我武生物:关于黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市后临床试验首例受试者入组的公告

证券代码：300357证券简称：我武生物公告编号：2022-007号
浙江我武生物科技股份有限公司
关于黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市后临床试验
首例受试者入组的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”在山西白求恩医院完成了“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂对成人变应性鼻炎患者的长期疗效和安全性评价——多中心、开放性临床试验”的
首例受试者入组，正式进入该临床试验。现将有关内容公告如下：
一、基本情况
药物名称：黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
商品名称：畅皓
注册分类：治疗用生物制品
剂型：滴剂
药品批准文号：国药准字S20210001
已获得批准的适应症：本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。
临床试验分期：上市后临床试验
研究方法：多中心、开放性临床试验
申办方：浙江我武生物科技股份有限公司
研究组长单位：首都医科大学附属北京同仁医院
二、同类药品的情况本品黄花蒿花粉变应原舌下滴剂已获得《药品注册证书》（国药准字
1S20210001）。截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚未有其
他企业取得该品种的药品批准文号。
三、对公司的影响
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂（国药准字S20210001）已经获批的适应症为：
本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。本次临床试验的目的为进一步考察黄花蒿花粉变应原舌下滴剂对蒿属花粉成人变应性鼻炎（或伴有结膜炎）患者的临床疗效和安全性以及停药后至少一个花粉季的长期疗效观察。
四、风险提示
本次临床试验的结果存在不确定性，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会
2022年3月16日
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