博济医药:关于控股子公司获得《药品注册证书》暨技术转让的公告

证券代码：300404证券简称：博济医药公告编号：2021-104
博济医药科技股份有限公司
关于控股子公司获得《药品注册证书》暨技术转让的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，博济医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司广州博济生物医药科技园有限公司（以下简称“科技园公司”）收到国家药品监督管理
局核准签发的《药品注册证书》（编号：2021S01211），同时，科技园公司将该药品上市许可人100%的权益进行技术转让。现将相关情况公告如下：
一、本次获得《药品注册证书》的基本情况
1、基本情况
药品名称：酒石酸美托洛尔片
剂型：片剂
申请事项：药品注册（境内生产）
规格：25mg
注册分类：化学药品4类
药品批准文号：国药准字 H20213907
药品批准文号有效期：至2026年11月29日
上市许可持有人：广州博济生物医药科技园有限公司
生产企业：广州博济生物医药科技园有限公司
地址：广州市增城新塘镇创立路（增城经济技术开发区核心区内）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
1方可生产销售。
2、药品的其他相关信息
酒石酸美托洛尔片主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、
主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。
二、签署《技术转让合同》的基本情况
1、合同签署概况
2021年3月，科技园公司与恒昌（广州）新药研究有限公司（以下简称“恒昌新药”）签署了《技术转让合同》。科技园公司将持有的化药4类仿制药“酒石酸美托洛尔片(25mg)”上市许可人（包括但不限于临床前研究技术资料、相关专利）100%的权益转让给恒昌新药，由恒昌新药负责本项目后续生产（委托科技园公司生产）与上市销售的工作。本项目技术转让费用总额为448.36万元（不含税）。
根据《公司章程》及公司相关制度的规定，以上合同的签署无需提交公司董事会及股东大会的审议。合同的签订不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
2、交易对方基本情况
公司名称：恒昌（广州）新药研究有限公司
统一社会信用代码：91440101MA5CJGDFXM
法定代表人：江琎
注册资本：12000万元人民币
成立时间：2018年11月07日
注册地址：广州市黄埔区神舟路 288 号 C 栋 1001 房
经营范围：工程和技术研究和试验发展；医学研究和试验发展；互联网销售（除销售需要许可的商品）；工业酶制剂研发；技术服务、技术开发、技术咨询、
技术交流、技术转让、技术推广；健康咨询服务（不含诊疗服务）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；会议及展览服务；机械设备租赁；计算机及通讯设备
2租赁；办公设备租赁服务；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产
品销售（不含危险化学品）；合成材料制造（不含危险化学品）；货物进出口；技术进出口；药品生产；药品批发；药品进出口；药品委托生产。
恒昌新药与公司、公司控股股东、实际控制人以及董事、监事、高级管理人员之间均不存在关联关系。
3、合同主要内容
（1）合同主体甲方（受让方）：恒昌（广州）新药研究有限公司乙方（转让方）：广州博济生物医药科技园有限公司
（2）技术转让合同标的乙方将持有的化药 4 类仿制药“酒石酸美托洛尔片(25mg)”上市许可人（包括但不限于临床前研究技术资料、相关专利）100%的权益转让给甲方，由甲方负责本项目后续生产（委托乙方生产）与上市销售的工作，并承担相关行政费用。
（3）技术转让费用及支付方式本项目技术转让费用总额为人民币肆佰肆拾捌万叁仟陆佰元整（￥448.36万元，不含税），上述费用甲方按合同约定的支付节点分期支付到乙方指定账户。
合作项目在本协议生效之日起 24 个月内，甲方未获得合作产品 MAH（指“上市许可人”）注册批件的，乙方全额退回甲方已支付的本协议款项。
（4）双方义务及承担的责任
·甲方责任：
按本合同的规定及时足额向乙方支付合同约定比例的技术转让费；
负责本项目后续上市生产（委托乙方生产）与上市销售工作，并承担相关费用；
承担乙方进行技术交接（如需要）发生的费用，包括试验材料、场地、差旅等费用。
·乙方责任：
3在合同签订且甲方支付合同首款后一周内，向甲方提供“酒石酸美托洛尔片
(25mg)”的药学研究与生产技术资料；
乙方负责本项目的获得生产批件前的补充研究并承担相关费用；
在乙方获得本项目生产批件后1个月内，配合甲方完成上市许可人的变更，相关变更费用与行政费用由甲方负责承担；
协助完成本项目上市许可人变更，在本项目上市许可人变更为甲方之日起，本项目技术转让工作全部完成。
（5）违约责任
合同已对各方权利和义务、违约责任、争议的解决方式等作出明确规定。
（6）合同生效
经甲乙双方签字、盖章且甲方支付首批款项后生效。
三、对公司的影响
该《药品注册证书》是科技园公司正式投入运营后获得的首个药品注册证书，证明科技园公司质量体系符合中国 GMP 要求，对科技园公司 CDMO 业务具有里程碑式的意义。本次签署《技术转让合同》，将对公司未来业绩产生积极的影响，公司药品研究、药品生产相关业务部门将积极配合，完成该项目的技术转让工作。
公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
博济医药科技股份有限公司董事会
2021年12月10日
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