热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司相关检测产品获得英国MHRA注册的自愿披露公告

证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2021-077北京热景生物技术股份有限公司
关于公司相关检测产品获得英国 MHRA 注册
的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒
（2019-nCoV）抗原自检试剂盒于近日获得英国药品和健康产品管理局（以下简称“英国 MHRA”）注册，具体情况公告如下：
一、MHRA 证书相关情况序号产品名称预期用途
Coronavirus
该试剂盒通过前鼻腔拭子采样，体外检
(2019-nCoV)-Antigentest-
1测人体内新型冠状病毒抗原，产品可用新型冠状病毒（2019-nCoV）于非专业人员即家用自由检测抗原测定试剂盒获批北京热景生物技术股份有限公司主体使用
英国和认可英国 MHRA 注册的国家与地区范围使用目前无期限限制期限
二、对公司的影响
公司上述产品获得英国 MHRA 注册后，可在英国和认可英国 MHRA 注册的国家与地区进行销售，丰富了公司产品的种类，增强了公司综合实力，进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上产品可满足消费者自主检测需求，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
三、风险提示
1、产品存在竞争风险：除公司上述产品获得英国 MHRA 注册外，还有其他公司的相关产品获证供应市场，另外针对新型冠状病毒的检测方法多样，因此公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
12、对利润影响的不确定性：受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产品经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会2021年9月24日2