溢多利:关于全资子公司利华制药收到FDA解除进口警示的公告

股票代码：300381股票简称：溢多利公告编号：2021-087债券代码：123018债券简称：溢利转债广东溢多利生物科技股份有限公司
关于全资子公司收到美国 FDA 解除进口警示的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东溢多利生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2018年4月20日披露了《关于全资子公司收到美国 FDA 进口警示的公告》（公告编号：2018-035），全资子公司河南利华制药有限公司（以下简称“利华制药”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的进口警示，根据此警示，利华制药被列入进口禁令66-40，利华制药生产的原料药将会暂时被禁止进入美国市场，直至利华制药再次通过美国 FDA检查并符合 GMP要求。
利华制药于 2021 年 7月 7日至 7月 13 日接受了美国 FDA的现场检查，并以零缺陷(NAI)的结果通过 cGMP检查。利华制药近日收到了美国 FDA发布的解除利华制药进口禁令66-40的信函。上述进口警示的解除，代表利华制药生产的原料药恢复出口美国市场，给利华制药的发展带来新的机遇，有利于公司拓展美国市场业务，进一步提升市场竞争力。
特此公告。
广东溢多利生物科技股份有限公司董事会2021年10月8日