国药现代:关于控股子公司受让药品上市许可的进展公告

证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2021-059债券代码：110057债券简称：现代转债上海现代制药股份有限公司
关于控股子公司受让药品上市许可的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
·近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称“国药致君”）收到国家药品监督管
理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意依托考昔片（30mg、60mg）上市许可持有人变更为国药致君。
一、交易概述
国药致君与山东朗诺制药有限公司（以下简称“山东朗诺”）于2021年7月28日签署了《药品上市许可转让合同》及《技术服务协议》，山东朗诺将其拥有的依托考昔片（30mg、60mg）药品上市许可转让予国药致君，并提供技术转移服务，协助变更生产地址事项。具体内容详见公司于2021年7月29日披露的《关于控股子公司受让药品上市许可的公告》（公告编号：2021-050）。
二、交易进展情况近日，公司收到了国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，具体情况如下：
药品名称：依托考昔片剂型：片剂规格：30mg、60mg注册分类：化学药品通知书编号：2021B03269、2021B03270受理号：CYHB2101763、CYHB2101764原批准文号：国药准字 H20213566、国药准字 H20213565审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“山东朗诺制药有限公司”变更为证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2021-059债券代码：110057债券简称：现代转债“国药集团致君（深圳）制药有限公司”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
三、对公司的影响及风险提示
依托考昔片（30mg、60mg）的上市许可持有人正式变更为国药致君，有助于丰富公司抗炎镇痛领域产品线，有利于增强国药致君的市场竞争力。短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。
根据国药致君与山东朗诺签署的相关协议，山东朗诺还将协助国药致君实施上述药品生产地址的变更事项，相关事项的办理以有关部门的审批意见为准，存在一定的不确定性。后续公司将视具体进程，按照相关监管规则及公司管理制度的要求，及时履行相应的决策程序及信息披露义务。
药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会2021年9月24日