天智航:关于自愿披露全膝关节置换机器人临床试验进展的公告

证券代码：688277证券简称：天智航公告编号：2022-011
北京天智航医疗科技股份有限公司
关于自愿披露全膝关节置换机器人临床试验进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京天智航医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的骨科手术导航定
位系统 TiRobot Recon（即 TKA 全膝关节置换机器人）临床试验入组工作即临床
试验手术已全部完成。具体情况如下：
一、产品及临床试验进展基本情况
产品名称：骨科手术导航定位系统
产品型号：TiRobot Recon
骨科手术机器人主要应用于三类手术，即关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。机器人辅助关节置换手术是应用广泛且相对复杂的一类手术。在 TKA中应用手术机器人可提高截骨及假体植入精度，从而获得更优的手术效果并延长植入物的寿命。目前公司骨科手术导航定位系统 TiRobot Recon 临床试验入组工作已完成。
二、对公司的影响及风险提示
截至目前，公司已上市并实现销售的骨科手术机器人有天玑1.0和天玑2.0产品，公司天玑1.0和天玑2.0产品主要应用于脊柱手术和骨科创伤手术，适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。本次公司骨科手术导航定位系统 TiRobot Recon 临床试验入组工作的完成，是公司全膝关节置换手术机器人研发工作的一项重要进展。
医疗器械新产品的研发及上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验结果能否支持新产品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获批、未来市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投资者注意投资风险，公司将及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。特此公告。
北京天智航医疗科技股份有限公司董事会
2022年4月21日