热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司7-9月获得资质情况的自愿披露公告

证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2021-079北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司7-9月获得资质情况的
自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司7-9月获得资质的基本情况
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在2021年7-9月获得知识产权 3项，其中获得 PCT国际专利 1项、发明专利 1 项、计算机软件著作权1项；获得国内Ⅰ类医疗器械注册证1项；获得国外资质认证合计8项，其中 CE认证 2 项、巴西认证 1项、法国认证 1项、印度认证 1项、英国 MHRA认证3项。具体情况如下：
（一）获得知识产权情况取序专利得专利名称专利号授权日期权利人号类型方式首都医科大学附一种用于脂肪性原属北京地坛医
肝炎检测的靶标 PCT 始
1 PCT/CN2017/088945 2021/07/20 院、北京热景生志物GP73及检测 专利 取物技术股份有限应用方法得公司一种适合质谱检原测的糖链结构异北京舜景生物医始
2 常蛋白的前处理 发明 ZL201811649280.3 2021/09/07药技术有限公司取
组合物、前处理方得法及应用
MQ60 Pro全自动免 软件 原北京热景生物技
3 疫分析仪控制管 著作 2021SR1301401 2021/09/01 始术股份有限公司
理系统1.0权取1得
（二）获得国内医疗器械注册证/备案证情况序号产品名称注册证号类别发证日期有效期至发证机构冀廊械备
1清洗液Ⅰ2021/08/17长期廊坊市行政审批局20210044号
（三）获得国外认证情况有序效
产品名称注册证号（备案号）类别发证日期号期至
（1）CE认证2项
Coronavirus
(2019-nCoV)-Antigentest – NO.V9 089675 0006
1自测2021/08/04-
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗 Rev.00
原检测试剂盒（胶体金法）
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold)
2 DE/CA22/419-1848.3-IVD 专业 2021/08/23 -
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗
原检测试剂盒（胶体金法）
（2）巴西认证1项
Creatine kinase mb (CK-MB)专
test - Chemiluminescence业，1 Immunoassay 81464750094 2021/07/21 -
III肌酸激酶同工酶(CK-MB)（磁微类粒化学发光免疫分析法）
（3）法国ANSM认证1项
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold)
1/自测2021/07/29-
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗
原检测试剂盒（胶体金法）
（4）印度认证1项
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antibody Test (Up-converting
Phosphor
License No.1 Immunochromatographic 专业 2021/07/15 -
IMP/IVD/2020/000425
Technology)
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗
体检测试剂盒（上转发光法）
（5）英国MHRA认证3项
Coronavirus
1/自测2021/09/21-
(2019-nCoV)-Antigentest -
2新型冠状病毒（2019-nCoV）抗
原检测试剂盒（胶体金法）
Up-converting Phosphor
Immunoassay Analyzer
2/专业2021/07/06-上转发光免疫分析仪
(UPT-1800mini )
Automatic Nucleic Acid
3 Extractor / 专业 2021/07/06 -
全自动核酸提取仪(p48)
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，将增强公司综合竞争力。有利于进一步完善公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。截至公告披露日，上述产品均已获得相关生产许可证，短期内对公司的经营业绩影响较小。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会2021年10月9日3