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戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的公告

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戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的公告

牛哥 发表于 2022-1-10 00:00:00 浏览:  370 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:300314证券简称:戴维医疗公告编号:2022-004
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于新产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)的新产品婴儿辐射保暖台获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:婴儿辐射保暖台
型号、规格:HKN-2200、HKN-2200A、HKN-2200B
注册证编号:国械注准20213081096
批准日期:2021年12月23日
有效期至:2026年12月22日
适用范围:通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持新生儿以及婴儿的热平衡。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急救,包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集成式监护功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二氧化碳生理参数进行监测。
二、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。
三、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会
2022年01月10日
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