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证券代码:688526证券简称:科前生物公告编号:2021-006
武汉科前生物股份有限公司关于取得
《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信
息披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
武汉科前生物股份有限公司(下称“科前生物”或“公司”)于近
日收到湖北省农业农村厅核发的《兽药 GMP证书》和《兽药生产许可证》,具体情况如下:
一、《兽药 GMP证书》和《兽药生产许可证》的相关信息
1、《兽药 GMP证书》
企业名称:武汉科前生物股份有限公司
证号:( 2020 )兽药 GMP证字 17009号
生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路419号
验收范围:胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗(3条)、细菌活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗(2条)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬
浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培
养亚单位疫苗)、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、免疫学类诊断制品(A类)(2条)、分子生物学类诊断制品(A类)
有效期:2020年11月5日至2025年11月4日
2、《兽药生产许可证》
企业名称:武汉科前生物股份有限公司
证号:(2020)兽药生产证字17004号
生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路419号
验收范围:胚培养病毒活疫苗(2条)、细胞培养病毒活疫苗(4条)、
细菌活疫苗(2条)、胚培养病毒灭活疫苗(2条)、细胞培养病毒灭活
疫苗(3条)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫
苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗
(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗和细胞悬浮培养亚单位疫苗)、细菌
灭活疫苗(2条)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)、免疫学类
诊断制品(A类)(2条)、分子生物学类诊断制品(A类)
有效期:2020年11月5日至2022年5月31日
二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况序生产车间主要生产品种号
细胞培养病毒活疫苗 猪伪狂犬病毒活疫苗(HB-98 株),猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗
1 (HB2000株),猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(WH-1R 株+AJ1102-R株)等产品细胞培养病毒灭活疫苗 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗(WH 株)、
2 猪细小病毒病灭活疫苗(WH-1株)、猪伪狂犬病灭活疫苗等产品
细胞悬浮培养病毒灭活 猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗
疫苗(含细胞悬浮培养 (HNX-12株)、猪传染病胃肠炎、猪病毒亚单位疫苗) 流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1 株
3+AJ1102株)、猪瘟病毒 E2蛋白重组
杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)等产品
胚培养病毒活疫苗 鸡新城疫活疫苗(La Sota株),鸡
4新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(La Sota株+ H120株)等产品
胚培养病毒灭活疫苗鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+NJ02株),鸡新城疫、传
5
染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota 株+M41 株+HSH23株)等产品
细菌活疫苗 猪链球菌活疫苗(SS2-RD 株)等产
6
品细菌灭活疫苗猪链球菌病灭活疫苗(马链球菌兽
7疫亚种+猪链球菌2型+猪链球菌7型)等产品细菌灭活疫苗(含细菌猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联
8培养亚单位疫苗)亚单位疫苗等产品
三、同类产品的市场情况序主要生产品种主要生产厂家市场销售号情况猪伪狂犬病毒活疫苗中牧实业股份有限公(HB-98株) 司成都药械厂猪伪狂犬病耐热保护剂中牧实业股份有限公
活疫苗(HB2000株) 司成都药械厂、安徽东方帝维生物制品股份有限公司公司未能
猪传染性胃肠炎、猪流国药集团扬州威克生从公开渠
行性腹泻二联活疫苗物工程有限公司、乾元道获得行
( WH-1R 株 +AJ1102-R 浩生物股份有限公司 业其他公株)南京生物药厂司具体销猪伪狂犬病灭活疫苗中牧实业股份有限公售情况司成都药械厂猪圆环病毒2型灭活疫兆丰华生物科技(南苗(WH株) 京)有限公司、中牧实业股份有限公司成都
药械厂、广东永顺生物制药股份有限公司猪细小病毒病灭活疫苗中牧实业股份有限公(WH-1株) 司成都药械厂
猪伪狂犬病 gE基因缺失 无
灭活疫苗(HNX-12株)
猪瘟病毒 E2蛋白重组杆 安徽东方帝维生物制8 状病毒灭活疫苗(WH-09 品股份有限公司株)
猪传染病胃肠炎、猪流山东华宏生物工程有
行性腹泻二联灭活疫苗限公司、安徽东方帝维
9(WH-1株+AJ1102株) 生物制品股份有限公司鸡新城疫、传染性支气兆丰华生物科技(南管炎、禽流感(H9亚型) 京)有限公司、贵州福三联灭活疫苗(La Sota 斯特生物科技有限公
10株+M41株+NJ02株) 司、广西丽诚东生物股
份有限公司、河南后羿生物工程有限公司
鸡新城疫、传染性支气乾元浩生物股份有限
管炎、减蛋综合征三联公司郑州生物药厂、吉
11灭活疫苗(La Sota 株 林和元生物工程股份+M41株+HSH23株) 有限公司、广西丽原生物股份有限公司鸡新城疫活疫苗( La 兆丰华生物科技(南Sota株) 京)有限公司、乾元浩生物股份有限公司南
京生物药厂、天津瑞普
12
生物技术股份有限公
司空港经济区分公司、青岛易邦生物工程有限公司等企业
鸡新城疫、传染性支气普莱柯生物工程股份管炎二联活疫苗( La 有限公司、天津瑞普生Sota株+ H120株) 物技术股份有限公司
13空港经济区分公司、青
岛易邦生物工程有限
公司、青岛蔚蓝生物制品有限公司等企业猪链球菌活疫苗(SS2- 无
14RD株)猪链球菌病灭活疫苗山东滨州沃华生物工
(马链球菌兽疫亚种+程有限公司、国药集团
15
猪链球菌2型+猪链球菌动物保健股份有限公
7型)司猪链球菌病、副猪嗜血天津瑞普生物技术股
16杆菌病二联亚单位疫苗份有限公司空港经济
区分公司
四、对公司的影响及风险提示
武汉科前生物股份有限公司现有 15 条智能化生产线通过了 GMP
验收并取得《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》,有利于实现智能化、集约化生产,扩大现有生产产能,提高产品质量,提升公司核心竞争力。
公司本次取得的《兽药 GMP 证书》、《兽药生产许可证》,预计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。由于兽药的研发、生产、销售受国家政策、市场环境等多种因素的影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
武汉科前生物股份有限公司董事会二0二二年二月十六日 |
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