阳普医疗:关于子公司收到医疗器械注册变更文件的公告

股票代码：300030股票简称：阳普医疗公告编号：2022-003
债券代码：112522 债券简称：17阳普 S1
阳普医疗科技股份有限公司
关于子公司收到医疗器械注册变更文件的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、情况概述近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”或“母公司”）全资子公司广州阳普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”或“子公司”）
收到了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》，具体情况如下：
产品名称：一次性使用防针刺静脉采血针
注册证编号：国械注准20153221561
批准日期：2021年12月31日
变更内容：“生产地址：广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”变
更为“生产地址：广州市经济技术开发区科学城开源大道102号”
备注：本文件与“国械注准20153221561”注册证共同使用。
二、变更内容情况说明
阳普器械为阳普医疗新设立的全资子公司，因战略发展需要，将注册证持有人由母公司变更为子公司，子公司于2021年11月24日获准医疗器械注册人变更批件，注册人变更为阳普器械，同时委托阳普医疗生产，因此变更批件的备注栏信息中有受托企业信息，受托企业名称：阳普医疗。由于战略调整，当前已经将生产地址划转至子公司，实际由子公司进行生产，母公司不再进行受托生产，并且子公司于2021年12月28日获取了新核发的医疗器械生产许可证（粤食药监械生产许20214590号），并登载了一次性使用防针刺静脉采血针（国械注准20153221561），证明子公司本身已经具备了该产品的自主生产能力。因此，本次将变更批件中的受托企业信息进行删除，变更为自主生产模式。
三、对公司的影响及风险提示
此次变更主要变更生产模式（由受托生产转变为自主生产），对公司近期经营不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2022年01月17日