赛科希德:赛科希德关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688338证券简称：赛科希德公告编号：2022-009
北京赛科希德科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京赛科希德科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期从国家药品监
督管理局（以下简称“国家药监局”）网站 https://www.nmpa.gov.cn/信息公布获悉，公司2个医疗器械产品已获批注册，具体情况如下：
一、医疗器械注册证的具体情况序注册
产品名称注册证编号注册证有效期适用范围/预期用途号分类本产品采用凝固法（磁珠法）、光学法（发色底物全自动凝血分法、免疫比浊法），与配套京械注准2022-02-09至
1析仪Ⅱ试剂盒共同使用，适用于临
202222200772027-02-08（SF-8100C） 床机构对人血浆样本的凝
血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行体外测试。
该产品采用凝固法（磁珠法）、光学法（发色底物全自动凝血分法、免疫比浊法），与配套京械注准2022-02-09至
2析仪Ⅱ试剂盒共同使用，适用于临
202222200782027-02-08（SF-8200C） 床机构对人血浆样本的凝
血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行体外测试。
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。
三、风险提示上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后
的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
北京赛科希德科技股份有限公司董事会
2022年2月16日