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证券代码:300238证券简称:冠昊生物公告编号:2022-004
冠昊生物科技股份有限公司
关于本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性的
Ⅲ期临床试验获得伦理批件的公告
本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司广东中昊药业
有限公司(以下称“中昊药业”)于近日收到北京大学人民医院出具的“一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮炎的有效性、安全性的Ⅲ期临床试验”的伦理委员会伦理审查批件。现将相关情况公告如下:
一、基本信息
1.药品名称:本维莫德乳膏
2.主要研发阶段:Ⅲ期临床试验
3. 临床试验批件号:2017L02086
4.适应症:治疗轻、中度特应性皮炎(湿疹)
二、获得临床医学伦理委员会审查批件情况序号项目名称批件号审批结论
1 一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的 2022PHA030-001 同意
评价本维莫德乳膏治疗轻、中度特应性皮
炎的有效性、安全性的Ⅲ期临床试验
三、风险提示
由于药品临床试验申报到投产的周期长、环节多,进程及结果具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
冠昊生物科技股份有限公司董事会
2022年4月1日 |
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