福安药业:关于子公司收到盐酸氨溴索注射液药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：300194证券简称：福安药业公告编号：2021-069
福安药业（集团）股份有限公司
关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管
理局签发的药品补充申请批准通知书。现将具体情况公告如下：
药品上市许可持有药品名称注册分类规格批准文号审批结论人经审查，本品符合药品注册盐酸氨溴索福安药业集团宁波天国药准字的有关要求，批准增加化学药品 1ml:7.5mg
注射液 衡制药有限公司 H20217108 1ml:7.5mg 规格，核发药品批准文号。
盐酸氨溴索注射液主要适用于慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支
气管哮喘的祛痰治疗、手术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿及新生儿的婴儿
呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
上述制剂增加规格的补充申请获批将进一步丰富公司产品线，提升公司市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。
请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司董事会
二〇二一年十一月二十二日