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乐普医疗:关于新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒启动国内上市销售的提示性公告

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乐普医疗:关于新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒启动国内上市销售的提示性公告

平淡 发表于 2022-3-15 00:00:00 浏览:  515 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接
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证券代码:300003证券简称:乐普医疗公告编号:2022-009
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
关于新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒
启动国内上市销售的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称:公司)控股子公司北京乐普诊
断科技股份有限公司(以下简称:乐普诊断)生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗
原检测试剂盒(胶体金法)(以下简称:抗原检测试剂盒)将于2022年3月17日在国内正式上市。
一、产品取得注册证情况乐普诊断生产的抗原检测试剂盒已于2022年3月13日获得国家药品监督管理局
的注册批准,取得 III 类医疗器械注册证,该产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N 抗原。具体内容请详见公司于 2022 年 3 月 14 日披露的《关于新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获得产品注册证的提示性公告》(公告编号:2022-008)。
二、销售渠道说明
本次抗原检测试剂盒公司将以线下和线上相结合的方式进行销售。线下部分,可直接联系乐普诊断公司销售部门,联系电话:4000601160;线上部分,公司旗下电商平台护生堂大药房(www.hstyf360.com)将于 3 月 17 日起接受产品预定,京东商城、天猫商城、有赞等第三方平台将于3月23日起接受产品预定。
购买产品后,消费者可下载公司旗下互联网医疗 APP“好身体-健康管理”,通过APP 扫描公司抗原检测试剂盒中的二维码,进行正品查询,观看操作视频,如消费者对测试结果有疑问,也可在好身体-健康管理 APP 上咨询专业医生。
好身体-健康管理 APP三、风险提示
上述产品的实际销售情况受包括但不限于新冠病毒疫情动态变化、疫情防控政策、
市场竞争格局、上游原材料短缺、物流运输以及其他不可预计或不可抗力的因素影响,公司尚无法预测该产品对未来业绩的具体影响,公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司董事会
二〇二二年三月十五日
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