大北农:控股子公司产品再次获得美国FDA关于产品安全性和营养性回函的公告

证券代码：002385证券简称：大北农公告编号：2021-138
北京大北农科技集团股份有限公司
控股子公司产品再次获得美国 FDA
关于产品安全性和营养性评估回函的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、美国 FDA 关于抗除草剂转基因玉米 DBN9858 安全性和营养性评估的回函2021年9月30日，北京大北农科技集团股份有限公司（以下简称“公司”、“大北农”）收到信息，公司控股子公司北京大北农生物技术有限公司自主研发的抗虫耐除草剂转基因玉米 DBN9936 经过一系列程序，完成美国 FDA 的安全评价，获得 FDA 的转基因产品上市前食用安全批准，并披露了《关于控股子公司产品获得美国 FDA的转基因产品上市前食用安全批准的公告》（公告编号2021-097）。
公司控股子公司北京大北农生物技术有限公司于 2018 年 7 月 9 日向美国 FDA 提交
关于耐两种除草剂转化体 DBN9858玉米的安全和营养评估摘要，并于 2019年 3月 19日、
3月29日和7月1日，以及2020年12月17日提交了补充信息。
2021 年 12月 17日，美国 FDA 官方公布最终意见：DBN9858玉米在组成、安全性和
其他相关方面与目前市场上的玉米没有实质性差异，而且转基因 DBN9858 玉米不存在需要 FDA进行上市前审查或批准的问题。
大北农控股子公司的转基因玉米又一产品获得美国 FDA的批准，印证了大北农转基因作物研发与生物安全管理水平已达到了国际水平。虽然少量含有 DBN9858 玉米的动物性食品可能会被出口到美国，但是并不代表公司近年会有大量的美国出口产品收入。
二、必要的风险提示
1、本次获得 FDA 的转基因产品上市前安全性和营养性评估的回复，少量源自
DBN9858 玉米的动物食品可以出口到美国，将给大北农生物技术的南美等海外拓展带来积极的影响，但并不代表公司近年会因此产生较大的美国出口产品收入。
2、在美销售源自 DBN9858 玉米的人类或动物食品之前，北京大北农生物技术有限
公司仍有责任获得所有适用法律和监管要求的许可，包括来自美国环境保护局和美国农业部（USDA）的许可。
3、公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）。有关本公司的信息以上述指定媒体刊登的信息为准，请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告。
北京大北农科技集团股份有限公司
2021年12月17日