,所有新入职员工均经过上岗前的三级安全教育(即公司、部门、班组级),培训考核合格后方可上岗。

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 30 页 共 46页

第六章 组织机构、劳动定员和人员培训

★ 组织机构

★ 人员培训

★ 劳动定员

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 31 页 共 46页

一、 组织机构

1、职工总数及构成

本项目投产后拟招收职工 800人,其中管理人员 80人,技术人员

300人,生产工人 420人。负责产品质量控制和检验的技术人员有 50人。

2、组织机构图

二、劳动定员职工结构表

人员 管理人员 技术人员 总计生产人员

人数 80人 300人 800人

三、人员培训

本项目为高新技术项目,药品生产企业的各级管理人员,生产、热电、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、储运、服务人员,均应按国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》和各自的

7-ACA生产基地

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 32 页 共 46页职责要求接受培训教育。主要是指药品法规方面及在工作技能和知识方面的培训。

公司人员全部采用合同制,面向国内外招聘各类专业技术人员。

新员工进厂后,均实行公司、部门、岗位三级培训,培训考核合格后方可上岗。在工作过程中,还针对各人的不同岗位需求,组织外培或内训,以提高员工的专业水平和管理水平。

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 33 页 共 46页

第六章 建设实施方案进度计划

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 34 页 共 46页项目实施进度计划表

2004 2005 2006 2007序

号 项目名称 6~10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2

1 筹备开办

2 可研及评估论证

3 立项

4 征地

5 场地勘察

6 初步设计及施工图设前期阶段

7 建立管理机构

8 施工招标及签约

9 土建施工

10 绿化及道路配套工程

11 设备定货与安装建设阶段

12 营业前人员培训

13 设备调试

14 原材料供应

15 组织验收

16 试生产营运前前期准备

17 正式生产

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 35 页 共 46页

第八章 投资估算与资金筹措

★ 投资估算

★ 投资电厂可行性研究分析

★ 资金筹措及使用计划

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 36 页 共 46页

健康元药业集团公司投资 75%,香港天诚实业有限公司投资 25%,总投资 5.1亿,目前注册资本 2亿元。其余资金由借贷解决。

一、投资估算

总投资构成:基建投资、电站投资、技术投资、设备投资、铺底流动资金

序号 项目 金额(万元) 占投资额(%)

一 建设投资 32682.82 64.17%

发酵车间 8,675.38 17.03%

提炼 9,110.80 17.89%

菌种、中间体及无试 62.37 0.12%质检(QA/QC) 443.04 0.87%

动力系统 7,801.23 15.32%

仓库 1,110.00 2.18%

办公室及后勤 1,220.00 2.40%

设备动力维修 210.00 0.41%

环保 3,000.00 5.89%

安全及其它 1,050.00 2.06%

二 电站投资 13,000.00 25.52%

三 铺底流动资金 5250.00 10.31%

总投资 50932.82 100.00%

二、建设自备电厂或收购电力生产企业可行性研究分析

公司用约 1.3 亿元左右建设自备电厂或收购电力生产企业部分股份,主要目的是为 7-ACA项目的能源供应问题,该项目用电、蒸汽和煤非常大,而中国目前缺电的情况比较严重(特别是华东地区),能源

问题一定要解决,才能保障本项目的顺利实施。

1、 降低电力和蒸汽的使用成本

估计该项目的蒸汽使用量为 60吨/小时,最高时可达 100吨/小时,电力使用量:22000KW,蒸汽的市场价格为每吨近百元,而电厂的蒸

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 37 页 共 46页

汽生产无需计入成本,因为蒸汽是火力发电的副产品,成本已由电价摊销;电力的市场价格一般在每度 0.516 元/QWH 以上,据估计,电厂的供应价格可以控制在 0.3元/QWH以内,这两项将决定 7-ACA生产的低成本,增加了本项目实施后的竞争力。

2、 可保障电力供应,增加供电安全性

焦作是产煤之地,煤矿资源丰富,给发电厂的提供有力保障。电厂至本项目基地的管线在 1公里以内,可减少架设管线的费用又可减少电力损耗。投资建设电厂可保障本项目实施后的优先供电,本项目可获得充足的电力供应,所发电厂可直供本项目的实施,具有成本优势,低于电网电价并供应充足,成本优势更加明显,对公司的长远发展极为有利。

3、 可进一步创造效益再者,火力发电相比于水电、核电有相对较短的投产周期或较低的投资成本,投资建设投产快的燃煤发电厂成为首选。目前电力设备、电煤以及运输费用的上涨将导致火电厂的成本增加

3%-6%,但电厂投资的收益率仍然高达 12%左右。成为目前投资

者青睐的对象,且焦作市还具有得天独厚的煤资源优势,投资收益率可达 15%。

综合所述,投资建设电厂是一项既有利于保证 7-ACA 项目实施中能源的供应,又可从电厂中收取投资利润的一项英明决策。

三、资金筹措及使用计划

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 38 页 共 46页

本项目总投资(包括建设投资与铺底流动资金)经估算约为 5.1亿元,其中健康元药业集团公司投资 75%,所需资金由募集资金解决,香港天诚实业有限公司投资 25%,现金入股。不足部分由贷款解决,在生产初期投入以保证项目顺利起步。

投资计划详见附件一至附件八。

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 39 页 共 46页

第九章 财务评价

★ 成本测算

★ 财务分析

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 40 页 共 46页

现拟通过新设公司以专门从事 7-ACA的生产,根据项目所做的投资概算,注册资本为人民币 2 亿,投年首年年销售额以人民币 4.2 亿计(保守估计未来三年的市场价格为 700元/KG),则需流动资金 5250万,固定资产投资为 3.3 亿元(酶制备及裂解固定资产投入为人民币

3000万,其他明细详见:附件八),投资总额为 5.1亿元。不足资金由贷款解决。

一、成本测算

7-ACA生产需消耗大量的能源,蒸汽的市场价格为每吨近百元,因为蒸汽是火力发电的副产品,所以该成本可略去;电力的市场价格

一般在每度 0.516 元/QWH 以上,据估计,电厂的成本可以控制约在

0.3元/QWH以内,这两项将决定 7-ACA生产的低成本。

1、 产品成本

序号 项 目 计算单位 金 额

1. 7ACA产量 Kg 1,000,000.00

2 年总成本 元 496,539,026.67

其中:可变成本 元 434,493,366.67

固定成本 元 62,045,360.00

3 单位工厂成本 元/kg 496.53

2、成本测算如下表:

计算单位 指标&金额(RMB,元)

1.1 7-ACA产量 吨 1000.00

2.1 生产总费用 元 457,423,026.67

(1) 原材料费用 元 269,111,111.11

(2) 动力费用 元 134,555,555.56

(3) 折旧费 元 39,056,360.00

(4) 维修费用及低值易耗品 元 3,600,000.00

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 41 页 共 46页

(5) 人员工资(350*12*1500) 元 6,300,000.00

(6) 劳保、运输、保险及其他生产费用 元 4,800,000.00

2.2 管理费用(含技术转让费摊销等) 元 12,800,000.00

2.3 财务费用(4亿*5.31%) 元 19,116,000.00

2.5 环保排污费用 元 4,800,000.00

2.6 产品销售费用 元 2,400,000.00年总费用 元 496,539,026.67

3.1 单位工厂成本 元/kg 496.54

二、财务分析

1、年度生产计划:

年度 生产计划(吨) 销售价/公斤(元) 销售额(亿元)

2007 600 700 4.2

2008 800 700 5.6

2009 1000 700 7.0

按上表的生产计划,估算出如下表所示的从投产起三年内的利润。

2、三年内利润表

单位:元

项目 2007年 2008年 2009年

一、主营业务收入 420,000,000.00 560,000,000.00 700,000,000.00

减:主营业务成本 330,000,000.00 424,000,000.00 520,000,000.00

主营业务税金及附加 2,100,000.00 3,640,000.00 5,600,000.00

二、主营业务利润 87,900,000.00 132,360,000.00 174,400,000.00

减:营业费用 22,000,000.00 30,000,000.00 34,000,000.00

管理费用 17,000,000.00 20,000,000.00 23,000,000.00

财务费用 19,116,000.00 19,116,000.00 19,116,000.00

四、利润总额 29,784,000.00 63,244,000.00 117,400,000.00

减:所得税 4,467,600.00 9,486,600.00 17,610,000.00

五、净利润 25,316,400.00 53,757,400.00 99,790,000.00

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 42 页 共 46页

以下为对该项投资在不同的市场情况下,按正常生产时计算的损益表:

3、损益表 单位:元

项目 金额(含税价 650元) 金额(含税价 700元) 金额(含税价 750元) 金额(含税价 930元)

一、主营业务收入 555,555,555.56 598,290,598.00 641,025,641.03 794,871,794.87

减:主营业务成本 457,423,026.67 457,423,026.67 457,423,026.67 457,423,026.67

主营业务税金及附加 2,582,111.11 3,308,606.83 4,035,102.56 6,650,487.18

二、主营业务利润 95,550,417.78 137,558,964.50 179,567,511.80 330,798,281.02

减:营业费用 24,000,000.00 24,000,000.00 24,000,000.00 24,000,000.00

管理费用 17,600,000.00 17,600,000.00 17,600,000.00 17,600,000.00

财务费用 19,116,000.00 19,116,000.00 19,116,000.00 19,116,000.00

三、营业利润 34,834,417.78 76,842,964.50 118,851,511.80 270,082,281.02

加:补贴收入 1,613,819.44 2,067,879.27 2,521,939.10 4,156,554.49

四、利润总额 36,448,237.22 78,910,843.77 121,373,450.90 274,238,835.51

减:所得税

五、净利润 36,448,237.22 78,910,843.77 121,373,450.90 274,238,835.51

原材料涨 10%时净利润 9,537,126.22 51,999,732.77 94,462,339.90 247,327,724.51

原材料跌 10%时净利润 63,359,348.22 105,821,954.77 148,284,561.90 301,149,946.51

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 43 页 共 46页

第十章 项目风险及化解对策

★ 市场风险及化解对策

★ 盈利风险及化解对策

★ 资产投资风险及化解对策

★ 政策风险及化解对策

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 44 页 共 46页

一、 市场风险及规避风险的措施:

国内市场竞争激烈,7-ACA 2003年在中国本土上演的中外大战连国外供应商望而却步,不少外国企业都退出了在中国市场的竞争,从

7-ACA进口价格趋势显示,2003全年进口价格以平稳的速度下降,直

到 2003年 11~12 月才略显缓和。2003年 7-ACA出口虽有增长但由

于基数规模小,与国外品牌竞争,其实力还不够强大,因此并没有看

到 7-ACA蒸蒸日上的出口形势。

国内现有生产能力已能满足对 7-ACA的需求,进入该领域必须依靠质量、成本优势取代现有的生产者,而从目前国内主要生产厂家如石药、福抗等均有 7-ACA下游产品的生产,已形成完整的产业链,短期将其挤出市场存在一定的困难,因此短期市场目标应是不生产

7-ACA的头孢原料厂家,以价格优势争夺其原有供应商的市场。同时

大力拓展国际市场,因此在生产基地应参照 FDA的标准进行设计、建设。本项目在完成前期准备工作后将以两年的时间完成基建及相关试生产准备,未来的市场变化将对本项目产生一定影响。但是我们有先进的酶生产技术,在成本、质量、环保上,占有重大优势,且符合国家的科学发展观,所以能在竞争中胜出。

二、盈利风险及规避风险的措施

一个成熟的原料药产品的竞争优势源于质量、价格,而一个新建

工厂生产工艺的完善、人员的培训、管理的提高需要一个过程,因此在投产初期由于批量少难以达到设计水平,而使生产成本增加,短期

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 45 页 共 46页

内难以形成成本优势,影响企业的盈利。另外,国外酶价会逐步降低,也不排除竞争对手开发新酶的可能。故我们除强化生产规模和成本上的优势外,并在酶的制备技术上不断创新。

三、资产投资风险及规避风险的措施

项目建设期较长,投资总额中固定资产投资比率重,一旦市场出现变化,则资产难以变现,而成为沉没资本,使集团背上沉重的负担。故在选用设备时应充分考虑其通用性,同时考虑后续品种的引进,降低生产单品种可能带来的风险。

四、政策风险及规避风险的措施

2004年,国家对已降价一年多的头孢类药品将会采取降低零售价的措施。5 月底,国家发改委公布了包括阿莫西林 24 种抗生

素 400 多个剂型平均降价 30%的通知,降价后新价格从 6 月 7 日

及 6月 21日分两批执行。

由于发改委还要求 7 月 1 日起去药店购买包括抗生素类药品

必须凭医生处方,由于抗生素销售占药店总销售额两到四成,对国家宏观调控抗生素使用的新政,许多药店也“严阵以待”,通过减少抗生素药物的进货压低库存,降低风险。

一是 6 月 1 日广东省正式实施的“门诊部、诊所等医疗机构常用药和急救药限令”,规定这些机构只能卖 244种药(其中抗生素

36种),否则就叫“超范围经营”,如果严格执行,届时处方量(特别是抗生素处方量)将会严重缩减;二是 7 月 1 日开始实施的“限售

7-ACA项目投产可行性研究报告

第 46 页 共 46页令”,由于目前医院处方外流到药店的本来很少,收不到处方的药店总体销量下降将成为必然。两项政策又控制处方量,又控制抗生素销售,必然导致抗生素的销量下降,而抗生素销量的下降必然又影响到上游半合抗原料 7-ACA的销量及产量。

上述两种国家的限价措施将会在短期内影响抗生素市场的销量,但从长期来说,对规范抗生素市场仍然是有利的。而抗生素类药品也将保持稳步的增长。从而带动 7-ACA的销量及产量稳步增长。

第十一章 可行性研究的结论

当前 7-ACA 市场已成熟,需求巨大,本项目通过自主拥有的新

型酶的技术突破,减少环境污染、降低成本获得竞争机会,具有较好的盈利能力和发展前景,因此认为本项目具有较好的投资价值,我们有充分的信心。

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附件一 CPC(头孢霉素 C)发酵设备投资概算

序号 设备名称 型号\规格 数量单位 材质 参考价格(万元) 总价(万元) 电机功率 备注

1 发酵罐 160m3 20 台 304L 150.00 3,000.00 280KW 带旁管

2 种子罐 40m3 16 台 304L 45.00 720.00 110KW 带旁管

3 种子罐 300L 16 台 316L 2.28 36.48 11KW 带夹套,800rpm

4 种子罐 50L 16 台 316L 3.50 56.00 4KW 带夹套,500rpm

5 试验罐 50L 4 台 316L 15.00 60.00 4KW 国产

6 葡萄糖分消罐 5m3 2 台 304L 12.80 25.60 7.5KW 带旁管

7 种子培养基配料罐 3m3 2 台 304 6.00 12.00 5.5KW

8 果糖贮罐 100m3 2 台 304L 80.00 160.00 22KW 带内旁管,搅拌

9 果糖分消罐 30m3 2 台 304L 35.00 70.00 15KW 带旁管

10 发酵培养基配料罐 80m3 2 台 304 60.00 120.00 40KW

11 硫酸胺分消罐 10m3 2 台 304L 16.90 33.80 11KW 带旁管

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12 氨水贮罐 20m3 2 台 304 12.00 24.00

13 氨水计量罐 2m3 16 台 304 2.20 35.20

14 豆油贮罐 100m3 2 台 304 40.00 80.00

15 豆油分消罐 30m3 2 台 304L 35.00 70.00 15KW 带旁管

16 消泡剂分消罐 0.3m3 2 台 304L 2.28 4.56

17 玉米浆罐 100m3 2 台 304 40.00 80.00

18 金枪鱼浸出膏罐 100m3 2 台 304 40.00 80.00

19 空气过滤器(预过滤) 100L/m 16 套 0.30 4.80 配套 50L种子罐

20 空气过滤器(预过滤) 600L/m 16 套 0.33 5.28 配套 300L种子罐

21 空气过滤器(预过滤) 60m3/m 16 套 1.30 20.80 配套 40m3过滤器

22 空气过滤器(预过滤) 200m3/m 16 套 2.60 41.60 配套 160m3过滤器

23 空气过滤器(精过滤) 100L/m 16 套 0.33 5.28 配套分消罐

24 空气过滤器(精过滤) 600L/m 16 套 0.35 5.60 配套 100L

25 空气过滤器(精过滤) 60m3/m 16 套 1.90 30.40 配套 40m3

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26 空气过滤器(精过滤) 200m3/m 16 套 4.10 65.60 配套 160m3

27 空气蒸汽过滤器 4 套 0.38 1.52 配套 5m3分消罐

28 空气蒸汽过滤器 2 套 0.45 0.90 配套 10m3分消罐

29 空气蒸汽过滤器 4 套 0.60 2.40 配套 30m3分消罐

30 变频器 315KW 16 套 12.50 200.00 配套 280KW电机

31 变频器 132KW 16 套 7.00 112.00 配套 110KW电机

32 变频器 15KW 16 套 1.20 19.20 配套 11KW电机

33 变频器 5.5KW 16 套 0.60 9.60 配套 4KW电机

34 变频器 18.5KW 4 台 1.50 6.00 配套 17KW电机

35 变频器 11KW 2 台 1.00 2.00 配套 7KW电机

36 变频器 7KW 2 台 0.80 1.60 配套 5.5KW电机

37 变频器 30KW 2 台 2.00 4.00 配套 22KW电机

38 蒸汽分汽缸 Φ800×6 2 台 碳钢 1.80 3.60

39 旋风分离器 Φ2000×2000 4 台 碳钢 3.50 14.00

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40 配料打料泵 IS100-65-125 2 台 不锈钢 1.00 2.00 7.1KW

41 配料打料泵 IS125-100-150 2 台 不锈钢 1.20 2.40 15KW

42 放罐管道泵 100m3/h 1 台 不锈钢 0.90 0.90 7.5KW

43 其他物料输送泵 IS100-65-125 6 台 不锈钢 1.00 6.00 11KW

44 人货两用电梯 8T 1 台 25.00 25.00 15KW

45 行走吊车 2 台 15.00 30.00

46 高压清洗机 2 台 2.00 4.00 2.6KW

47 -

小 计 5,294.12

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附件二 CPC(头孢霉素 C)发酵仪表自控投资预算

序号 内容 设备名称 型号/规格 数量 单价 (万元)总价(万元) 备注

1 传感器及仪表 457.942

1.1 一体化温度变送器 中科院热物理所 64 0.095 6.08

1.2 铂热电阻 Pt100 中科院热物理所 64 0.03 1.92

1.3 差压变送器 EJA110A-DMS-4A-92DA 64 0.85 54.4

1.4 孔板组件 DN250 上海横河(全不锈钢,紧凑型) 16 1.1 17.6

1.5 孔板组件 DN80 上海横河(全不锈钢,紧凑型) 16 0.56 8.96

1.6 孔板组件 DN25 上海横河(全不锈钢,紧凑型) 16 0.32 5.12

1.7 孔板组件 DN20 上海横河(全不锈钢,紧凑型) 16 0.24 3.84

1.8 DO(详见附件) METTLER 48 4.10425 197.004

1.9 PH(凝胶 详见附件) METTLER 48 2.51725 120.828

1.10 补料电极处理板 ch8 CTN自产 8 0.22 1.76

7-ACA项目投产可行性研究报告

1.11 消沫电极板 ch4 CTN自产 4 0.25 1.00

1.12 消沫电极 CTN自产 16 0.12 1.92

1.13 配电器 CTN自产,双通道 124 0.09 11.16

1.14 采集器及接收器 CTN自产 21 0.85 17.85

1.15 模拟流程屏 7m*2.5m*0.4m (直) 10 0.85 8.5

2 计算机系统 82.633

3 执行器部分 104.799

4 补料配套手动阀门 41.988

5 电缆 8

6 系统设计费、软件设计费、调试、差旅、运保费等 30

小 计 725.362

7-ACA项目投产可行性研究报告

附件三 CPC提炼设备投资概算

序号 设备名称 型号\规格 数量 单位 材质 参考价格(万元) 总价(万元) 电机功率 备注

1 发酵液接料罐 100m3 4 台 304 90.00 360.00 45KW 带旁管

2 平板膜过滤系统 46m2 12 台 150.00 1,800.00 250KW 厦门三达

3 超滤液储罐 100m3 2 台 304 90.00 180.00 45KW 带旁管

4 板框压滤机 100m2 12 台 增强聚丙烯 9.50 114.00 外包不锈钢

5 低单位滤液储罐 100m3 1 台 304 90.00 90.00 45KW 带旁管

6 滤渣槽 20m3 1 台 304 10.00 10.00

7 WA30树脂塔 Φ1800×800 8 台 碳钢衬胶 15.00 120.00

8 HP20树脂塔 Φ1800×800 10 台 碳钢衬胶 15.00 150.00

9 SP树脂塔 Φ2800×6500 20 台 碳钢衬四氟 34.00 680.00

10 SKIB树脂塔 Φ1000×7400 10 台 碳钢衬胶 8.00 80.00

11 解析液储罐 80m3 2 台 304 80.00 160.00 22KW 带旁管

7-ACA项目投产可行性研究报告

12 5%解析剂储罐 80m3 2 台 304 35.00 70.00

13 100%异丙醇储罐 100m3 1 台 304 40.00 40.00

14 90%异丙醇储罐 100m3 1 台 304 40.00 40.00

15 废异醇储罐 100m3 1 台 304 40.00 40.00

16 5%异丙醇配制罐 30m3 台 304 25.00 - 11KW

17 盐酸储罐 50m3 2 台 玻璃钢 18.00 36.00

18 盐酸配制罐 50m3 1 台 搪玻璃 35.00 35.00 15KW

19 液碱储罐 50m3 2 台 不锈钢 25.00 50.00

20 4%NaOH配制罐 40m3 1 台 304 32.00 32.00

21 4%NaOH储罐 80m3 1 台 304 35.00 35.00

22 R/O浓缩系统 180m2 8 台 不锈钢外壳 60.00 480.00 120KW 厦门三达

23 R/O浓缩系统 120m2 6 台 不锈钢外壳 40.00 240.00 66KW 厦门三达

24 渗透水储罐 100m3 台 304 40.00 -

25 浓缩液中间罐 50m3 2 台 304 40.00 80.00 15KW 带旁管

7-ACA项目投产可行性研究报告

26 薄膜蒸发器 20m2 8 台 316L 20.00 160.00

27 重液输送单元 200L 8 套 304 1.50 12.00 带重液输送泵

28 轻液输送单元 200L 8 套 304 1.50 12.00 带轻液输送泵

29 重液罐 30m3 2 台 304 30.00 60.00 11KW 带旁管

30 轻液罐 50m3 2 台 304 25.00 50.00

31 喷雾干燥塔 500L/h 3 台 316L 300.00 900.00 300KW

32 滚动磨 600kg/h 2 台 304 3.00 6.00 4KW

33 振荡筛 1500kg/h 1 台 304 3.00 3.00 1.1KW

34 包装机 5t/h 1 台 304 6.00 6.00

35 废异丙醇回收塔釜 25m3 1 台 304L 45.00 45.00 15KW

36 异丙醇回收塔 20m3/hr 1 台 304L 30.00 30.00

37 异丙醇回收罐 30m3 1 台 304 16.00 16.00

38 板式换热器 60m3 1 台 25.00 25.00 解析液冷却

39 板式换热器 20m3 3 台 12.00 36.00 回收液冷却

7-ACA项目投产可行性研究报告

40 板式换热器 10m3 5 台 8.00 40.00 解析剂及水冷却

41 水环罗茨真空机组 160m3/m 10 套 6.50 65.00 15KW

42 变频器 55KW 7 台 3.20 22.40

43 变频器 30KW 2 台 2.40 4.80

44 变频器 18.5KW 5 台 1.80 9.00

45 变频器 15KW 3 台 1.20 3.60

46 物料输送泵 单级离心泵 12 台 1.50 18.00

47 物料输送泵 屏蔽泵 4 台 2.00 8.00

48 物料输送泵 四氟泵 2 台 2.00 4.00

49

-

小 计 6,457.80

7-ACA项目投产可行性研究报告

附件四 CPC公用工程设备投资概算

序号 设备名称 型号\规格 数量 单位 材质 参考价格(万元) 总价(万元) 电机功率 备注

1 离心空压机 80m3/min,0.32MPa 5 台 540.00 2,700.00 2950kw

2 离心空压机 350m3/min,0.32MPa 1 台 360.00 360.00 1500kw

3 空气加热器 200m2 4 台 316L 16.00 64.00

4 气源空气 8m3/min,10MPa 2 台 2.00 4.00

5 进气过滤室 1 套 10.00 10.00

6 溴化锂制冷机 3×106Kcal 6 台 180.00 1,080.00 25kw

7 螺杆压缩盐水机组 0.95×106Kcal 4 台 30.00 120.00 250kw

8 冰机辅助泵 1000m3/h 7 台 6.00 42.00 150kw

9 冰机辅助泵 200m3/h 5 台 2.00 10.00 45kw

10 冰水输送泵 500m3/h 4 台 3.00 12.00 90kw 15℃

11 冰水输送泵 150m3/h 3 台 1.50 4.50 30kw -15℃

7-ACA项目投产可行性研究报告

12 循环水泵(含变频控制) 500m3/h 10 台 8.00 80.00 90kw

13 冷却塔 1500m3/h 10 台 40.00 400.00 45kw

14 15℃水箱 1500m3 1 台 120.00 120.00

15 -15℃水箱 300m3 1 台 不锈钢 80.00 80.00

16 循环水池 5000m3 2 台 100.00 200.00

17 高压进线柜 22000KVA 2 台 8.00 16.00

18 高压联络柜 22000KVA 2 台 8.00 16.00

19 高压负荷柜 22000KVA 5 台 7.00 35.00

20 高压电容柜 22000KVA 1 台 8.00 8.00

21 站变柜 GG-1AF-08D 2 台 8.00 16.00

22 PT柜 6R-1 2 台 5.00 10.00

23 微机保护装置 GG-1AP-35 5 台 2.50 12.50

24 备自投 MTPR-40E 1 台 4.00 4.00

25 高压电容微机保护 GBZ-T 1 台 2.50 2.50

7-ACA项目投产可行性研究报告

26 进线微机保护 10KV 2 台 2.50 5.00

27 高频开关电源 220V直流 1 台 8.00 8.00

28 中央监控室 八系统 1 台 20.00 20.00

29 低压总盘 10000KVA 2 台 20.00 40.00

30 低压配电柜 300KVA 35 台 4.00 140.00

31 低压电容柜组 10000KVA 2 台 5.00 10.00

32 变压器 10/0.4 500KVA 4 台 35.00 140.00

33 高压架空线(双回路) 240mm2 16000 米 0.0012 19.20

36 -

小 计 5,788.70

7-ACA项目投产可行性研究报告

附件五 CPC菌种、中间体化验设备投资概算

序号 设备名称 型号\规格 数量单位 参考价格(元) 总价(元) 备注

1 百利牌立式展示冷藏柜 MODELLC330 2 台 3,000.00

6,000.00

2 HETO-HOLTEN A/S -80℃ 1 台 90,000.00 90,000.00

3 欧林巴斯牌生物显微镜 CHK-F CHK-BI 45-7 2 台 18,000.00 36,000.00

4 超净工作台(双人) SW-CJ-IC标准型 2 台 23,000.00 46,000.00 苏州净化设备厂

5 匀浆器 KIMEMMATICAAG POLYTRONPT300×100rpm 1 台 50,000.00 50,000.00

6 恒温磁力搅拌器 81B-2G型 3 台 800.00 2,400.00 江苏

7 不锈钢数显电热鼓风干燥箱 101-1型 1 台 4,000.00 4,000.00 浦东跃欣科学仪器厂

8 数显电热鼓风干燥箱 101-2A型 1 台 4,500.00 4,500.00

9 电子天平 MP500型 1 台 5,500.00 5,500.00 上海精密科学仪器有限公司

10 电子分析天平 1 台 8,000.00 8,000.00 上海梅特勒托利多公司

11 精密酸度计 PHS-2C型 2 台 2,500.00 5,000.00 上海雷磁仪器厂

7-ACA项目投产可行性研究报告

12 单轴三速摇瓶机 ZP-96型 4 台 8,000.00 32,000.00

13 隔膜真空泵 GM-0.15II 1 台 1,500.00 1,500.00 上海腾达过滤器件厂

14 生化培养箱 LRH-250型 2 台 7,000.00 14,000.00

15 高压蒸汽灭菌锅 1 台 80,000.00 80,000.00

16 离心机 1 台 5,000.00 5,000.00

17 电热板 60×50cm 1 台 450.00 450.00

18 电热蒸馏水器 1 台 2,500.00 2,500.00

19 电动振荡器 1 台 800.00 800.00

20 各类玻璃仪器 30,000.00

21

小 计 423,650.00

7-ACA项目投产可行性研究报告

附件六 CPC-QA、QC主要设备投资概算

序号 设备名称 型号\规格 数量 单位 参考价格(元) 总价(元) 备注

1 高效液相色谱仪 Waters 4 台 420,000.00 1,680,000.00

2 超纯水机 UPW1050 1 台 32,000.00 32,000.00

3 隔膜真空泵 GM 2 台 2,100.00 4,200.00

4 傅立叶变换红外光谱仪 FT-IR8900 2 台 259,912.00 519,824.00

5 紫外—可见分光光度计 UV-2550PC 2 台 158,780.00 317,560.00

6 气相色谱仪 3900GC 2 台 332,083.00 664,166.00

7 总有机碳分析仪 FORMACE-HT TOC 2 台 197,540.00 395,080.00

8 稳压电源 CWT-3KAV 6 台 9,347.00 56,082.00

9 空气发生器 AG 1 台 3,500.00 3,500.00

10 氢气发生器 LM-ID 1 台 7,200.00 7,200.00

11 氮气发生器 1 台 10,000.00 10,000.00

7-ACA项目投产可行性研究报告

12 自动旋光仪 ZZZ-2S 2 台 14,000.00 28,000.00

13 微量天平 MC210S 2 台 58,000.00 116,000.00

14 电子分析天平 BP221S 2 台 19,000.00 38,000.00

15 电子天平打印机 YDPO-OCE 2 台 3,800.00 7,600.00

16 酸度计 PB-20 4 台 3,980.00 15,920.00

17 数字滴定管 BURETTE-III 6 台 5,950.00 35,700.00

18 安全吸球 BRAND 6 台 450.00 2,700.00

19 定氮仪 KDN-2C 1 台 8,900.00 8,900.00

20 电子天平 BP3100S-0CD 2 台 14,580.00 29,160.00

21 高温电炉 SX-4-10 2 台 3,200.00 6,400.00

22 高速离心机 2 台 30,000.00 60,000.00

23 超声波清洗器 PL360A 2 台 4,540.00 9,080.00

24 匀浆器 1 台 30,000.00 30,000.00

25 电热鼓风干燥箱 CS101-1EBN 1 台 6,480.00 6,480.00

7-ACA项目投产可行性研究报告

26 真空干燥箱 YB-1 1 台 5,800.00 5,800.00

27 冰箱 4 台 2,500.00 10,000.00

28 空气干燥器 2 台 3,000.00 6,000.00

29 隔膜真空泵 2 台 2,000.00 4,000.00

30 玻璃仪器及试剂 100,000.00 100,000.00

31 实验室家具及配套设备 200,000.00 200,000.00

32 超净工作台 SW-CJ-1C 2 台 10,500.00 21,000.00

33

小 计

4,430,352.00

7-ACA项目投产可行性研究报告

附件七 CPC厂房建筑投资详表序

号 名称建设规模(楼层)单层面积

(m2)建设面积

(m2)参考价格

(元)总价

(万元) 备注

1 发酵车间 3 2,500 7,500 1,000.00 750.00三楼空余部分供菌种用

2 提炼车间 2 3,000 6,000 1,000.00 600.00

3 配电房 1 1,000 1,000 1,000.00 100.00

4 空压房 1 1,500 1,500 1,000.00 150.00

5 冷冻机房及循环水泵站 1 2,000 2,000 1,000.00 200.00

6 综合楼(办公楼、QA/QC) 5 800 4,000 1,000.00 400.00

7 仓库 8,600 1,000.00 860.00

其中:固体原材料库 2 1,500 3,000

液体原材料库(溶媒库) 2 800 1,600

五金建材库 2 800 1,600

办公、劳保用品库 1 800 800

7-ACA项目投产可行性研究报告

成品库 2 800 1,600

8 后勤设施(食堂、车库等)

600 1,000.00 60.00

9 设备动力维修 1

600

600 1,000.00 60.00

小 计 3,180.00

7-ACA项目投产可行性研究报告

附件八 CPC建设项目投资总额概算

预计投入金额(RMB,万元)其 中:

土建(厂房)序号投资项目投入合计

建筑面积(M2) 费用 设备/主材 安装 其他

1 发酵车间 8,675.38 1,000

1.1 厂房 7,500 750.00

1.2 设备 5,294.12 460.00

1.3 管道、管件、阀门及安装 688.90 207.00

1.4 仪器仪表及自控系统 725.36

1.5 配电及安装 350.00 100.00

1.6 保温保冷 100.00

2 提炼 9,110.80

2.1 厂房 6,000 600.00

2.2 设备 6,457.80 323.00

2.3

管道、管件、阀门首、阻火器、安全阀等 646.00 194.00

2.4 配电及安装 250.00 100.00

7-ACA项目投产可行性研究报告

2.5 仪器仪表及自控系统 200.00

2.6 洁净厂房 140.00

2.7 保温保冷 200.00

3 菌种、中间体及无试 62.37

3.1 设备 42.37

3.2 无菌室 20.00

4 质检(QA/QC) 443.04

4.1 设备 443.04

5 动力系统 7,801.23

5.1 厂房 4,500 450.00

5.2 设备 5,788.70 290.00

5.3 公用管网及安装 578.87 173.66

5.4 电气及安装 300.00 100.00

5.5 给排水 120.00

6

仓库 1,110.00

6.1 厂房 8,600 860.00

6.2 固体原料物流设施 100.00

7-ACA项目投产可行性研究报告

6.3 成品库温控系统 100.00

6.4 货架 50.00

7 办公室及后勤 1,220.00

7.1 办公楼 4,000 400.00

7.2 办公室装修 200.00

7.3 办公设备及用品 200.00

7.4 车辆 350.00

7.5 后勤及食堂 600 60.00 10.00

8 设备动力维修 210.00

8.1 维修厂房 600 60.00

8.2 维修用工具及设施 150.00

7-ACA项目投产可行性研究报告

9 环保 3,000.00

3,000.00

10 安全及其它 1,050.00

11.1 厂区绿化 100.00

11.2 立项、取证及报批 50.00

11.3 消防系统 400.00

11.4 设计费 500.00

合计(万元, M2) 32,468.82 31,800 3,180.00 21,849.80 1,947.66 5,705.36裂解及酶生产估计投资为(RMB,万元) 3000万(未列入)
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