祥生医疗:国金证券股份有限公司关于祥生医疗2021年度持续督导跟踪报告

国金证券股份有限公司
关于无锡祥生医疗科技股份有限公司
2021年度持续督导跟踪报告
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督导》等有关
法律、法规的规定，国金证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”）作为无锡祥生医疗科技股份有限公司（以下简称“祥生医疗”、“公司”）持续督导工作的保荐机构，负责祥生医疗上市后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况序号工作内容持续督导情况保荐机构已建立并有效执行了持
建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对具
1续督导制度，并制定了相应的工作
体的持续督导工作制定相应的工作计划计划根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始保荐机构已与祥生医疗签订《保荐前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协议，协议》，该协议明确了双方在持续
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明确双方在持续督导期间的权利义务，并报上海证督导期间的权利和义务，并报上海券交易所备案证券交易所备案
保荐机构通过日常沟通、定期或不
通过日常沟通、定期回访、现场走访、尽职调查等定期回访、现场检查等方式，了解
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方式开展持续督导工作祥生医疗业务情况，对祥生医疗开展了持续督导工作
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违规
2021年，祥生医疗在持续督导期间
事项公开发表声明的，应于披露前向上海证券交易
4未发生按有关规定需保荐机构公所报告，并经上海证券交易所审核后在指定媒体上开发表声明的违法违规情况公告
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现之日2021年，祥生医疗在持续督导期间
5起五个工作日内向上海证券交易所报告，报告内容未发生违法违规或违背承诺等事
包括上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承项
诺等事项的具体情况，保荐人采取的督导措施在持续督导期间，保荐机构督导祥督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵守
生医疗及其董事、监事、高级管理
法律、法规、部门规章和上海证券交易发布的业务
6人员遵守法律、法规、部门规章和
规则及其他规范性文件，并切实履行其所做出的各上海证券交易所发布的业务规则项承诺
及其他规范性文件，切实履行其所
1作出的各项承诺
督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制度，保荐机构督促祥生医疗依照相关
7包括但不限于股东大会、董事会、监事会议事规则规定健全完善公司治理制度，并严
以及董事、监事和高级管理人员的行为规范等格执行公司治理制度
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包括保荐机构对祥生医疗的内控制度但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部审计的设计、实施和有效性进行了核
8制度，以及募集资金使用、关联交易、对外担保、查，祥生医疗的内控制度符合相关
对外投资、衍生品交易、对子公司的控制等重大经法规要求并得到了有效执行，能够营决策的程序与规则等保证公司的规范运营
督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度，保荐机构督促祥生医疗严格执行
审阅信息披露文件及其他相关文件，并有充分理由
9信息披露制度，审阅信息披露文件
确信上市公司向上海证券交易所提交的文件不存及其他相关文件
在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海
证券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司予以更
正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向保荐机构对祥生医疗的信息披露上海证券交易所报告；对上市公司的信息披露文件
10文件进行了审阅，不存在应及时向
未进行事前审阅的，应在上市公司履行信息披露义上海证券交易所报告的情况
务后五个交易日内，完成对有关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司
更正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董事、
监事、高级管理人员受到中国证监会行政处罚、上2021年，祥生医疗及其控股股东、
11海证券交易所纪律处分或者被上海证券交易所出实际控制人、董事、监事、高级管
具监管关注函的情况，并督促其完善内部控制制理人员未发生该等事项度，采取措施予以纠正持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履行2021年，祥生医疗及其控股股东、
12承诺的情况，上市公司及控股股东、实际控制人等实际控制人不存在未履行承诺的
未履行承诺事项的，及时向上海证券交易所报告情况关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应披露2021年，经保荐机构核查，不存在
13未披露的重大事项或与披露的信息与事实不符的，应及时向上海证券交易所报告的
及时督促上市公司如实披露或予以澄清；上市公司情况
不予披露或澄清的，应及时向上海证券交易所报告发现以下情形之一的，督促上市公司作出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报告：（一）涉嫌违反《上市规则》等相关业务规则；（二）证券服
14务机构及其签名人员出具的专业意见可能存在虚2021年，祥生医疗未发生前述情况
假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或
其他不当情形；（三）公司出现《保荐办法》第七
十一条、第七十二条规定的情形；（四）公司不配
2合持续督导工作；（五）上海证券交易所或保荐人
认为需要报告的其他情形保荐机构已制定了现场检查的相
制定对上市公司的现场检查工作计划，明确现场检
15关工作计划，并明确了现场检查工
查工作要求，确保现场检查工作质量作要求
公司出现以下情形之一的，保荐人应自知道或应当知道之日起十五日内或上海证券交易所要求的期限内，对上市公司进行专项现场检查：（一）控股股东、实际控制人或其他关联方非经营性占用上市
公司资金；（二）违规为他人提供担保；（三）违
162021年，祥生医疗不存在前述情形
规使用募集资金；（四）违规进行证券投资、套期
保值业务等；（五）关联交易显失公允或未履行审
批程序和信息披露义务；（六）业绩出现亏损或营
业利润比上年同期下降50%以上；（七）上海证券交易所要求的其他情形
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况无。
三、重大风险事项
公司面临的风险因素主要如下：
（一）核心竞争力风险
1、产品研发失败风险
超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，而且主机、探头也分别是独立复杂的子系统。
超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID 设计、机
械结构设计等多种跨学科技术，需要确保产品的图像性能优异、安全性和有效性、抗干扰性能、可靠性等。
探头设计也是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化，并需验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。
超声产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运
3用不同的核心技术，不断提升和平衡各项技术指标。超声产品研发涉及多学科交叉，如果研发设计任一环节遇到技术阻碍导致研发失败，或因技术陈旧、工艺落后而导致公司新研发的产品无法满足市场需求，都可能造成公司无法及时推出具有市场竞争力的新产品，从而导致公司减弱或失去竞争优势，可能使得公司收入和利润受到影响。
2、技术泄密风险
核心技术是每个超声医学影像设备厂商的核心机密，公司发展和创新依赖于长期自主研发过程中积累的核心技术和储备技术。如果未来公司相关技术遭到泄密，被竞争对手获知和模仿，则公司竞争力有可能受损，会给公司未来发展带来负面影响。
3、产品研发投入不能及时产生效益的风险
作为技术与研发驱动的企业，公司存在当期研发投入不能及时产生经济效益的风险。在全身应用超声技术方面，由于超声技术从研发到产品运用、产品完成注册需要一定的周期，当期研发投入不一定能够在当期产生经济效益；在人工智能超声技术方面，公司的相关研究超前于现有成熟市场，相关领域的研发投入在当前阶段不一定能够形成产品，产生经济效益。
（二）经营风险
1、业务模式相关风险
公司以经销业务为主，直销业务为辅，其中直销业务以 ODM 为主。随着公司经营规模不断扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，经销商管理难度和风险亦加大。若经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或出现与公司发生纠纷等其它导致终止合作的情形，可能导致公司产品在该经销区域销售出现下滑，从而影响公司产品销售和经营业绩。
2、新产品注册风险
公司每年不断推出新产品，新产品进入国内市场，需经过药品监督管理部门
4注册审批；进入国际市场，需经过美国 FDA、欧盟 CE 等注册或认证。由于主管
部门对新产品的鉴定十分严格，各个国家注册和监管法规也处于不断调整过程中，不排除未来个别产品不能及时取得注册的可能性，对公司业务计划的实施可能产生不利影响。
目前，公司多个新产品正在申请境内外注册。因为人工智能医疗产品属于新兴领域，注册相关的流程和规定还有待完善，相关产品注册进度存在不确定性。
若未来新产品注册不及时，将影响产品上市进度，延迟公司业务计划的实施。
3、产品结构单一风险
公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务，如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动，可能对公司未来的业绩产生波动影响。公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务，如果超声医学设备市场需求和供给情况发生不利变动，可能对公司未来的业绩产生波动影响。
4、市场开拓风险
未来公司将在更多临床领域陆续推出新产品，若新产品在细分市场的拓展策略、营销服务等方面不能很好的适应并满足客户需求，可能对公司业绩造成一定影响。
（三）财务风险
1、应收账款坏账风险
2021年12月31日，公司应收账款净额为13580.60万元，较上年呈增长趋势。虽然公司目前应收账款回收情况良好，但如果客户财务状况发生重大不利变化，公司将面临应收账款坏账增加从而影响经营业绩的风险。
2、存货跌价风险
2021年12月31日，公司存货账面净值为9945.08万元，较上年呈增长趋势。未来，如果原材料价格和市场环境发生变化，公司将面临存货跌价增加从而影响经营业绩的风险。
53、主要原材料价格波动的风险
公司生产使用的主要原材料为电子元器件、塑胶件及金属结构件等。2021年部分原材料价格存在一定波动，如果未来主要原材料价格出现短期内大幅上涨，则会对公司经营业绩产生不利影响。
4、税收优惠政策无法延续的风险
公司及触典科技均取得了江苏省《高新技术企业证书》，根据相关政策规定，享受15%税率的所得税优惠政策；同时祥生科技、触典科技享受软件产品增值税
实际税负超过3.00%的部分即征即退优惠政策；此外，根据国家相关政策，2021年公司出口产品享受免、抵、退的增值税优惠政策。如果未来相关税收政策发生变动，公司的税收优惠政策无法延续，将对公司经营业绩产生不利影响。
5、汇率波动的风险
公司出口产品主要使用美元结算。2021年美元兑人民币汇率呈现一定程度的波动。如果未来美元兑人民币汇率发生较大波动，则会对公司业绩产生影响。
（四）行业风险
尽管各种医学影像技术的成像原理和检查方法不同、对不同系统和部位疾病
的诊断价值各异，但都主要是通过检查获取的影像来显示人体内部组织器官的形态和生理功能状况，以及疾病所造成的病理病变，借此达到疾病诊断的目的。根据病人的不同情况，需要选择适合的影像技术进行诊断，但各种影像技术之间一定程度上存在着相互重合情况，有进行相互替代的可能性。
超声技术的进步也在对其他医学影像进行替代，如目前国内医学界普遍认为超声乳腺癌筛查较乳腺钼靶检查手段更为符合中国妇女致密性乳房生理结构、更符合中国国情。超声技术与其他医学影像技术的相互替代，归根到底取决于各类技术的进步速度及与临床应用的结合程度，虽细分领域的市场有所争夺，但整体上为病患提供了更多的诊疗手段，是技术竞争带动医学影像整体技术水平提高的有益互动。
（五）宏观环境风险
61、贸易摩擦风险近年来，国际贸易环境日趋复杂，贸易摩擦争端加剧。如果未来国际贸易摩擦升级，对公司产品外销会产生不利影响。
2、全球疫情风险
新冠肺炎疫情对全球的影响仍具有不确定性，如果疫情导致全球经济发展停滞，消费与投资紧缩，物流受限，或出现供应商停产等情况，将对公司的供应链及产品销售等方面产生不利影响。
四、重大违规事项
2021年，公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2021年，公司主要财务数据及指标如下所示：
单位：万元主要会计数据2021年2020年变动比例
营业收入39781.1933309.2719.43%
归属于上市公司股东的净利润11247.249963.6112.88%归属于上市公司股东的扣除非
7820.789088.26-13.95%
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额3996.108244.80-51.53%
主要会计数据2021.12.312020.12.31变动比例
归属于上市公司股东的净资产124558.15119290.514.42%
总资产139806.96134960.403.59%主要财务指标2021年2020年变动比例
基本每股收益（元／股）1.411.2512.80%
稀释每股收益（元／股）1.411.2512.80%扣除非经常性损益后的基本每
0.981.14-14.04%
股收益（元／股）
加权平均净资产收益率（%）9.278.54增加0.73个百分点扣除非经常性损益后的加权平
6.447.79减少1.35个百分点
均净资产收益率（%）研发投入占营业收入的比例
18.1716.7增加1.47个百分点
（%）
2021年，公司主要财务数据及指标变动的原因如下：
71、2021年，公司营业收入较上年同期增长19.43%，高于归属于上市公司股
东的净利润同期增幅，主要系公司研发费用和销售费用均有较大幅度增长所致。
一方面，公司大力开拓国内外市场，加速营销体系建设及网点布局，全年销售费用同比增长29.74%；另一方面，公司不断加大新产品研发力度，并对中长期新技术进行预研储备，继续保持高比例的研发投入，全年研发费用同比增长29.93%。
2、2021年，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降51.53%，主
要系：（1）随着公司加大研发投入和加速营销体系建设及网点布局，相应支付的职工薪酬有较大幅度增加；（2）疫情下全球芯片等电子料紧缺，物流不畅导致海外运输时间延长，采购周期拉长，物料交期存在较大的不确定性。为保障供应链和对客户的及时交付率，公司对该等物料进行了战略性采购及储备，该等采购支付有所增加。
综上，公司2021年主要财务指标变动具备合理性。
六、核心竞争力的变化情况
（一）深耕行业26年，掌握完整自主知识产权，技术底蕴浓厚
超声医学影像设备行业属于知识技术密集型行业，专利、软件著作权等知识产权及其他非专利技术是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司进一步创新和发展的基础。作为具有完整自主知识产权的超声影像设备生产商，公司以技术创新为核心竞争力，二十余年始终专注超声领域，致力于超声技术的研发和创新。
截至2021年12月31日，公司共拥有已授权专利316项，其中累计已授权发明专利83项（其中有效授权国际专利7项），76项软件著作权；在《中国卒中杂志》和《肿瘤研究与临床》和《中华超声影像学杂志》发表三篇学术性论文。
（二）布局超声全线产品，凭借优质产品和服务树立品牌形象
公司不断深化超声医学影像设备的研发与生产，致力于发展成为全球内领先的高端超声医学影像设备及服务提供商。经过长期努力，公司已掌握诸多超声技术、探头技术、产品生产工艺以及超声临床应用经验，产品覆盖从推车式到便携式、从高端系列到专科系列、从传统到智能化等，凭借丰富的产品和优质的质量与服务优势，参与全球市场竞争，并树立优秀民族医疗器械品牌形象，迎来国内
8外市场机遇。除在高端彩超方面已取得技术突破外，公司在便携小型化彩超、专
科彩超和超声人工智能等多个方面取得了差异化竞争优势。
（三）复合型人才队伍、稳健的团队管理，构建人才优势
公司十分重视人才团队建设，建立了一支理论基础扎实、多学科交叉的专业研发队伍，在超声原理、信号处理、影像处理等方面有丰富的研发和管理经验。
尤其核心技术人员个人资质及研发贡献突出，平均就职年限达10年以上，其中核心技术人员 HONG WANG 拥有“国家重大人才工程专家”、“江苏省双创人才”称号，另有多位人才被评为“江苏省双创人才”、“太湖人才计划”等荣誉称号。
同时，公司创始人莫善珏先生获高级工程师职称、国家有突出贡献中青年专家称号，享受国务院特殊津贴，获国家科技进步二等奖、国务院国防工办重要科技成果二等奖、江苏省科技进步二等奖等多项荣誉奖项。此外，公司坚持产学研人才培养，依托“国家级博士后工作站”、“江苏省工程技术研究中心”、“江苏省企业技术中心”等平台，构建出多元人才创新发展方向，为企业的持续发展提供源动力。
综上所述，公司2021年核心竞争力未发生不利变化。
七、研发支出变化及研发进展
（一）研发支出变化
2021年，公司研发支出为7228.64万元，同比增长29.93%，占营业收入比
例为18.17%。
（二）研发进展
2021年，公司全年新增专利授权30项，其中新增发明专利授权9项；新增
知识产权申请64项，其中发明专利申请29项。截至2021年12月31日，公司累计取得专利授权316项，其中发明专利83项（其中有效授权国际专利7项）。
公司坚持自主科技创新，通过持续的研发投入积累形成核心技术，实现高效的研发产出，2021年，公司共新增获得国内市场准入许可7项，国外市场准入许可 5 项。其中便携小型化产品代表 SonoEye 系列掌上彩超取得国内注册证及
9美国 FDA 准入许可；高端彩超 XBit 系列获得国内注册证。2021 年 7 月，中国
医学装备协会公布第七批优秀国产医疗设备产品目录名单，祥生医疗高端智能推车式彩超 XBit、智能掌超 SonoEye、高端笔记本彩超 SonoBook 等七个系列共四
十余款优秀超声产品成功入选。同时，公司自主研发的高端笔记本彩超入选2021年度江苏省首台（套）重大装备认定名单，成为名单中唯一入选的超声医学影像装备企业，该产品也将被优先支持进入政府采购创新产品目录。
基于公司在智能化、远程化超声的积极布局与技术积累，远程超声产品已获得国内注册证，并于 2021 年 8 月作为骨干单位，在“5G+急诊救治”与“5G+远程诊断”方向有两大项目成功入选工信部信息通信发展司、国家卫健委规划发
展与信息化司《5G+医疗健康应用试点项目名单》。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
公司于 2019 年 11 月向社会首次公开发行人民币普通股（A 股）20000000股，每股发行价格为人民币50.53元，募集资金总额为人民币1010600000.00元，扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币919494358.32元。该募集资金已于2019年11月27日到位。上述资金到位情况业经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）会验字[2019]8172号《验资报告》验证。公司对募集资金采取了专户存储管理。
2021年度，公司直接投入募集资金项目17140.31万元。截至2021年12月
31日止，公司累计使用募集资金28112.73万元，扣除累计已使用募集资金后，
募集资金余额为63836.70万元，募集资金专用账户利息收入4992.02万元，募集资金专用账户手续费为1.48万元，募集资金专用账户汇兑损失3.70万元，募集资金专户2021年12月31日余额合计为68823.55万元。
公司对募集资金实行专户存储管理。2021年5月21日，公司与中信银行无锡分行和国金证券签署《募集资金专户存储三方监管协议》，在中信银行无锡分行开设募集资金专项账户（账号：8110514012901754699）。2021年12月6日，10公司与中信银行无锡分行和国金证券签署《募集资金专户存储三方监管协议》，在中信银行无锡分行开设募集资金专项账户（账号：8110501013201857652及
8110501012901857698）。以上募集资金监管协议与上海证券交易所三方监管协议
范本不存在重大差异，三方监管协议得到了切实履行。
为提高募集资金的使用效率，增加公司现金资产收益，实现股东利益最大化，公司将部分暂时闲置募集资金通过安全性高、流动性好、发行主体有保本约定的
存款类产品进行现金管理，投资产品的期限不超过12个月。公司于2021年4月22日召开第二届董事会第四次会议和第二届监事会第四次会议，审议通过了公司《关于使用部分暂时闲置募集资金及自有资金进行现金管理的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设和公司正常业务开展的情况下，以及确保资金安全的前提下，使用额度不超过人民币6.6亿元（含本数）的部分暂时闲置募集资金以及不超过人民币1亿元（含本数）的部分暂时闲置自有资金进行现金管理。
2021年，公司未变更募集资金投资项目，增加了募投项目实施主体，具体
情况如下：为了满足募投项目的实际开展需要，充分发挥上海人才高地、医疗产业集聚地以及其积极建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地等优势，进一步完善营销网络、加快品牌建设及推动研发项目进度，提高募集资金使用效率，保障募投项目的实施进度，公司于2021年10月13日召开第二届董事会第八次会议和第二届监事会第七次会议，审议通过了公司《关于增加募投项目实施主体并使用部分募集资金向全资子公司增资以实施募投项目的议案》，同意公司增加全资子公司上海祥生智新医疗科技有限公司作为募投项目实施主体，与公司共同实施研发创新及营销运营基地建设项目之子项目营销服务及品牌建设项目及超
声人工智能辅助诊断系统及云平台开发项目、创新与发展储备资金项目；同意公司使用部分募集资金向上海祥生增资以实施募投项目。
公司2021年度募集资金存放与使用情况符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、公司《募集资金管理制度》等法律法规和制度文件的规定，对募集资金
11进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体使
用情况与公司己披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况
截至2021年12月31日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员直接持股情况未发生变化，其中公司控股股东、实际控制人之一、董事
兼总经理莫若理直接持有公司1890万股，直接持股比例为23.63%。
公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员所持有的股份均不
存在质押、冻结及减持的情形。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项无。
12（本页无正文，为《国金证券股份有限公司关于无锡祥生医疗科技股份有限公司2021年度持续督导跟踪报告》之签章页）
保荐代表人：
俞乐黎慧明国金证券股份有限公司年月日
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