金城医药:2021年年度报告

山东金城医药集团股份有限公司2021年年度报告全文
山东金城医药集团股份有限公司
2021年年度报告
2022年03月
1山东金城医药集团股份有限公司2021年年度报告全文
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真
实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人赵叶青、主管会计工作负责人孙瑞梅及会计机构负责人(会计主
管人员)贺东声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以383874587为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
2山东金城医药集团股份有限公司2021年年度报告全文
目录
第一节重要提示、目录和释义.........................................2
第二节公司简介和主要财务指标........................................6
第三节管理层讨论与分析..........................................10
第四节公司治理..............................................41
第五节环境和社会责任...........................................59
第六节重要事项..............................................79
第七节股份变动及股东情况.........................................96
第八节优先股相关情况..........................................104
第九节债券相关情况...........................................105
第十节财务报告.............................................106
3山东金城医药集团股份有限公司2021年年度报告全文
备查文件目录
公司2021年年度报告的备查文件包括：
1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；
2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；
3、报告期内在中国证监会指定网站公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿；
4、其他备查文件。
以上备查文件的备置地点：山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号金城医药证券部
4山东金城医药集团股份有限公司2021年年度报告全文
释义释义项指释义内容
公司、本公司、医药集团、金城医药指山东金城医药集团股份有限公司
《公司法》指《中华人民共和国公司法》
《证券法》指《中华人民共和国证券法》
《公司章程》指《山东金城医药集团股份有限公司章程》
汇海医药指本公司全资子公司，山东汇海医药化工有限公司金城柯瑞、柯瑞公司指本公司全资子公司，山东金城柯瑞化学有限公司金城生物指本公司全资子公司，山东金城生物药业有限公司金城素智、上海金城指本公司全资子公司，上海金城素智药业有限公司金城金素指本公司控股子公司，广东金城金素制药有限公司金城实业指本公司控股股东，淄博金城实业投资股份有限公司金城泰尔、朗依制药指本公司全资子公司，北京金城泰尔制药有限公司昆仑药业指本公司全资子公司，山东金城昆仑药业有限公司Contract Manufacturing Organization，医药合同生产，是指接受制药公CMO 指
司的委托，提供医药中间体、原料药、医药制剂等的定制生产等服务Center For Drug Evaluation，药品审评中心（简称：CDE）是国家食品CDE 指
药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持。
报告期指2021年1月1日至2021年12月31日
元/万元/亿元指人民币元/万元/亿元
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第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息股票简称金城医药股票代码300233公司的中文名称山东金城医药集团股份有限公司公司的中文简称金城医药
公司的外文名称（如有） Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co. Ltd
公司的外文名称缩写（如有）Jincheng Pharma公司的法定代表人赵叶青注册地址山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号注册地址的邮政编码255188
2017年5月22日公司注册地址由“山东省淄博市淄川区昆仑镇昆新路26号”变更为“山东省淄
公司注册地址历史变更情况博市淄川经济开发区双山路1号”办公地址山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号办公地址的邮政编码255188
公司国际互联网网址 http://www.jinchengpharm.com
电子信箱 jcpc@300233.com
二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表
姓名朱晓刚倪艳莉、齐峰联系地址山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号
电话0533-54394320533-5439432
传真0533-54394260533-5439426
电子信箱 jcpc@300233.com jcpc@300233.com
三、信息披露及备置地点
公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http://www.szse.cn/
《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》、巨潮资讯网公司披露年度报告的媒体名称及网址
(www.cninfo.com.cn)公司年度报告备置地点山东金城医药集团股份有限公司证券部
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四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所
会计师事务所名称上会会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址上海市静安区威海路755号25层签字会计师姓名张利法毕浩翔公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用√不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用√不适用
五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
2021年2020年本年比上年增减2019年
营业收入（元）3138454280.122961935834.225.96%2794819332.70归属于上市公司股东的净利润
107984095.16-488844750.60122.09%203285186.73
（元）归属于上市公司股东的扣除非经
95263551.28-501153411.97119.01%64621883.15
常性损益的净利润（元）经营活动产生的现金流量净额
437185450.34546126321.60-19.95%577983378.38
（元）
基本每股收益（元/股）0.28-1.26122.22%0.52
稀释每股收益（元/股）0.28-1.26122.22%0.52
加权平均净资产收益率3.17%-13.03%16.20%5.47%
2021年末2020年末本年末比上年末增减2019年末
资产总额（元）5275153179.535000113119.105.50%5592390582.02归属于上市公司股东的净资产
3394465354.193437981008.87-1.27%4064167519.74
（元）
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性
□是√否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是√否
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六、分季度主要财务指标
单位：元
第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入608977257.17686195295.89800352256.801042929470.26
归属于上市公司股东的净利润50855115.4942150236.1427334089.51-12355345.98归属于上市公司股东的扣除非经
40499938.1633754244.3516863703.004145665.77
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额7144592.3960751959.94164316780.44204972117.57
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是√否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用√不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□适用√不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
√适用□不适用
单位：元项目2021年金额2020年金额2019年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减-14514216.34-4028339.63-3935922.18值准备的冲销部分）计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按
35009416.9423978464.0023342267.03
照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）除同公司正常经营业务相关的有效套期保
值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及1717700.00处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-6167120.45-6121863.96163730499.81
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减：所得税影响额1610073.212678168.3343916448.67
少数股东权益影响额（税后）-2536.94559130.71557092.41
合计12720543.8812308661.37138663303.58--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用√不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用√不适用
公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
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第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。人口老龄化以及人民群众健康意识的提高推动了药品需求的增长。中国是全球发展最快的经济体之一，在经济发展和医疗体制改革共同推动下，我国已经成为全球最大的新兴医药市场。随着国内医药卫生体制深化改革、社会保障体系和医疗卫生体系建设的持续推进，国内医药行业将迎来新的增长空间。
1、医药中间体和原料药行业
随着大型跨国制药公司的产业结构调整、跨国生产转移以及国际分工进一步的细化，我国已经成为医药行业全球分工中重要的中间体生产基地。中间体是生产原料药的前提和基础，与中间体行业形成密切联系的是原料药与制剂生产企业。2021年，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，提出要大力发展特色原料药和创新原料药，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。坚持创新驱动，加快原料药绿色低碳转型，推动构建原料药产业新发展格局。
2、制剂领域近年来，国家积极推进医药改革，出台各项医药政策。药品集采方面，2021年1月28日，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，进一步推进药品集中带量采购改革，药品集采实现常态化、制度化。2021年12月3日，2021版医保目录正式发布，国家医保药品目录调整工作逐步科学化、规范化、精细化。随着新《药品管理法》配套政策的陆续施行，医药领域监管在制度上不断细化，规范程度进一步提升。
（二）行业地位
公司坚持从医药化工、特色原料药向终端制剂的发展方向，经过十多年发展，已逐步成为全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商，成为具有国际竞争力的高端生物合成产研基地、全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头。近年来，公司围绕医药中间体和特色原料药两大方向，坚持构建符合公司实际和行业发展方向的制药产业链，不断向下游制剂产业延伸，延链、铸链，建立起涵盖头孢类医药中间体、特色原料药、终端制剂的全产业链，实现了中间体、原料药与制剂的协同发展。
2021年，公司荣获由全国工商联医药业商会主办的2020年度医药制造业百强、医药行业守法诚信企
业荣誉称号；荣获由中国医药工业信息中心主办的2020年度中国医药工业百强企业和2021年中国医药工业
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最具成长力企业奖；荣获2021年淄博市工业百强企业、淄博市综合百强企业等一系列荣誉称号。报告期内，公司还荣获了2021年度淄博市大企业平台化标杆企业称号，子公司金城医化、汇海医药分别入选2021年度淄博市瞪羚企业、国家工信部绿色工厂名单。
二、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
公司属于医药制造行业，主营业务涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售等。各子公司产品主要涉及抗感染类、妇儿专科类、肝病类以及营养保健品等领域。
（一）公司主要产品
1、医药中间体板块
公司医药中间体板块主要产品为头孢侧链医药中间体，具体包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、呋喃铵盐、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及三嗪环等主要产品。公司拥有国内首个头孢类医药中间体国家科技进步二等奖——第三代头孢抗菌素中间体活性酯关键技术及产业化项目。
公司生产的头孢侧链中间体下游主要用于合成头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢他啶、头孢克肟等全球用量较大的头孢类抗生素。
报告期内，公司凭借较为完善的安全、环保、质量、设备、能源运营管控体系，构建了国内领先的氯化、氧化、硝化、加氢、杂环、生物发酵+酶催化、结晶、深冷高压等特色和绿色合成技术，开展了CMO相关业务，有望成为公司未来新的增长点。
2、原料药板块
（1）生物特色原料药
子公司金城生物生产的生物特色原料药主要包括谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、吡咯喹啉醌(即PQQ)等，这几种产品能够提高人体抗氧化能力，对于肝脏具有保护作用。
谷胱甘肽广泛分布于机体中，在生物体内具有多种重要生理功能包括：参与细胞内氧化还原反应；参与细胞内代谢循环；维持细胞还原状态；参与DNA合成、修复及蛋白质合成等。在医药、食品、动植物健康及其它行业具有重要且广泛用途与前景。目前谷胱甘肽原料药在国内主要用于谷胱甘肽制剂、医疗美容和日用消费保健品的生产，在国外主要作为食品添加剂、植物健康及美容保健类产品的生产。
公司腺苷蛋氨酸产品主要有两种盐：对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸和丁二磺酸腺苷蛋氨酸。其中，对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸主要用于保健品，功效主要是缓解关节疼痛和改善情绪；丁二磺酸腺苷蛋氨酸用于药品，治疗肝脏疾病。目前公司主要出口保健品级别的对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸，主要市场为北美、印度、南美和欧
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洲等地区；药品级丁二磺酸盐市场主要在欧洲、俄罗斯和印度等国家和地区。
（2）化学原料药
除前述生物原料药外，公司还设有金城泰尔沧州分公司和昆仑药业两个化学原料药生产平台。2020年初公司设立原料药子公司山东金城昆仑药业有限公司，2020年6月获得了山东省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。昆仑药业主要从事基础化学原料、化学原料药及其制剂、化学药品制剂、制剂用辅料及其附加剂的研发、生产和销售，目前主要产品为泊沙康唑、托法替布等。金城泰尔沧州分公司主要生产匹多莫德、氯喹那多、硝呋太尔等原料药，并开工建设了氯诺昔康、激素类等原料药生产线。
3、制剂板块
公司拥有三个药物制剂生产基地，建有胶囊、片剂、乳膏、颗粒/干混悬剂、无菌粉针等药物制剂生产线。公司注射用粉针制剂主要包括头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟、头孢硫脒等产品。
公司同时还拥有片剂、胶囊、软胶囊、喷雾剂、乳膏剂等多种剂型的妇科、儿科以及口服抗生素制剂产品，主要包括硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、富马酸比索洛尔胶囊、氯喹那多普罗雌烯阴道片等。
另外，公司还拥有两个谷胱甘肽保健品批文，目前已在国内市场销售。
（二）经营模式
1、管理模式
公司实行集团化战略运营+精益工厂管控模式，根据管控需求，对各产业板块实行不同管控方式和权限设置。集团公司统一组织制定金城医药战略规划，统一研产供销、对外投资及品牌建设；医药集团以风险控制为基础，组织建立集团内控制度体系与评估体系。各子公司作为独立法人企业，负责日常生产运营管理，承担质量、安全、环保的主体责任。各子公司董事长/总经理是各子公司质量、安全、环保的第一责任人。
2、生产模式
公司所属各药品生产子公司均严格按照GMP规范组织产品生产，各公司根据年度经营目标、销售需求、库存情况、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。其他医药化工子公司严格按照ISO 9001要求组织生产，依据经过验证、批准的工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，每月营销中心根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划，报集团公司生产运营中心。生产运营中心针对各子公司的产品进行分类下达月度销售计划；各子公司根据销售计划和产品库存情况、生产实际产能编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。
3、销售模式
公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与集采、联盟的直销和经销模式开展。医药化工板块和生物板块主要采用直销为主的销售模式；在国外市场方面，采用以公司自营出口
12山东金城医药集团股份有限公司2021年年度报告全文为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。
4、研发模式
公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，建立集团研究院统筹各板块统一研发管理体系，依托化学合成、生物合成、基因工程、药物研发等研发平台，加快终端制剂、生物制药、高端医药中间体和特色原料药产业平台发展；持续加强对外合作，开展委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。
（三）报告期内，公司产品中标国家集采情况：
报告期内公司子公司金城金素注射用头孢唑琳钠与注射用头孢他啶参与第五批国家药品集中带量采
购并中选，2021年9月起执行，具体情况如下:药品名称剂型规格包装数量获得约定采采购对公司的影响购数量（万周期支）
注射用头孢 注射剂 1.0g 10 支/盒 948.8 三年 本次中选国家组织第五批带量采购，执行唑林钠上要求中选区域医疗机构优先采购使用集
注射用头孢 注射剂 0.5g 10 瓶/盒 590.2 采中选药品，并在采购药品货款上给与30他啶 注射剂 1.0g 天内支付保证，保障了医疗机构采购使用的积极性;金城金素注射用头孢唑林钠与注射用头孢他啶的中选提高了中选产品的
市场覆盖率和稳定的采购预期，为中选产品与公司的品牌提升及其他产品的终端拓
展提供了有利契机，对公司未来发展将产生积极影响。
（四）报告期内，公司产品注册情况：
序号名称类型功能/用途注册所处进展情况阶段
1谷胱甘肽钠仿制药4类有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，且对放射性/已获批（无菌原料药）肠炎治疗效果较明显；对于贫血、中毒或组织炎
症造成的全身或局部低氧血症患者应用，可减轻组织损伤，促进修复。还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能，并促进胆酸代谢，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素（A、D、E、K）。
2丁二磺酸腺苷蛋氨仿制药4类适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；/已获批
酸适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
（非无菌原料药）
3丁二磺酸腺苷蛋氨仿制药4类适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；审评阶段/
酸适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
（无菌原料药）
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4注射用丁二磺酸腺仿制药4类适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；审评阶段/苷蛋氨酸（注射剂，适用于妊娠期肝内胆汁淤积。含配套专用溶剂）
5注射用头孢唑林钠一致性评价用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、皮肤及/已获得批
（0.25g/0.5g/1.0g） 软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心 件
内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术期预防感染。
6注射用头孢曲松钠一致性评价用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆/已获得批
（0.25g/0.5g/1.0） 道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织 件
感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。
7注射用头孢他啶一致性评价用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道/已获得批
（0.25g/0.5g/1.0g/2 感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重 件.0g） 皮肤软组织感染等。
对于由多种耐药革兰阴性杆菌引起的免疫缺陷者
感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。
8注射用头孢噻肟钠一致性评价适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感/已获得批
（0.25g/0.5g/1.0g/2 染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆 件.0g） 腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。
9小儿头孢呋辛酯干化药2.2类适用于敏感细菌引起的下列感染：获得临床/混悬（微球）1、上呼吸道感染：批件
（125mg/5ml） 2、下呼吸道感染
3、泌尿道感染。
4、皮肤和软组织感染
5、其他：由博氏疏螺旋体引起的早期Lyme病(游走性红斑)等。
10注射用头孢唑林钠一致性评价用于敏感菌所致呼吸道感染、尿路感染、皮肤及审评阶段/
（1.5g/2.0g） 软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心
内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染、围手术期预防感染。
11注射用头孢呋辛钠一致性评价适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起审评阶段/
（0.25g/0.5g/0.75g/ 的感染：呼吸道感染；耳鼻喉感染、泌尿系感染、
1.0g/1.5g/2.0g） 皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨
和关节感染、产褥期和妇科感染。
12注射用头孢西丁钠一致性评价适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：呼吸审评阶段/
（0.5g/1.0g/2.0g） 系统感染、泌尿道感染包括无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症（包括伤寒）等，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产-内酰胺酶而本品敏感细菌引起感染。
14山东金城医药集团股份有限公司2021年年度报告全文
13注射用头孢曲松钠一致性评价用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆发补阶段/
（2.0g） 道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织
感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。
14头孢羟氨苄胶囊一致性评价适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感回补审评/
（500mg） 染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部 阶段感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
15头孢克洛分散片一致性评价主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支审评阶段/
（0.25g） 气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；
尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮
肤组织感染等；胆道感染等。本品治疗a组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素v相似。
16恩替卡韦口服溶液仿制药3类本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移发补阶段/
酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。
本品也适用于治疗2岁至