热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司1-3月获得资质情况的自愿披露公告

证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2022-015
北京热景生物技术股份有限公司
关于公司及子公司1-3月获得资质情况的
自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司及子公司1-3月获得资质的基本情况
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司在2022年
1-3月获得知识产权类资质7项，获得国内Ⅲ类医疗器械注册证1项，国内Ⅱ类
医疗器械注册证6项，国内Ⅰ类医疗器械注册证3项，获得境外资质认证合计9项。具体情况如下：
（一）获得知识产权情况专取序利得专利名称专利号授权日期权利人号类方型式一种用于分离临床样本原
中的糖基化外泌体的凝 发 ZL 2020 1 北京尧景基因技术 始
12022/03/25
集素-大分子载体偶联明0060063.1有限公司取复合物得一种用于分离临床样本原
中的糖基化外泌体的凝 发 ZL 2020 1 北京尧景基因技术 始
22022/03/25
集素-磁性载体偶联复明0060055.7有限公司取合物得中国人民解放军军原
—种抑制剂在制备治疗事科学院军事医学
发 ZL 2020 1 始
3 SARS-CoV-2肺炎及其并 2022/03/04 研究院、北京舜景
明0275038.5取发症的药物中的应用生物医药技术有限得公司原
上转发光免疫分析仪 外 ZL 2021 3 热景（廊坊）生物
42022/03/04始
(UPT2800) 观 0567528.8 技术有限公司取
1得
原
上转发光免疫分析仪 外 ZL 2021 3 热景（廊坊）生物 始
52022/03/04
(UPT5800) 观 0567354.5 技术有限公司 取得原
上转发光免疫分析仪 外 ZL 2021 3 热景（廊坊）生物 始
62022/03/04
(UPT6800) 观 0567527.3 技术有限公司 取得实原
一种上转发光免疫分析 用 ZL 2021 2 热景（廊坊）生物 始
72022/01/28
仪推卡装置新2060738.5技术有限公司取型得
（二）获得国内医疗器械注册证/备案证情况序类产品名称注册证号发证日期有效期至发证机构号别新型冠状病毒
(2019-nCoV) 国械注准 国家药品监督
1Ⅲ2022/03/132023/03/12
抗原检测试20223400348管理局
剂盒(胶体金
法)全自动化学发光免疫分冀械注准河北省药品监督管
2Ⅱ2022/01/132027/01/12
析仪20222220017理局
（C1800）全自动化学发光免疫分冀械注准河北省药品监督管
3Ⅱ2022/03/232027/03/22析仪 （MQ60 20222220097 理局smart）白介素5测定试剂盒（磁冀械注准河北省药品监督管
4微粒化学发Ⅱ2022/03/162027/03/15
20222400088理局
光免疫分析
法）
白介素 17A测定试剂盒冀械注准河北省药品监督管
5（磁微粒化Ⅱ2022/03/222027/03/21
20222400090理局
学发光免疫分析法）白介素4测冀械注准河北省药品监督管6定试剂盒（磁Ⅱ2022/03/222027/03/21
20222400091理局
微粒化学发
2光免疫分析
法）白介素2受体测定试剂冀械注准河北省药品监督管
7盒（磁微粒化Ⅱ2022/03/232027/03/22
20222400096理局
学发光免疫分析法）京大械备北京市大兴区市场
8样本释放剂Ⅰ2022/01/06长期
20220001号监督管理局
全自动样本冀廊械备
9Ⅰ2022/01/19长期廊坊市行政审批局
处理系统20220002号冀廊械备
10样本释放剂Ⅰ2022/03/19长期廊坊市行政审批局
20220015号
（三）获得境外认证情况有序类效
产品名称注册证号（备案号）发证日期号别期至
（1）泰国认证5项
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold)自
1 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 TD6500003 2022/01/10 -
测
检测试剂盒（胶体金法）唾液自测版
Coronavirus
(2019-nCoV)-Antigentest -)自
2 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 T 6500010 2022/01/21 -
测
检测试剂盒（胶体金法）前鼻腔自测版
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold)专
3 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 T 6500049 2022/01/31 -
业
检测试剂盒（胶体金法）鼻试子专业版
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold)自
4 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 T 6500032 2022/01/20 -
测
检测试剂盒（胶体金法）鼻试子自测版
Coronavirus
(2019-nCoV)-Antigentest-Saliv 自
5 T 6500072 2022/02/02
a 测
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原
3检测试剂盒（胶体金法）唾液自测
（2）菲律宾认证2项
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold) 专
1 DIN:20211104165950 2022/01/18 -
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 业
检测试剂盒（胶体金法）
Novel Coronavirus 2019-nCoV
Antigen Test (Colloidal Gold) 专
2 DIN:20211215152129 2022/01/18 -
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 业
检测试剂盒（胶体金法）
（3）日本认证1项1 上转发光免疫分析仪（UPT-2800) - - 2022/01/07 -
（4）新加坡认证1项
Coronavirus
(2019-nCoV)-Antigentest -专
1 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原 61ee8c253d1dc500134fef 2022/02/25 -
业
检测试剂盒（胶体金法）前鼻腔自 9d测
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，将增强公司综合竞争力。有利于进一步完善公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。截至公告披露日，上述产品均已获得相关生产许可证，短期内对公司的经营业绩影响较小。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及
产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2022年4月14日
4