舒泰神:关于公司药品生产许可证变更的公告

证券代码：300204证券简称：舒泰神公告编号：2021-65-01
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特别提示：
1、本次新增生产范围、生产车间和生产线需取得药品批准证明文件并通过
GMP 符合性检查后方可正式组织生产；
2、公司本次取得变更后的《药品生产许可证》仅是 BDB-001 注射液药品研
发进展的阶段性步骤，后续研发进展及上市流程是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定性；
3、敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近期取得了
北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证，同意《药品生产许可证》变更申请，变更后增加生产范围、生产车间和生产线，新增内容为：治疗用生物制品（韦洛利单抗（BDB-001）注射液：原液一车间（韦洛利单抗注射液原液生产线）、
制剂一车间（韦洛利单抗注射液制剂生产线））。本次新增生产范围、生产车间和生产线需取得药品批准证明文件并通过 GMP 符合性检查后方可正式组织生产。
一、《药品生产许可证》主要情况
变更后的《药品生产许可证》具体内容如下：
企业名称：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
社会信用代码：911100007423131451
注册地址：北京市北京经济技术开发区经海二路36号
法定代表人：周志文企业负责人：王超
质量负责人：王红卫
许可证编号：京20150112
分类码：Ahs
有效期至：2025年12月07日
生产地址和生产范围：
北京市北京经济技术开发区经海二路36号：片剂、硬胶囊剂、散剂、口服
溶液剂、治疗用生物制品***
二、对公司的影响及风险提示
公司本次取得变更后的《药品生产许可证》有利于优化公司产能，对公司不会构成重大影响。
创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。公司本次取得变更后的《药品生产许可证》仅是 BDB-001 注射液药品研发进展的
阶段性步骤，后续研发进展及上市流程是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司董事会
2021年11月24日