国药现代:关于签署《药品上市许可转让合同》的公告

证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2021-067
债券代码：110057债券简称：现代转债
上海现代制药股份有限公司
关于签署《药品上市许可转让合同》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
本次交易的转让方保证所提供的资料和信息不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
·近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）与吉林省德商药业股份有限公司（以下简称“吉林德商”）签署了《药品上市许可转让合同》，吉林德商将其所研发的氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/10mg、5mg/20mg）、奥美
沙坦酯氢氯噻嗪片（20mg/12.5mg）上市许可及相关权益转让予公司。
·吉林德商的上述产品尚处于申报注册阶段或研究开发阶段，未来能否顺利获批上市以及后续上市许可持有人变更等事项推进时间较长，存在不确定性。
·上述合同的签署对公司2021年度经营业绩不构成重大影响。
一、交易概述
为贯彻落实公司中长期发展战略，丰富公司心脑血管领域产品线，公司与吉林德商就其所研发的氨氯地平阿托伐他汀钙片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片分别签署
了《药品上市许可转让合同》。吉林德商将其正在申报注册的氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/10mg、5mg/20mg）、研究开发阶段的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
（20mg/12.5mg）上市许可及相关权益转让予公司，并提供技术转移服务。其中：
氨氯地平阿托伐他汀钙片上市许可转让费用总额最高不超过人民币2500万元，奥美沙坦酯氢氯噻嗪片上市许可转让费用总额为人民币1900万元。
根据上海证券交易所《股票上市规则》及《公司章程》规定，上述事项无需提交公司董事会、股东大会审议。本次交易不属于关联交易。
二、交易各方的基本情况
（一）转让方的基本情况
名称：吉林省德商药业股份有限公司
类型：其他股份有限公司（非上市）证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2021-067
债券代码：110057债券简称：现代转债
法定代表人：汪澄
注册资本：11876.19万元人民币
成立日期：2012年6月12日
住所：吉林省辉南县经济开发区北一街
经营范围：片剂（含外用）、硬胶囊、颗粒剂等药品的研发、生产、销售；
相应的技术转让、技术咨询、技术服务；中药材种植、收购、加工和销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
吉林德商2020年度主要财务数据（经审计）如下：
单位：万元主要财务指标2020年12月31日
总资产15617.50
净资产8719.80
2020年度
营业收入2877.00
净利润-1331.90吉林德商与公司不存在关联关系。
（二）受让方的基本情况
名称：上海现代制药股份有限公司
类型：其他股份有限公司（上市）
法定代表人：周斌
注册资本：105622.687万元人民币
成立日期：1996年11月27日
住所：上海市浦东新区建陆路378号
经营范围：药品、保健品制造，药品、药用原辅料、化妆品、保健品、医药用品销售，医疗器械经营，医药科技、化妆品科技、保健品科技、医疗器械技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，制药机械批售，货物或技术进出口业务，自有设备租赁，自有房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
公司2020年度主要财务数据（经审计）如下：
单位：万元证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2021-067
债券代码：110057债券简称：现代转债主要财务指标2020年12月31日
总资产1825045.48
归属于上市公司股东的净资产813120.87
2020年度
营业收入1255628.16
归属于上市公司股东的净利润64879.26
三、交易标的基本情况
（一）氨氯地平阿托伐他汀钙片
氨氯地平阿托伐他汀钙片为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙的复方剂型，临床适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗等。该产品的原研公司为辉瑞，最早于2004年在美国获批上市。
吉林德商的氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/10mg、5mg/20mg）已向国家药
品监督管理局提出药品上市许可申请，并于2021年11月4日获得受理。CDE网站显示，该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业有北京嘉林药业股份有限公司（5mg/10mg、10mg/10mg）、南京正大天晴制药有限公司（5mg/10mg）、
华润赛科药业有限责任公司（5mg/10mg）。
根据米内网数据，氨氯地平阿托伐他汀钙片2020年在全国城市公立医院销售额合计为人民币5.04亿元。
（二）奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片为奥美沙坦酯和氢氯噻嗪的复方剂型，临床适用于高血压的治疗。该产品的原研公司为第一三共，最早于2003年在美国获批上市。
吉林德商的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（20mg/12.5mg）拟于近期向国家药品监
督管理局提出药品上市许可申请。CDE网站显示，该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业有北京福元医药股份有限公司（20mg/12.5mg）、浙江华海
药业股份有限公司（20mg/12.5mg、40mg/12.5mg、40mg/25mg）。
根据米内网数据，奥美沙坦酯氢氯噻嗪片2020年在全国城市公立医院销售额合计为人民币1.32亿元。
本次交易所涉上述标的权属清晰，不存在抵押、质押或者其他第三人权利，不存在涉及有关权益的重大争议、诉讼或仲裁事项，亦不存在查封、冻结等司法措施。本次交易不涉及债权债务转移。证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2021-067债券代码：110057债券简称：现代转债
四、交易协议的主要内容
甲方：上海现代制药股份有限公司
乙方：吉林省德商药业股份有限公司
（一）标的产品和转让内容
1、标的产品
氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/10mg、5mg/20mg）
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片（20mg/12.5mg）
2、转让内容：乙方向甲方转让标的产品包括不限于（1）上市许可；（2）在
全球范围内的研发，生产，销售，市场推广等权益；（3）药品技术及技术资料在全球范围内的占有、使用、收益和处分的完整所有权和知识产权等全部权利。
3、转让形式：（1）乙方将标的产品的技术资料转交给甲方；（2）乙方在甲
方指定的场地完成标的产品的药品技术转移；（3）乙方在获得标的产品的注册批件后，配合甲方将标的产品的上市许可持有人主体从乙方变更为甲方。
（二）药品上市许可转让费支付和结算方式
1、氨氯地平阿托伐他汀钙片
（1）转让总价
鉴于该标的产品有两个规格，甲乙双方同意转让总价按如下方式确定：两种规格全部获得监管部门的批准且甲方成功成为两个规格的上市许可持有人，则转让总价为人民币2500万元；无论什么原因导致监管机构仅批准其中一个规格，且甲方成功成为此规格的上市许可持有人，转让总价为人民币1750万元。
（2）根据项目实施进展情况，按里程碑分期支付：
里程碑描述转让总价2500万元转让总价1750万元签署合同支付750万元支付750万元移交技术资料支付500万元支付500万元乙方获取药品注册批件支付250万元支付125万元甲方成为药品上市许可持有人支付500万元支付250万元上市许可持有人变更后药品可上市销售支付500万元支付125万元
2、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
该标的产品转让费用为人民币1900万元，根据项目实施进展情况，按里程碑分期支付：证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2021-067
债券代码：110057债券简称：现代转债里程碑描述转让总价1900万元签署合同支付570万元移交技术资料支付380万元乙方获取药品注册批件支付190万元甲方成为药品上市许可持有人支付380万元上市许可持有人变更后药品可上市销售支付380万元
（三）甲乙双方的权利和义务
1、标的产品上市许可持有人变更为甲方后，甲方拥有标的产品上市许可持
有人的所有相关权益。
2、甲方按合同约定的节点进行评估确认，并在乙方完成合同义务后及时向
乙方支付合同款项。
3、甲方有权受让标的药品的专利、商标、版权及专有技术等无形财产并要
求乙方按照相关规定办理上述资产的转让事宜。
4、甲方有权要求乙方在甲方指定场地完成标的产品的药品技术转移，以便
甲方可以按照乙方的技术资料生产出合格的产品。
5、标的产品上市许可持有人变更为甲方后，甲方有权变更或增加生产场地，
并要求乙方予以协助，甲乙双方将另行签订《药品技术服务合同》。
6、标的产品上市许可持有人变更为甲方后，在自己指定的生产场地被监管
机构批准能够商业化生产标的产品之前，甲方有权委托乙方加工生产。双方将另行签订《药品委托生产合同》及相关质量管理协议。
7、乙方需配合甲方办理申请变更标的产品上市许可持有人的相关工作，收
到甲方发出的变更上市许可持有人通知后协助甲方完成补充申请。
8、标的产品获批后药品注册批件上如果有附加条件或补充研究内容，乙方
须自行完成相关研究并自行承担相关费用并将研究内容无偿提供给甲方。
（四）合同的终止和违约责任
1、以下情况甲方有权单方决定终止相关产品对应的合同并立即生效，并要
求乙方退还该合同项下甲方已支付的合同款项：
（1）乙方延迟履行或者拒不履行合同规定的义务，乙方在收到甲方书面通知后三十日内未能纠正；
（2）由于乙方原因导致现场技术转移批单个规格超过五批；证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2021-067
债券代码：110057债券简称：现代转债
（3）乙方承诺独自承担标的产品未能如期获得注册批件的风险和费用，无论任何原因导致相关药品未能按约定时间获得注册批件。
2、如果非甲方能控制的原因导致甲方未在约定时间内取得相关药品的上市
许可持有人，双方同意终止相关产品对应的合同，乙方应退还甲方已支付的合同款项。
3、乙方应保证在合同存续期间，非经甲方书面同意，乙方不得自行或委托
第三方销售目标产品，或以任何形式直接或间接提供标的产品给任何第三方，否则乙方应赔偿因此给甲方造成的直接和间接经济损失。
4、甲方应按照合同约定及时支付相关合同项下各项费用，如果逾期超过三个月（乙方违约的原因除外），甲方仍未向乙方支付全部到期合同款，则乙方有权单方解除合同，且乙方不退还甲方已支付的合同款，乙方有权另行处置合同产品。
5、合同生效后，如任意一方单方提前终止相关合同（但按合同约定任何一方有权单方终止合同的情况除外），违约方应向对方支付相关合同总金额20%的违约金，同时乙方退还所有甲方已经支付的合同款。
五、对公司的影响及风险提示
本次公司受让氨氯地平阿托伐他汀钙片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片上市许可以
及实现技术转移项目，符合公司的战略发展规划，有助于丰富公司心脑血管领域产品线，有利于增强市场竞争力。
本次合同涉及的标的产品尚处于申报注册阶段或研究开发阶段，未来能否顺利获批上市以及后续上市许可持有人变更等事项存在不确定性。因各项事项的推进时间较长，短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。后续公司将视具体合作进程，按照相关监管规则及公司管理制度的要求，及时履行相应的决策程序及信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2021年11月12日