圣诺生物:民生证券股份有限公司关于成都圣诺生物科技股份有限公司2021年度持续督导跟踪报告

民生证券股份有限公司
关于成都圣诺生物科技股份有限公司
2021年度持续督导跟踪报告
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，民生证券股份有限公司（以下简称“民生证券”或“保荐机构”）作为成都圣诺生物科技股份有限公司（以下简称“圣诺生物”或“公司”）首次公开发行股票并在科创板上市的持续督导保荐机构，负责圣诺生物上市后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况序号工作情况持续督导情况保荐机构已建立健全并有效执行了
建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针
1持续督导制度，并制定了相应的工
对具体的持续督导工作制定相应的工作计划作计划根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开保荐机构已与圣诺生物签订《保荐始前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协议》，该协议明确了双方在持续
2协议，明确双方在持续督导期间的权利义务，督导期间的权利和义务，并报上海并报上海证券交易所备案证券交易所备案
保荐机构通过日常沟通、定期或不
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调定期回访、现场检查等方式，了解
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查等方式开展持续督导工作圣诺生物业务情况，对圣诺生物开展持续督导工作
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法
2021年度圣诺生物在持续督导期间
违规事项公开发表声明的，应于披露前向上海
4未发生按有关规定须保荐机构公开
证券交易所报告，并经上海证券交易所审核后发表声明的违法违规情况在指定媒体上公告
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现之日起五个工作日内向上海证券交易所2021年度圣诺生物在持续督导期间
5报告，报告内容包括上市公司或相关当事人出未发生违法违规或违背承诺等事项现违法违规、违背承诺等事项的具体情况，保荐人采取的督导措施等
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员在持续督导期间，保荐机构督导圣遵守法律、法规、部门规章和上海证券交易所诺生物及其董事、监事、高级管理
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发布的业务规则及其他规范性文件，并切实履人员遵守法律、法规、部门规章和行其所做出的各项承诺上海证券交易所发布的业务规则及其他规范性文件，切实履行其所做出的各项承诺督导上市公司建立健全并有效执行公司治理保荐机构督促圣诺生物依照相关规制度，包括但不限于股东大会、董事会、监事定健全完善公司治理制度，并严格
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会议事规则以及董事、监事和高级管理人员的执行公司治理制度，督导董事、监行为规范等事、高级管理人员遵守行为规范
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，保荐机构对圣诺生物的内控制度的包括但不限于财务管理制度、会计核算制度和设计、实施和有效性进行了核查，
8内部审计制度，以及募集资金使用、关联交易、圣诺生物的内控制度符合相关法规
对外担保、对外投资、衍生品交易、对子公司要求并得到了有效执行，能够保证的控制等重大经营决策的程序与规则等公司的规范运行督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制度，审阅信息披露文件及其他相关文件，并保荐机构督促圣诺生物严格执行信
9有充分理由确信上市公司向上海证券交易所息披露制度，审阅信息披露文件及
提交的文件不存在虚假记载、误导性陈述或重其他相关文件大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上海证券交易所提交的其他文件进行事前审保荐机构对公司2021年度信息披露阅，对存在问题的信息披露文件及时督促公司文件进行了审阅，对信息披露文件予以更正或补充，公司不予更正或补充的，应的内容及格式、履行的相关程序进及时向上海证券交易所报告；对上市公司的信行了核查，公司已按照监管部门的
10息披露文件未进行事前审阅的，应在上市公司相关规定进行信息披露，依法公开
履行信息披露义务后五个交易日内，完成对有对外发布各类公告，确保各项重大关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露文信息披露及时、准确、真实、完整，件应及时督促上市公司更正或补充，上市公司不存在虚假记载、误导性陈述或重不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所大遗漏报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董
事、监事、高级管理人员受到中国证监会行政2021年度，圣诺生物及其控股股东、
11处罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证实际控制人、董事、监事、高级管
券交易所出具监管关注函的情况，并督促其完理人员未发生该等事项善内部控制制度，采取措施予以纠正持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等
2021年度，圣诺生物及其控股股东、履行承诺的情况，上市公司及控股股东、实际
12实际控制人不存在未履行承诺的情
控制人等未履行承诺事项的，及时向上海证券况交易所报告
关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存
2021年度，经保荐机构核查，不存
在应披露未披露的重大事项或与披露的信息
13在应及时向上海证券交易所报告的
与事实不符的，及时督促上市公司如实披露或情况
予以澄清；上市公司不予披露或澄清的，应及时向上海证券交易所报告发现以下情形之一的，督促上市公司做出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报告：
（一）涉嫌违反《上市规则》等相关业务规则；
（二）证券服务机构及其签名人员出具的专业
意见可能存在虚假记载、误导性陈述或重大遗2021年度，圣诺生物未发生前述情
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漏等违法违规情形或其他不当情形；（三）公况
司出现《保荐办法》第七十一条、第七十二条
规定的情形；（四）公司不配合持续督导工作；
（五）上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形保荐机构已制定了现场检查的相关
制定对上市公司的现场检查工作计划，明确现
15工作计划，并明确了现场检查工作
场检查工作要求，确保现场检查工作质量要求
上市公司出现以下情形之一的，保荐人应自知道或应当知道之日起十五日内或上海证券交
易所要求的期限内，对上市公司进行专项现场检查：（一）控股股东、实际控制人或其他关
联方非经营性占用上市公司资金；（二）违规
2021年度，圣诺生物不存在前述情
16为他人提供担保；（三）违规使用募集资金；
形
（四）违规进行证券投资、套期保值业务等；
（五）关联交易显失公允或未履行审批程序和
信息披露义务；（六）业绩出现亏损或营业利
润比上年同期下降50%以上；（七）上海证券交易所要求的其他情形
二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况无。
三、重大风险事项
公司目前面临的风险因素主要如下：
（一）研发失败的风险
公司在研产品存在临床试验结果不达预期、研究结果不符合要求等情况，进而导致产品不能获得药监部门批准的风险，则公司在新一轮医药变革中可能失去竞争优势。
（二）一致性评价未通过的风险
公司在药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家研发品种审核通过一致性评价后，应在3年内完成一致性评价，存在不能或未在期限内通过一致性评价的风险。
（三）经营业绩风险随着国内医药企业对医药研发需求的逐步释放，使得医药评审过程加速；医
药行业一系列政策的发布，如陆续更新“仿制药质量和疗效一致性评价”、“集采”等新政策以及一批强化行业监管的相关办法，促使我国医药市场规范化管理水平得到了有效提升。未来一定时期内，如在公司产品未能通过“集采”，将对公司未来经营业绩和持续经营能力等产生不利影响。
（四）应收账款的回收风险
随着公司营业收入的持续增长，公司应收账款绝对金额可能进一步增加，如未来市场环境或主要客户信用状况发生不利变化，公司可能面临应收账款不能收回的风险，从而对公司的经营业绩产生不利影响。
（五）汇率波动风险
公司部分客户位于海外，部分原材料也通过海外进行采购，境外的销售或采购均以美元作为主要结算货币，若公司记账货币人民币与结算货币美元之间的汇率出现不利于公司的大幅变动导致的汇兑损失，将会对公司的经营业绩产生不利影响。
（六）制剂产品未来几年价格和毛利率大幅下降的风险目前对药品销售价格和毛利率影响较大的政策是国家及各地区带量集中采
购的施行，从目前已实施的集采结果来看，制剂价格平均降幅约为52%-53%，药品带量采购优先选择临床用量大、采购金额高、竞争充分的品种，具备申报资格的产品包括：原研药及一致性评价参比制剂、通过一致性评价的仿制药品、按化
学药品新注册分类获得批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品。
从公布目录来看，具备申报资格的厂家达到3家及以上的品种将更大概率被纳入名单。
目前公司在售的主要制剂品种尚未纳入《中国上市药品目录集》，尚未有通过一致性评价的厂家。公司的醋酸奥曲肽制剂被纳入江西省、山东省带量集采目录，生长抑素制剂被纳入山东省带量集采目录，胸腺五肽制剂被纳入青海省带量采购目录。随着公司制剂产品被更多省份纳入地方带量采购目录，将会导致公司制剂产品价格和毛利率大幅下降，公司制剂产品未来几年存在价格和毛利率大幅下降的风险。
（七）宏观环境风险全球经济放缓及新冠肺炎疫情产生的叠加影响，导致全球经济面临下行的压力。如果未来全球宏观经济景气度持续走低，会对公司的经营情况造成不利影响，进而影响公司的盈利能力。虽然医药行业一定程度上属于对经济环境较不敏感的刚性需求行业，但如果宏观经济持续在弱周期徘徊，势必会对医药制造企业造成不利影响，从而加剧行业波动。
四、重大违规事项
2021年度，公司不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
2021年度，公司主要财务数据及指标如下所示：
单位：万元
主要会计数据2021年度2020年度增减变动幅度（%）
营业收入38652.9737877.182.05
归属于上市公司股东的净利润6125.285999.782.09归属于上市公司股东的扣除非
5810.005169.9212.38
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额5241.428084.42-35.17
主要会计数据2021年12月31日2020年12月31日增减变动幅度（%）
归属于上市公司股东的净资产78513.7143757.4379.43
总资产95661.7859298.4961.32
主要财务指标2021年度2020年度增减变动幅度（%）
基本每股收益（元/股）0.851.00-15.00
稀释每股收益（元/股）0.851.00-15.00扣除非经常性损益后的基本每
0.810.86-5.81
股收益（元/股）
加权平均净资产收益率（%）9.6414.74减少5.1个百分点扣除非经常性损益后的加权平
9.1512.70减少3.55个百分点
均净资产收益率（%）研发投入占营业收入的比例
4.745.94减少1.2个百分点
（%）
上述主要财务指标的变动原因如下：
1、经营净现金流量比去年减少35.17%，主要系支付原材料采购款和支付职工薪酬及福利增加所致；
2、归属于上市公司股东的净资产比去年增加79.43%，主要是公司2021年5月对外首发募集资金所致；
3、总资产比去年增加61.32%，主要是公司2021年5月对外首发募集资金
以及实现盈利所致。
六、核心竞争力的变化情况
公司的核心竞争力包括：
1、技术研发和体系优势
公司成立以来一直专注于多肽类药物规模化生产技术的研发，经过多年的技术积累，公司掌握了长链肽偶联技术、单硫环肽规模化生产技术、多对二硫环肽合成技术、聚乙二醇化修饰、脂肪酸修饰等多肽合成和修饰类自主核心技术，成功解决了多个多肽原料药品种规模化生产的技术瓶颈；并在多肽药物合成路线设
计、工艺研发、产业链平台以及技术人员经验等方面形成了体系优势。与此同时，公司成功研发多个国内外市场的热门原料药品种，同时对外提供多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务，拥有的多肽原料药品种数量和对外服务项目数量在行业位居前端。
2、丰富的研发管线储备优势
公司基于多年的多肽类药物的研发服务经验，对多类药品的开发技术、市场前景具有深刻的理解。截止报告期末，公司有10个研发产品已向国家药品监督管理局申报注册批件，另有中长期在研储备项目15项，形成了科学的研发产品梯队，能够保证持续有新的产品完成研发为市场提供生产服务。其中利拉鲁肽、艾塞那肽、泊沙康唑制剂已取得临床许可通知；醋酸艾替班特、特立帕肽、加尼
瑞克、利那洛肽等品种申报资料已齐全，待国家药监局药审中心批准。
公司国内已申报待批项目：
序号申报阶段项目名称适应症研发进度
2型糖尿病患者的
1获得临床试验许可艾塞那肽注射液临床试验完成
血糖控制成人2型糖尿病控
2获得临床试验许可利拉鲁肽临床试验中
制血糖成人2型糖尿病控
3获得临床试验许可利拉鲁肽注射液临床试验中
制血糖4国家药审中心审评中艾替班特成年遗传性血管水审评中
5 国家药审中心审评中 艾替班特注射液 肿（HAE）急性发作 审评中
6获得临床试验许可泊沙康唑侵袭性曲霉菌和念临床试验中
7获得临床试验许可泊沙康唑注射液珠菌感染预防临床试验中
绝经后妇女骨质疏
8国家药审中心审评中特立帕肽审评中
松
9国家药审中心审评中加尼瑞克治疗妇女不孕症审评中
10国家药审中心审评中利那洛肽肠道综合应激症审评中
3、原料药与制剂全产业链生产服务优势
公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台，能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计，到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务，以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务，涵盖从药物发现、临床前研究，到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。得益于公司提供的全产业链服务平台以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累，目前公司在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度，先后为山东鲁抗、山西锦波、苏州派格生物、百奥泰生物、八加一等新药研发企业和
科研机构提供了40余个项目的药学研究及定制生产服务，其中1个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段，另有10个多肽创新药进入临床试验阶段。
4、核心团队优势
公司核心技术人员共计5人，均在多肽研发方面具有丰富的理论与实践经验。
其中公司首席科学家、董事长文永均先生是国内最早研究多肽药物领域的专家之一，曾主持开发了国内第一个获批的多肽药物胸腺五肽、国内首个销售超20亿元的多肽药物胸腺法新，先后获得第十届、第十二届国际多肽会议“多肽应用杰出贡献奖”、第二届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术交流会“杰出人才奖”，2018年入选四川省天府创业领军人才项目。
公司核心管理人员均具有15年以上多肽合成领域研究和实践经验，团队成员曾获得四川省高层次人才引进顶尖创新创业团队称号。对行业的发展趋势和市场需求有较强的把握能力，为公司的持续健康发展奠定了基础。
5、质量管理优势
公司建立了从药物研发到商业化生产的完整质量管理体系，实现全流程管理服务。在药品规模化生产和质量控制方面践行了 20多年，有着丰富的实践经验；建立了 GMP级原料药和制剂生产线在内的全流程研发管线和全产业链平台，多次通过美国 FDA等机构的认证检查。
七、研发支出变化及研发进展
2021年度，公司研发投入1832.87万元，较上年同期研发投入下降18.49%，
公司研发投入中研发费用1374.66万元，较去年同期下降24.67%，资本化研发投入458.21万元，较去年同期增长8.17%。公司研发投入占营业收入的比重为
4.74%，较去年同期减少1.20个百分点。
报告期内，公司参与研发和立项研发的项目中，有4项申报一致性评价，有
1项取得注册批件。
本年新增累计数量
申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）发明专利274932实用新型专利00109外观设计专利0000软件著作权0000其他0022合计276143
注：“其他”是指国际 PCT申请数量。
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
截至2021年12月31日，公司募集资金使用及结余情况如下：
项目金额（万元）
募集资金总额35800.00
减：支付发行有关费用7280.15
首次募集资金净额28519.85
减：本期使用募集资金178.45
加：利息收入及理财产品收益扣除手续费净额159.97
截至2021年12月31日募集资金账户余额28501.37
截至2021年12月31日，公司募集资金专户存储情况如下：
开户名开户银行账号账户余额（元）备注中国工商银行
眉山汇龙440224002910020624650201963.28活期存款大邑支行中国工商银行
圣诺生物440224002910020378815901501.24活期存款大邑支行中国银行股份
圣诺生物有限公司大邑1239717841274839555.99活期存款支行中国建设银行
圣诺生物股份有限公司5105017077080000126714070664.46活期存款大邑支行
合计85013684.97-
截至2021年12月31日，公司募集资金购买理财产品情况如下：
银行名称理财产品名称金额（万元）起止日期
中国银行股份有限中国银行挂钩型结构性存款2021/10/22至
4000.00
公司大邑支行 [CSDVY202108416]（机构客户） 2022/1/21
中国建设银行股份2021/12/8至
中国建设银行单位结构性存款7000.00
有限公司大邑支行2022/3/8中国工商银行挂钩汇率区间累计
中国工商银行股份2021/11/22至
型法人人民币结构性存款产品-9000.00
有限公司大邑支行2022/2/4
专户型2021年期F款
合计20000.00-公司2021年度募集资金存放和使用符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关
规定和公司《募集资金管理办法》，对募集资金进行了专户存放和专项使用，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形，不存在违规使用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况
截至2021年12月31日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员所持有的公司股份均不存在质押、冻结及减持的情况。
十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日，不存在保荐机构认为应当发表意见的其他事项。
（以下无正文）