戴维医疗:关于新产品获得医疗器械注册证的补充公告

证券代码：300314证券简称：戴维医疗公告编号：2022-006
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于新产品获得医疗器械注册证的补充公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年01月10日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露了《关于新产品获得医疗器械注册证的公告》（公告编号：2022-004）。根据深圳证券交易所相关要求，现对上述公告内容进行补充，具体见本公告内容（增加内容以加粗字体显示）：
近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的新产品婴儿辐射保暖台获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：婴儿辐射保暖台
型号、规格：HKN-2200、HKN-2200A、HKN-2200B
注册证编号：国械注准20213081096
批准日期：2021年12月23日
有效期至：2026年12月22日
注册分类：Ⅲ类
适用范围：通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持新生儿以及婴儿的热平衡。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集成式监护功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二氧化碳生理参数进行监测。
二、新产品的市场状况婴儿辐射保暖台是一种最早应用于发达国家临床领域的婴儿护理设备，国外拥有行业领先技术的英国、德国、美国、日本均有同类产品推出市场，并在国内外临床领域占主导地位。现阶段的婴儿辐射保暖台在临床用于对新生儿进行护理和抢救时，通常需要与监护仪设备配合使用，以实时掌握新生儿的生理参数。
公司本次获注册的婴儿辐射保暖台作为国内最新推出的带监护功能
的婴儿护理设备，是公司自主研发的一款拥有多项自主知识产权的新型婴儿护理设备。产品各项性能符合婴儿护理设备的要求，并新增了多项监护功能，包括脉搏血氧监测功能、心电监护功能、无创血压监护功能、血红蛋白监测功能、二氧化碳监护功能。且设备还配备了摄像、挥手止闹、负压吸引、T组合复苏等功能，使其在临床应用上可满足多种需求，方便医护人员的操作，具有较强的市场竞争优势。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会
2022年01月12日