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桂林三金:关于控股孙公司获得药物临床试验批准的进展公告

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桂林三金:关于控股孙公司获得药物临床试验批准的进展公告

小时光 发表于 2022-5-18 00:00:00 浏览:  476 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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证券代码:002275证券简称:桂林三金公告编号:2022-026
桂林三金药业股份有限公司
关于控股孙公司获得药物临床试验批准的进展公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
桂林三金药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2022年4月2日发布
了《关于控股孙公司获得药物临床试验默示许可的公告》(公告编号:2022-008),公司控股孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“宝船生物”)
获得了国家药品监督管理局核准签发的 BC008 抗体注射液的临床试验批准通知书,但因上海市疫情管控原因,宝船生物暂时无法拿到该临床试验批准通知书的文本信息。近日,公司接到宝船生物通知,其已取得上述临床试验批准通知书的文本信息现将该临床试验批件通知书的主要内容公告如下:
1、药品名称:BC008抗体注射液
2、申请人:宝船生物医药科技(上海)有限公司
3、受理号:CXSL2200037
4、通知书编号:2022LP00550
5、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
2022年 1月 21日受理的 BC008 抗体注射液符合药品注册的有关要求,同意按照
提交的方案开展晚期实体瘤的临床试验。
特此公告。
桂林三金药业股份有限公司董事会
2022年5月18日
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