美康生物:关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告

美康生物科技股份有限公司
证券代码：300439证券简称：美康生物公告编号：2021-088
美康生物科技股份有限公司
关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
美康生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司江西美康盛德
生物科技有限公司(以下简称“江西美康”)于近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称“《注册证》”），具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况序号注册人名称产品名称注册证编号注册证有限期适用范围
用 于 人 血清 中维 生 素 A
维生素 A/E 检测试剂盒 赣械注准 2021年 12 月 24 日至 （retinol）和维生素 E（DL-
1江西美康（液相色谱法） 20212400300 2026年 12 月 23 日 α -tocopherol）浓度的体外定量检测。
二、对公司业绩的影响及风险提示
截至本公告出具日，公司已取得8项质谱试剂Ⅱ类《注册证》（含质控品）。
上述《注册证》的取得，丰富和延续了公司在质谱产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。
1/2美康生物科技股份有限公司特此公告。
美康生物科技股份有限公司董事会
2021年12月31日