安旭生物:安旭生物关于公司相关检测产品获得欧盟CE认证的自愿披露公告

证券代码：688075证券简称：安旭生物公告编号：2021-001
杭州安旭生物科技股份有限公司
关于公司相关检测产品获得欧盟 CE 认证
的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
杭州安旭生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）新型冠状病毒
（2019-nCoV）抗原自测试剂于近日取得欧盟 CE认证：
一、 欧盟 CE认证基本信息产品名称证书编号预期用途证书有效期
SARS-CoV-2 Antigen 本产品是一种体外免疫
Rapid Tests 测定试剂，该试剂用于
2021年11月16日
for self-testing HL 2074650-1 检测鼻腔分泌物中的
-2022年2月24日
新型冠状病毒抗原 SARS-CoV-2 病毒核蛋白
自测试剂抗原，是一款自测产品二、对公司的影响
公司上述产品获得欧盟 CE 认证后，可在欧盟市场进行销售，丰富了公司产品的种类，增强了公司综合实力，进一步完善了公司产品的知识产权体系。以上产品可满足消费者自主检测需求，亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
三、风险提示
1、 产品存在竞争风险：除公司上述产品获得欧盟CE认证外，还有其他公司的
相关产品获证供应市场，另外针对新型冠状病毒的检测方法多样，因此公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
2、对利润影响的不确定性：受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司产品经营。
特此公告。
杭州安旭生物科技股份有限公司董事会
2021年11月22日