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康希诺:2021年度环境、社会及公司治理(ESG)报告

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康希诺:2021年度环境、社会及公司治理(ESG)报告

月牙儿 发表于 2022-5-26 00:00:00 浏览:  299 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接

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管治產品運營員工環境社會
01康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
0203康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告
關於本報告 董事會 ESG 聲明
本報告為康希諾生物股份公司第三年發佈環境、社會及管治(ESG)報告,本著客觀、規範、透明和全面的原則,為各利 康希諾生物將 ESG 及可持續發展理念視為公司長期穩定發展的益相關方提供康希諾生物在經營與發展、環境、勞工與社區、價值鏈等領域內的 ESG 實踐和績效。 保障,將 ESG 因素納入決策和日常運營過程中,不斷提升公司抗風險能力。康希諾生物董事會是本集團 ESG 事宜的最高負責及決策機構。董事會高度重視 ESG,將 ESG 職能納入審計委員會職責範圍內,定期監察並確保環境、社會及管治的策略、目標和政策得以有效實施。
編制依據 匯報原則 表述說明 審計委員會下設 ESG 工作小組,形成由 ESG 工作小組牽頭、本報告按照香港聯合交易所有限公司《香港聯合交易 重要性:為編制本報告,本公司開展議題重要 為方便表述和閱讀,「康希諾生物股份公司」 各部門協調配合的工作方式,明確各重要 ESG 議題的管理和跨所有限公司證券上市規則》附錄二十七《環境、社會 性評估程序,以確定本報告的披露內容及各議 在本報告中用「康希諾生物」「公司」或「我們」 部門配合方式,推動 ESG 理念的落地執行。審計委員會定期向及管治報告指引》( 以下簡稱《ESG 報告指引》) 編寫。 題內容的詳實程度。2021 年度重大性議題分析 表示。康希諾生物股份公司及其附屬公司以「本 董事會匯報,確保董事會對 ESG 重要事宜進行審閱批復。
結果已呈列在「利益相關方溝通」章節中。集團」表示。除特殊說明外,報告中涉及的貨
2021年,康希諾生物結合國內外社會宏觀環境、自身發展戰略、報告範圍幣單位均為人民幣。各利益相關方期望及國家「碳達峰、碳中和」發展要求,全面量化:本報告在環境、社會範疇均披露定量數
提升 ESG 治理水平。我們於 2021 年設立 ESG 工作小組,開本報告組織範圍為康希諾生物股份公司主要研發生產 據以展現我們於關鍵 ESG 績效指標中的表現。 報告查詢指引 展 ESG 重大性議題識別與評估,判定 ESG 風險,加強供應鏈及辦公地點,即位於中國天津市的辦公樓宇、疫苗產平衡:本報告客觀披露正面及負面信息,確保 ESG 管理,訂立環境目標,識別氣候風險及機遇,並交由董事業化基地一期和新冠疫苗生產基地。時間範圍為 2021 您可以在康希諾生物股份公司官方網站 https://內容平衡。 會審閱確定,充分將 ESG 融入常態化管理。
年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日,部分內容適當追 www.cansinotech.com.cn 或香港聯交所網站溯以往年份或延伸到 2022 年度。當具體數據範圍與 一致性:本報告為康希諾生物第三年發佈環境、 流覽或下載本報告的中、英文版本。若中文版 本報告詳盡披露康希諾生物 2021 年 ESG 工作的進展與成效,報告範圍不一致時,會在正文中注明。社會及管治報告,除另有說明外,本報告中披報告與英文版出現分歧,以中文版為准。並於2022年5月25日由董事會審議通過。
露的數據均為2021年數據,我們將根據實際管如 對 報 告 有 疑 問 和 建 議, 您 可 發 郵 件 至 ir@資料來源 理情況採用一致的統計方法編制日後的環境、 cansinotech.com,或致電 022-58213766。
社會及管治報告,並盡可能披露連續多年對比本報告的資料和案例主要來源於公司統計報告、相關數據,幫助讀者更好地理解指標變化趨勢。如文檔及內部溝通文件。如無特別說明,本報告涉及財無特殊說明,本報告中披露的數據均根據本公務數據均來自於康希諾生物股份公司年度財務數據。司建立的統一信息收集流程、工作機制進行統其他數據來自公司內部統計和人工整理。計,以保證數據逐年可比。
0405康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告
董事長致辭
2021 年,也是康希諾生物推進可持續發展里程碑 經驗。2021 年,新冠疫苗 Ad5-nCoV 克威莎 、二價腦 同時,積極應對氣候變化,設置環境目標,識別氣候變的一年。報告期內,我們在審計委員會下設 ESG 膜炎疫苗 MCV2 美奈喜 和四價腦膜炎疫苗 MCV4 曼海 化相關風險,定期跟蹤目標的落實情況,與員工攜手保工作小組,進一步明確由董事會、審計委員會、 欣 順利獲批上市,克威莎 臨床試驗 III 期的研究結 護綠色生態。
ESG 工作小組和各部門組成的 ESG 管治架構。我 果在國際最享負盛名的同行評審醫學期刊之一《柳葉刀》我們在社會責任層面不遺餘力,用產品賦能社會,協助們全面開展 ESG 重大性議題識別、ESG 風險判定、 上發表,研發投入共計 8.79 億元,同比增長 105.1%。
多國打造健康新屏障。我們讓疫苗出現在最需要它的地供應鏈 ESG 提升、環境目標制定和氣候變化應對
我們踐行負責任的運營理念,在人員安全、供應穩健、方,加快研發速度,保障有效分配,助力海外抗疫。公等多項工作,讓 ESG 績效管理成為公司全球競爭信息安全、營銷推廣和臨床倫理等多個方面加強管理。司開展健康科普,支援疫區災區,幫扶貧困地區,讓專力提升的基石。
康希諾生物高度認同運營安全對公司可持續發展的重要業知識惠及更多地區。2021年,我們助力多個國家提從「為全球提供創新、優質、可及的疫苗」的使意義,2021年,我們訂立健康與安全年度目標,達到升疫苗產業化水平,為全球公共衛生體系的完善和疫苗命出發,我們與更多夥伴攜手,用 ESG 發展理念 施工建設及運維安全工時 100 萬小時的安全生產里程 的公平分配貢獻力量。公司共投入人民幣 595 萬元用於助推公司的多元、平等和高效發展。 碑;通過 ESG 理念全面升級供應商考核方法,用 ISO 慈善公益事業,榮獲「2021 年度鞏固脫貧攻堅成果鄉
9001質量管理體系等一系列要求,深化責任供應鏈建村振興有效銜接工作社會責任獎」等獎項。
以董事會為管治架構的核心,我們堅持合規高效設;秉承道德、科學、客觀的方式開展負責任的學術營
的運營模式,保障股東及利益相關方的利益。康 回望 2021 年,康希諾生物交出了一份優秀的 ESG 履責銷和客戶服務,著力提升客戶滿意度,嚴格落實臨床倫希諾生物根據董事會成員多元化政策,憑藉綜合答卷,但我們堅信,對康希諾生物而言,這只是一個起點。
理、受試者隱私保護和信息安全管理工作,全年未發生全面的隊伍建設,豐富我們在運營、技術、管理正如習總書記在2022年新年賀詞中所說的「讓大家過臨床試驗訴訟和信息安全洩露事件。
人才等多方面經驗儲備。我們提升包括董事在內上更好生活,我們不能滿足於眼前的成績,還有很長的的全員風險意識,在《康希諾生物合規手冊》等面對公司快速發展帶來的組織管理挑戰,我們確立了中路要走」。在病毒面前,全世界是休戚相依的命運共同體。
在過去的2021年,康希諾生物緊跟國家的腳步,制度指引下,嚴格開展商業道德、反腐敗和舉報長期的人力發展戰略,秉承「健康承諾,希望有你」的康希諾生物全體員工將繼續以在世界範圍內提供預防傳堅持「創新不止,世界無疫」的企業願景,為疫苗 人保護等工作。 理念,讓每一位員工感受到「康家人」的溫暖。我們拓 染病和感染病的解決方案為己任,通過 ESG 提升公司公平分配和全球公共衛生事業做出積極的貢獻。公寬了人才引進渠道,為員工搭建更具有針對性的晉升體治理水平,拉近中國疫苗與世界疫苗的水平線,讓更多司研製的 Ad5-nCoV 克威莎 是中國首個獲批的 我們嚴守底線,不斷創新,讓「創新不止,世界無疫」 系,給予員工職業發展道路上的各類支持。2021 年, 的人因此受益。
腺病毒載體新冠疫苗,也是全球抗疫強有力的武器的企業願景落實到公司每一個產品中。2021年是我們榮獲智聯招聘評選的中國2021年度最佳僱主百強之一。二價腦膜炎疫苗 MCV2 美奈喜 和四價腦 康希諾生物全力以赴投入到新冠疫苗大規模生產 獎項,全體員工成為新冠疫苗生產過程中不可或缺的「加膜炎疫苗 MCV4 曼海欣 順利獲批上市,我們的 的第一年。全生命週期質量管理對我們而言,既 速度」。
尖端解決方案和創新科技成果將會守護著更多人的是挑戰也是機遇。我們在全力保障新冠疫苗供應生命健康。我們耕耘十三載,讓全球關注到一家叫的同時,優化產品管理的效率。公司接受來自第康希諾生物堅持人與自然的和諧共生,讓實現「碳達峰」康希諾生物董事長、首席執行官
做康希諾生物的疫苗公司,讓「健康、希望、承諾」三方的質量審計,加強體系合規、研發創新和行「碳中和」的目標成為我們打造環境友好型企業的動力。
的成立初心,播撒在更為廣闊的大地上。業協作等能力的建設,積極參加學術分享會分享2021年,我們全面落實清潔生產,在加強環境管理的宇學峰
0607康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告
2021 年 ESG 亮點績效
2021 年,康希諾生物持續提升 ESG 管理水平,通過董事會自上而下地提高管理層的公司管理意識,從而促進公司 ESG
水平提升,強化 ESG 管理,實現公司績效提升與勇擔社會責任的雙贏。
管治員工社會
成立 ESG 工作小組,完善 ESG 管治架構 董事會成員反貪污培訓的參與率達 100% 女性員工佔比達 49% 慈善公益事業投入達全年未發生貪污訴訟案件董事會成員人均接受1小時反貪污培訓和1.5人民幣595萬元
小時證券合規培訓公司共有3位女性核心管理人員,響應國家調撥,應急向疫情突發地區提供新冠疫苗佔比達37.50%產品運營建立了輻射全國各地及偏遠地區的疫苗冷鏈物流配
員工人均培訓100.8小時送體系
3 種疫苗產品獲批,Ad5-nCoV 獲得歐 訂立健康與安全目標,完成安全主題宣講
盟 GMP 證書 19 期、培訓 105 場 員工培訓覆蓋率達 96.58% 疫苗產品出口至巴基斯坦、墨西哥、馬來西亞、阿
根廷、智利等多個國家,在十餘個國家獲得新冠疫研發投入共計人民幣8.79億元供應商安全和職業健康培訓比例達100%榮獲「2021中國年度最佳僱主百強」獎項苗緊急使用授權或附條件上市批准
同比增長105.1%供應商安全培訓101場次、
開展10餘次線上學術活動,技術交流137次國內外累積擁有126個商標環境參與多個健康知識科普
提交商標申請45項施工及運維總安全工時達100萬小時環保治理投入人民幣668.21萬元已獲得專利授權31項
提交專利申請18項供應商保密協議、廉潔協議簽訂率均達100%溫室氣體排放密度較上年降低84.14%
榮獲「2021年度鞏固脫貧
19攻堅成果鄉村振興有效銜接接受第三方質量審計共計次能源消耗密度較上年降低86.54%工作社會責任獎」和中華預
防醫學會「全國疫苗與健康
質量人員的專業培訓覆蓋率達100%未發生設定環境目標,發佈環境承諾大會重大貢獻獎」信息安全事件
識別氣候變化風險,制定應對措施
0809康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告
關於康希諾公司理念
康希諾生物的使命始終是「為全球提供創新、優質、可及的疫苗」,以達到「創新不止,世界無疫」的企業願景。我們公司簡介持續奉行推崇「尊重、敏捷、創新、質量優先、敬業」的企業價值觀,珍視對生命的尊重與守護。
康希諾生物責任理念
2009年,康希諾生物股份公司於天津市濱海新區註冊成立,是
國內領先的高科技生物製品企業。本公司於2019年3月在香港價值觀
聯交所主機板 H 股掛牌上市(股票代碼 6185.HK)。2020 年 8 月,公司登陸科創板(股票代碼:688185.SH),成為國內首只「A+H」 尊重(Respect)使命疫苗股。 敏捷(Agility)為全球提供創新、願景創新(Innovation)
我們的管理團隊匯聚了多位曾在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏 優質、可及的疫苗 創新不止,世界無疫 質量優先(Superior in quality)(現為輝瑞)等全球大型製藥公司領導創新國際疫苗研發的知名
敬業(Engagement)
科學家和疫苗行業的資深專家,創始人及核心技術人員在生物製藥行業平均擁有超過20年的經驗。
公司共建立了針對12個疾病領域的17種疫苗研發創新疫苗產品的研發管線。
位於天津的疫苗產業化基地一期和新冠疫苗生產基地內採用的具有自主知識產權的
疫苗生產技術平台,已具有快速製備細菌類疫苗和病毒載體疫苗的能力,正在上海建立mRNA 疫苗生產能力。
公司已與加拿大國家研究委員會、麥克馬
對外合作 斯特大學、BIRD-C 和 Vaccitech 等公司建立合作關係。
康希諾生物規劃鳥瞰圖
1011康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告
業務佈局論文發表
康希諾生物專注於疫苗領域的研發、生產及商業化工作,公司專長在抗原發現、表達、純化和配方研究,支持臨床前評康希諾生物不斷統籌研發佈局,積極開展學術交流和科研合作,保障研發價的概念驗證、分析方法開發、生產工藝開發及產業化、商業化。我們的團隊擁有先進的微生物、分子和細胞生物學、 成果。在論文發表方面,2021 年,我們發表科研論文《重組 II 型脊髓灰免疫和生物化學以及動物實驗室資源。通過自主研發和對外合作,康希諾生物研發團隊已建立病毒載體技術、合成疫苗質炎病毒樣顆粒的製備及免疫原性初步研究》,證實了昆蟲細胞-杆狀病技術、蛋白結構設計和重組技術、mRNA 技術和製劑及給藥技術五大核心技術平台,形成具有競爭力的研發管線。 毒表達系統製備有效的病毒樣顆粒(virus-like particle VLP)類疫苗的可行性,為脊髓灰質炎疫苗的研製提供了有效參考。我們的研發產品成果公司研發管線覆蓋預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、新型冠狀病毒(COVID-19)、帶狀皰疹等 12
多次被發表於國內外各大知名學術期刊論文中。報告期內,有關公司的腦個疾病領域的17種創新疫苗產品,其中8種處於臨床試驗階段或臨床申請階段的候選疫苗。未來,康希諾生物將不斷膜炎球菌多糖結合疫苗研發成果論文多次被收錄於《中國疫苗和免疫》《中優化產品結構群,以適應市場的需求。截至本報告發佈日,公司研發管線情況如下圖所示:
華預防醫學》等國內知名學術期刊中。公司新冠疫苗研發成果亦多次於《柳葉刀》《柳葉刀傳染病》《新英格蘭醫學雜誌》《Nature Medicine》等康希諾生物在研產品進度一覽國際知名醫學學術論文刊物發表。
疫苗產品線臨床前研究臨床試驗申請臨床試驗新藥申請批准
I 期 II 期 III 期
Ad5-EBOV 《柳葉刀》發佈克威莎 全球多中心Ⅲ期臨床數據克威莎
2021年12月,康希諾生物在國際權威醫學期刊《柳葉刀》發表了克威莎的全球多中心Ⅲ期臨床試驗最終有效率和期
吸入式 Ad5-nCoV 中安全性分析結果 1。數據顯示,接種一劑克威莎 對 18 歲及以上健康人群安全、有效。接種一劑克威莎 28 天后,總MCV2 體保護率為 57.5%,重症保護率為 91.7%;接種 14 天后,重症保護率為 96.0%,總體保護率為 63.7%,無一例與疫苗相關的嚴重不良反應發生。克威莎 的全球多中心 III 期臨床試驗的終期分析結果達到世界衛生組織建議的保護率標準。
MCV4 臨床試驗中,疫苗組與安慰劑組的嚴重不良事件發生率無顯著差異,並同時證明了克威莎 在 60 歲以上老年人中的安全性。
PCV13i結核病加強疫苗
PBPV
嬰幼兒用 DTcP
DTcP 加強針
mRNA 新冠疫苗
青少年及成人用 Tdcp 疫苗
DTcP-Hib其他臨床在研疫苗
全球創新疫苗 潛在全球最佳疫苗 潛在中國首創疫苗 潛在中國最佳疫苗 https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02753-7
1213康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告
利益相關方溝通利益相關方溝通訴求公司回應依法合規履行各項義務遵守相應的法律法規按期匯報公司經營情況康希諾生物相信公司的可持續發展離不開利益相保障產品質量安全不斷提升藥物可及性
關方的投入和參與,並著重關注利益相關方的訴配合政府監管工作,促進行業健康發展推動行業上下游協同發展求。公司持續增加和完善與利益相關方溝通的渠依法納稅,帶動區域經濟發展建立合規運營內控機制道,進行積極坦誠的溝通交流。結合公司自身業政府及監管機構依法納稅務特點和外部環境政策變化,對 ESG 議題進行有效識別,並將利益相關方的訴求有機融合於企合規信息披露了解公司經營業績、治理規範、嚴控風險業戰略規劃與業務佈局中。電話、郵件及線上投資者溝通穩健經營,帶來最大的投資回報股東大會
股東及投資者信息披露公平、公正、公開投資者交流會與現場考察溝通策略員工溝通會保障員工基本權益員工滿意度調查關心員工身心健康和安全公開收集員工意見和反饋
我們通過各種渠道定期了解公司員工、高級管理提供員工培訓和職業發展平台員工培訓活動
層等內部利益相關方的意見和建議,以及政府及員工良好的福利待遇發放員工福利監管機構、股東及投資者、客戶及用戶、社區、
供應商及合作夥伴、媒體及非政府組織等外部利保障消費者權益嚴格開展疫苗全流程質量管控
益相關方的期待和回饋,定期總結、歸納、反饋恪守商業道德保護客戶信息,優化投訴機制至公司管理層,並進行針對性地回應。
客戶及用戶保障產品安全、及時召回問題產品消費者投訴與意見處理保持良好穩定的合作關係定期交流溝通
誠信經營、保證產品合規合同、協議規範化管理及執行供應商及合作夥伴供應鏈可持續發展協同共盡社會責任
合規披露環境績效數據,訂立環境了解環境污染情況和減排措施目標及時有效的投訴反饋設立官網和社交媒體等投訴渠道媒體及非政府組織承擔社會公益責任開展慈善活動注重生產經營對當地產生的影響參與社會公益
帶動當地經濟發展、幫扶弱勢群體定期進行地區幫扶
社區加強產品包裝、廢棄物等回收利用,減少環境污染開展健康科普
1415康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告
2021 年康希諾生物 ESG 重大性議題矩陣
重大性議題中度重大性議題高度重大性議題
為明確可持續發展實踐與信息披露的重點領域,我們開展 ESG 重大性議題判定工作。結合自身業務發展方向,我們識 產品安全與質量別出26項具有實質性影響的可持續發展議題。同時,我們通過調研問卷的方式收集來自利益相關方和管理層對26項產品創新與研發
ESG 議題重要性的反饋意見,回收有效問卷共計 463 份。基於此,公司結合管理層的討論與分析,初步繪製 ESG 重大 合規僱傭性議題矩陣,並經由董事會審閱最終確定康希諾生物 2021 年 ESG 重大性議題矩陣。 職業健康與安全 信息安全與客戶隱私消費者權益保障企業管治員工權益與福利商業道德及反貪腐重大性議題識別流程員工培訓與發展風險管理負責任營銷醫療健康可及性供應鏈管理合規經營知識產權保護利益相關方溝通化學品管理相關議題利益相關方確定議題董事會審閱行業發展與共贏投資者權益保護排放物與廢棄物管理識別參與排序批准社區發展與公益能源管理水資源管理
結合外部政策環境、向7大利益相關方發根據調查結果結合管將重大性議題矩陣提應對氣候變化與碳減排
自身業務特點,識別放問卷,收集意見反勞工與社區理層意見分析議題重交至董事會審閱,經制定環保方針及目標環境出相關議題。饋和關注重點。要性,初步繪製重大批准最終確認重大性公司運營與發展性議題矩陣。議題。價值鏈低度重大性議題對康希諾生物的重要性
1617
對利益相關方的重要性康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
1819康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
治理保障
康希諾生物堅持合規高效的公司治理,持續提升公司價值和責任承擔。我們始終嚴格遵循《中華人民共和國公司法》《中華人民共和國證券法》以及香港聯交所上市
規則附錄十四《企業管治守則》等與公司治理相關的法律條文,確保公司穩健運行,最大程度保障股東及利益相關方的利益。
報告期內,康希諾生物共召開治理架構
公司董事會作為管治架構的核心,負責參與並決定與政8次董事會會議、4次審計委員會會議、策事務、策略、預算、內部監控及風險管理等公司營運董事會成員相關信息
事務有關的所有重大事宜。在此基礎上,我們下設3個董事委員會(即審計委員會、薪酬與考核委員會、提名3次薪酬與考核委員會會議、1次提名委員會會議、董事成員年齡任期於下設委員會任職情況委員會)作為管治架構中的監督與執行機構,均經由董Xuefeng YU 自 2020 年 5 月 15 日起至第二
事會委任並授權,按其職權範圍有效地運作。公司目前4次股東大會及7次監事會會議。(執行董事)
58屆董事會屆滿*提名委員會成員
董事會由五名執行董事、三名非執行董事及四名獨立非 Shou Bai CHAO 59 自 2020 年 5 月 15 日起至第二 * 薪酬與考核委員會成員
執行董事組成,同時要求每年至少舉行一次股東周年大(執行董事)屆董事會屆滿會,至少召開四次董事會定期會議。朱濤49自2020年5月15日起至第二(執行董事)屆董事會屆滿Dongxu QIU 62 自 2020 年 5 月 15 日起至第二
董事會組成(執行董事)屆董事會屆滿王靖(執行董事)41自2021年10月11日起至第二屆董事會屆滿
我們制定董事會成員多元化政策,在性別、年齡、文化及教育背景、專業發展、服務任期、行業經驗、對本公司的認識林亮47自2020年5月15日起至第二*薪酬與考核委員會成員等多方角度持續打造多元化和專業化的董事會,以全面綜合的視角和觀念提高企業決策水平,提升董事會的效能。各位(非執行董事)屆董事會屆滿董事為公司和董事會的重要領域帶來了經驗和專業知識,包括:梁穎宇51自2020年5月15日起至第二(非執行董事)屆董事會屆滿*提名委員會成員肖治自2020年5月15日起至第二
董事會成員具備的經驗(非執行董事)43屆董事會屆滿
韋少琨58自2020年5月15日起至第二*審計委員會成員(獨立非執行董事)屆董事會屆滿*提名委員會成員
辛珠53自2020年5月15日起至第二*審計委員會主席(獨立非執行董事)屆董事會屆滿*薪酬與考核委員會成員桂水發57自2020年5月15日起至第二
*薪酬與考核委員會主席
生物製藥及醫(獨立非執行董事)屆董事會屆滿*審計委員會成員生物製藥技術人力資本管理領導管理能力全球資本市場國際運營經驗
療行業經驗*提名委員會成員
劉建忠58自2020年5月15日起至第二*提名委員會主席(獨立非執行董事)屆董事會屆滿*薪酬與考核委員會成員
2021康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
董事會成員組成情況康希諾生物通過接收舉報和主動審計兩種方式監督反腐
敗等制度的具體落實情況。公司設置稽核檢查小組,在任命職位年齡公司層面開展反腐相關的監督檢查。我們設置合規舉報
1與調查機制,制定《合規舉報與調查制度》,並公開舉
3
4報郵箱及舉報電話,根據舉報人提供的信息和證據進行5
執行董事40-50反腐相關的徹底調查後在規定時間內予以反饋,並基於獨立非執行董事750-60舉報內容嚴重性等因素採取相應的糾正或預防措施。同
4
非執行董事60-70時,公司嚴格確保匿名舉報人和實名舉報人的身份及其提供的信息不被公開,禁止調查人員對外透露舉報人的文化及教育背景性别身份信息,避免任何形式的報復行為發生,全面保障舉報人的合法權益,並為舉報人提供法律援助。
43
舉報電話:022-58213600-6218
8碩士9男
博士 女 舉報網站:complaint@cansinotech.com
2021年,公司面向全體董事會成員、監事會成員、總監及以上的管理層成員開展多項證券監管類培訓,通過線上、線報告期內,康希諾生物全年
下及觀看錄播視頻的形式傳遞監管合規信息,促進公司的可持續發展。未發生貪污訴訟案件。
商業道德
我們於2021年開展多項商業道德及反腐培訓,包括董監高及管理層的合規培訓、商業運營中心合規培訓和面康希諾生物嚴格遵守《中華人民共和國公司向商業運營中心全體人員的推廣材料管理制度培訓,向法》《中華人民共和國反壟斷法》《中華人風險與內控管理委員會全體員工普及和宣傳反腐倡廉知識,營造誠信廉潔的工民共和國反不正當競爭法》等反腐倡廉、商作為商業道德及反貪腐的最高監管作氛圍。
業道德相關法律法規,內部制定《康希諾生機構,負責監督商業道德及反貪腐物合規手冊》《合規管理制度》和《反腐敗方面工作制度》,要求包括董事、監事及高級管理人員(以下簡稱「董監高」)在內的全體員工
合規 BP 組
必須遵守,樹立誠實守信、合法合規的經營康希諾生物董事會成員、管理層和基層員工2021年,康希諾生物董事會理念。同時,我們在《康希諾生物合規手冊》 在法務與合規部下設合規 BP 組, 成員反貪污培訓的參與率為 人均反貪污培訓時長為 1 小時內提出反洗錢的合規條例,堅決防止和遏止負責識別日常工作中的貪腐風險,任何形式的賄賂、勒索、欺詐及洗黑錢行為落實反貪腐的合規要求100%面向董事會成員和高級管理層開設證券合規培訓,發生,嚴格規範公司及員工的經營管理行為。
人均受訓時長為1.5小時
2223康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
ESG 治理 ESG 架構各層級具體職責
康希諾生物將可持續發展理念視為公司長期穩定發展的保障,並將 ESG 因素納入公司決策和日常運營,通過可靠的風 積極參與 ESG 事項的管理,負責監管公司 ESG 工作及重要事宜,確保 ESG 相關風險管理董事會險識別及管控措施,提高公司抗風險能力。同時,我們積極開展與利益相關方溝通,聽取多方意見,由董事會參與對和內部控制體系得到適當和有效地運行。
ESG 重大性議題判定的討論,全面推進公司的可持續發展。
定期將 ESG 事項向董事會提供建議;
ESG 管治架構 審計
委員會主要負責建議公司環境、社會及管治策略,識別重大環境、社會及管治風險及機遇,批准公司持續優化 ESG 管理體系,於 2021 年設立 ESG 工作小組,並將 ESG 職能納入審計委員會職責範圍內。我們形成由 及檢討環境、社會及管治相關的政策,審閱公司的年度環境、社會及管治公開報告。
董事會、審計委員會以及 ESG 工作小組構成的 ESG 管治架構,其中由董事會和審計委員會構成管治層,並組成由 ESG工作小組牽頭、各部門協調配合的執行層,進一步明確各部門在 ESG 領域的職責,強化公司整體 ESG 管理。同時,我們努力在全體員工中推行環保與社會責任文化,推動 ESG 理念融入公司運營,促進本公司可持續發展。 作為審計委員會在環境、社會及管治相關工作的日常辦事機構,由審計委員會直接領導;
ESG
工作小組 主要負責公司內部環境、社會及管治事項的落實,梳理現有 ESG 政策並完善各項議題下ESG 管治架構 的 ESG 政策,與相關部門聯繫溝通具體 ESG 工作的執行情況。
研發中心人力資源部臨床運營中心總經理辦公室審董計商業運營中心法務與合規部事委工會員作小質量中心會董事會辦公室組工程服務中心政府事務部供應鏈其他職能部門管治層執行層
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ESG康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
ESG 風險管理 腐敗及商業道德風險
加強廉政建設,制定並持續完善《康希諾生物合規手冊》《合規管理制度》《合規舉報與調查制度》和《反腐敗制度》,暢通舉報渠道,做好舉報人保護工作,為舉報人提供法律援助;
為加強公司 ESG 風險管理,我們針對 ESG 風險進行識別、分析和控制,逐步將 ESG 風險管理融入公司全面風險管理體 加強全體員工廉政教育及警示教育,定期組織開展反貪污培訓,強化全員紀律合規意識。
系中。我們所有重大的 ESG 風險均會向董事會匯報,董事會亦會對相應風險做出評估並制定對應計劃,確保公司運營的穩定和安全。
ESG 風險管理流程 產品安全與質量風險
對質量管理體系進行國內外認證體系認證,並獲得相應的認可;
定期組織開展質量管理體系的內部審計,積極接受外部第三方的合規審計,公 司 依 據 國 家 法 律 法 規 和 從 風 險 的 影 響 程 度 和 發 生 根據 ESG 風險識別及評分 其中包括各地藥監局審計、WHO 審計、GMP 審計,及在國內外業務往來與行 業 特 性, 結 合 自 身 業 務 的 可 能 性 兩 大 維 度 對 ESG 結 果, 對 各 ESG 風 險 點 進 合作中接受的合作方審計等;
特點,從環境、社會及治風險庫中的風險點進行評行分類、排名和比較,基全面跟進並配合藥監局派駐公司的專業檢查員開展全方位現場審查工作,收理三大方面識別公司經營估和打分,通過問卷調查、於高度重要、重要、一般、集疫苗質量風險,及時向藥監局報告並提出合理化整改建議,對於發現的問過程中面臨的 ESG 風險點, 專 家 諮 詢、 情 景 分 析、 敏 低 度 重 要 四 大 類 型 的 風 險 題及時整改,為公司的產品質量築造多重保障。
建立 ESG 風險庫。 感 性 分 析 等 方 式 並 結 合 公 重要性形成 ESG 風險矩陣,司 內 部 實 際 情 況, 形 成 各 以 確 定 各 風 險 點 的 管 理 優 重大 ESG 風險風險點的最終評分。先順序,制定並落實相應及應對方法的應對舉措。知識產權風險風險識別風險分析風險控制制定內部管理規程,設置知識產權管理委員會,制定公司知識產權工作發展計劃和策略,保護自身研發成果與合法權益,嚴格避免侵犯他人知識產權;
建立知識產權風險管控機制,定期收集和加工相關知識產權信息,進行防侵權檢索分析和評估,對公司知識產權風險進行精準識別、評測和防範;
制定《專利及發明創造獎勵規程》並設置傑出專利獎,以榮譽獎勵的方式調動鼓勵員工發明創造、申請和保護知識產權的積極性;
與新入職員工簽署知識產權及保密協議,對於員工在職期間所產生的知識產權的歸屬予以約定,避免發生權屬爭議。
2021 年,公司基於 ESG 風險管理方式,分析出的前四項 ESG 風險分別為:腐敗及商業道德風險、產品安全
與質量風險、知識產權風險以及客戶客戶關係管理風險
關係管理風險,並基於識別的風險落加強宣傳教育和質量管理,讓客戶清晰知曉產品相關信息,通過科學知識普及、質量優化提升和產品學術推廣等實相應的應對舉措。多種方式,讓客戶更進一步建立起對品牌的信任和信賴;
完善現有的產品投訴及召回程序,以專業客服團隊的品質化服務,多種渠道接收客戶反饋,在第一時間解決客戶反饋的基礎上,定期開展專項改進提升。
2627康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
2829康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
產品質量實驗室管理
疫苗的高質量生產,起始於細緻完備的實驗室與生產環境管理。實驗室管理是保障產品質量的重要一環。公司針對於公司建立了完善的產品質量管理體系,將質量管理落實到生產經營的每一個環樣品、試劑、標準品、儀器設備的管理均制定了相應的管理制度文件。
節,執行嚴格的質量檢定流程。同時,我們積極開展內外部質量體系審計,加強質量文化建設,對疫苗的全生命週期實現有效的質量管理。
《樣品請驗與取樣管理規程》《樣品接收、分發、使用與銷毀管理規程》《留樣管理規程》
中涵蓋了對樣品從取樣、接收、檢驗、留樣到銷毀的全生命週期管理內容,每個步驟均須有質量體系真實有效的記錄。
康希諾生物參照《中國藥典(2020 版)》《歐洲藥典(10.0 版)》等各國藥典、《藥品生產質量管理規範(GMP)》
《試劑試藥管理規程》《實驗室標準品及對照品管理規程》等試劑和標準品相關管理規程中,《WHO 藥品良好生產規範》、FDA、ICH 指導原則及相關法律法規要求,建立了與疫苗生產質量管理相適應的管理體系。
公司針對供應商、標準溯源以及領用發放流程進行了詳細規定。
公司成立質量中心,由質量合規部、質量保證部、質量控制部三個部門分別履行質量管理職責,綜合制定了公司的質量方針和質量目標。
公司的疫苗生產質量管理體系貫穿生產的整個流程,覆蓋產品設計與研發、生產控制、供應商管理、物料管理、質量控制、《實驗室儀器設備管理規程》中涵蓋了包含儀器從選型購買、計量確認、日常維護校準以及產品放行等各個環節。從疫苗生產前及生產中的條件保障,到生產後的偏差及異常事件處理,我們均制定了全面的管理週期性驗證等儀器管理環節,全面確保了實驗的準確性。
流程,可實現制度化、流程化、表單化、數據化管理。為保障質量體系的有效運行,我們定期就質量體系開展內外部審計。
公司制定有《質量手冊》,同時我們對原材料、輔料、包裝材料、中間產品、原液、半成品、成品、製藥用水、工藝用蒸汽等制定了全面的質量標準,並要求其不低於法定、國家或行業標準及註冊申報標準。對於特定的產品,我們亦會依生產过程控制據產品特性編制產品質量標準文件,其中包括《重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)質量標準》《A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197 載體)質量標準》《ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197 載體)質量標準》等。 在生產方面,公司綜合考量疫苗生產所需條件與技術要求,在設備與設施、物料管理、人員操作等方面均作出了嚴格的規定,並對潔淨車間進行日常環境監控,確保生產環境符合 GMP 要求。
設備與設施驗證計量取樣
*在相應的管理及技術、操作規*以計量法為標準管理計量操作,*在原輔料、內包材取樣標準操作程中,對設備與設施的輸出要求公司從事計量的人員100%取得規程中詳細規定了對取樣工具、進行詳盡描述,確保設備達到規檢定資格或通過考核;樣品容器、輔助工具、取樣環境、定的技術指標,以保障產品質量取樣過程等方面的要求內容;
*分類管理計量器具,保證計量達到預期的效果;
器具週期受檢率100%,確保器*針對特定場景的取樣制定適用的*通過階段性再驗證,確認設備具都在有效期內,滿足預期使用操作規程,包括工藝用水、環境與設施持續符合 GMP 相關要求, 的計量要求。 微生物取樣等,多維度控制生產並將台賬全部存檔。環境水平達標。
3031康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
偏差管理產品召回
公司制定了《偏差管理規程》,其中規定了偏差調查的為防範產品安全性風險,康希諾生物制定了完善的產品召回處理流程。若發生產品召回事件,公司將按照《上市產品召發起、識別、評估分級、原因調查、制定糾正與預防措施、回管理規程》執行。
偏差關閉等處理流程,並定期回顧偏差的執行情況。若產品偏差情況發生,公司將按照流程組織相關人員執行產品召回流程緊急處理、偏差調查、偏差評估、產品處置、偏差關閉、
糾正預防等行動,就偏差評估結果對於可能影響產品質量的批次終止生產或不予放行。當發現產品存在安全隱患或若評估結果認為可能召回,公發生質量事件時,由質量保司召集相關部門成立調查小針對異常事件或超標、超趨勢事件,公司制定的《OOS2證部分析評估召回的必要性;組,對產品安全隱患進行評估;
/OOT3 /AD4 管理規程》中詳細規定了實驗室調查流程,確保實驗室調查及時、有效開展並妥善處理。
經藥監部門批准後,開始按照不同級別對產品實施召回決策後,由流通質量部召回,業務部門負責通知客戶產品召回事宜,營銷負責起草召回方案,質量保異常事件或超標、超趨勢事件處理流程
支持部負責退貨後產品運輸及存儲事宜,質量保證證部將召回方案以及相關報部需定期向藥監部門提交召回階段性進展報告;告提交至藥監部門;
實驗室出現異常數據後,若屬於實驗室差錯或產品試驗人員須24小時內上質量而非人為操作偏差,報部門負責人、OOS 管理 質量中心須進行相關聯的員,並保留現場;生產、倉庫後續調查;
所有產品召回後,按流召回完成後,由召回實施小組撰寫召回總結程確定召回產品是否全報告,並在公司年度管理評審時對召回完成部銷燬;情況進行匯總和分析。
部門負責人須判斷異常歸質量中心每年須對事件進
屬的範疇及處理流程,經行整體回顧,確認調查進過一系列基本調查、假設度,並對事件原因進行分報告期內,公司未發生實際產品召回事件,共實施三次模擬召回事實驗等步驟,確定該異常類匯總。件,包括一次國際與兩次國內模擬召回。模擬召回中,我們以產品是否是實驗室差錯;克威莎為召回物件,以藥品追溯碼重複、出庫訂單中應發貨批次信息錯誤、產品有效期列印錯誤等情形為背景,完整執行產品召回流程,處理結果均實現100%召回。
2 OOS:Out of Specification(超標實驗結果)
3 OOT:Out of Trend(超常 / 超趨勢實驗結果)
4 AD:Atypical Data(異常數據)
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2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
質量體系審計公司質量體系滿足《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》和 WHO 相關法規要求。2021 年 5 月,公司獲得匈牙利國家藥品與營養研究院(Hungarian NationalInstitute of Pharmacy and Nutrition OGYéI) 頒 發 的
重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)歐盟 GMP 證書,成為國內創新疫苗技術路線首個在歐盟獲得 GMP 認證的新冠疫苗生產企業。
公司定期對質量管理體系組織開展內部審計,參照國內外行業法規對內部質量標準與制度更新修訂,對質量管理的各個流程實時監督。2021年,為加強質量風險管理,我們進一步完善了質量管理體系,在質量標準文件、疫苗生產、設施與設備、驗證、偏差控制、變更控制、產
品放行、產品質量回顧、不良反應監測與報告、自檢、
糾正與預防措施(CAPA)等方面做出優化,保證體系穩健有效運行。
2021年,我們積極接受外部第三方的合規審計,其中包
括屬地藥監局 GMP 符合性檢查、WHO 與 GMP 審計、藥 質量檢定
監部門疫苗巡查,及在國內外業務往來與合作中接受的合作方審計。審計過程中,第三方針對公司現場生產情依據國家《關於向疫苗生產企業派駐檢查員的指導公司內部建立了完備的質量檢定體系,從物料放行到藥放行。每一階段批放行重點關注的內容包括生產程序控況、穩定性研究、原輔料放行、成品放行、項目執行過程、意見的通知》的要求,天津市藥監局向疫苗生產企品批簽發均恪守最高質量標準,同時結合外部有資質的制、環境監測結果、批生產記錄、批檢驗記錄、偏差關技術人員培訓情況、質量管理文件、空調系統管理、工業派駐檢查員。新冠疫情爆發以來,公司相關人員審計檢查機構,在產品上市前對質量執行多層把關。閉情況、物料放行狀態等。
藝用水系統、廠房設施設備、工藝驗證和過程控制等各全年無休跟進藥監局駐場檢查組開展內審工作,建項內容進行檢查,並提出整改意見。報告期內,所有檢按照公司供應商管理規程的規定,相關人員須在研發工在藥品批簽發管理方面,公司在《批簽發管理規程》《批立了良好的溝通機制,及時有效地解決問題,確保查均無關鍵缺陷項,檢查後的整改行動已全部按時完成。 藝確認前建立並簽發物料清單,從 I 期臨床(含)生產 簽發抽送樣標準操作規程》《合同檢驗(應急接種)樣各項工作合規。我們實時更新生產數據日報表,從開始每階段均須執行物料放行程序。首次工藝驗證批原品抽樣、包裝標準操作規程》中作出了詳細要求,在每菌毒種到成品、再到產品銷售終端的各項數據,協材料、輔料、內包裝材料須進行檢驗放行。公司制定有《批批產品上市銷售前或者出口時,公司配合指定藥品檢驗助駐場檢查員及時掌握動態的生產、流向及庫存等
2021年,公司接受第三方質量審計共放行管理規程》,規定了中間產品、原液、待包裝產品機構進行資料審核、現場核實、樣品檢驗等監督管理。產品信息,確保新冠疫苗保質保量供應,全力服務
19及成品的放行流程,每批產品均須由質量授權人簽字批在國內,未通過批簽發的產品,不得上市銷售。針對批計次,審計過程均順利開展,保障疫情防控工作大局。在批簽發抽樣環節,我們准放行。簽發樣品和應急接種樣品的抽樣送樣等關鍵步驟,公司
與駐場檢查員緊密聯繫,在抽樣計劃調整的第一時審計結果均無嚴重缺陷項,審計中發均制訂了相應的標準操作規程,並在公司內部各部門之間配合調整相應工作方案,合力保障批簽發按時完現的缺陷項均已及時完成整改。公司的疫苗產品放行共分三個階段,包括原液放行、成間保持良好的溝通銜接,確保樣品冷鏈運輸的順利進行。
成。借助駐場組的監管力量,公司有效地查漏補缺,品自檢放行、國家法定藥檢機構檢驗合格後的成品上市確保安全生產。
3435康希諾生物股份公司
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批簽發工作流程研發創新
康希諾生物專注疫苗研發,以創新成果不斷滿足社會醫療健康需求。公司建立了嚴格的研發管理體系,全面保障研發合規開展,提升研發人員技術水平。我們在現有技術平台的基礎上不斷優化與突破,取得了豐富的創新成果。
研發體系
質量中心完成每批產品第一質量中心負責將封好的樣品檢測確認合格後,質量中心康希諾生物嚴格履行《中華人民共和國藥品管理法》《中華階段放行後,向中檢院提交放在經驗證合格的冷藏箱中,負責完成第二階段放行,產人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國生物安全法》《中批簽發申請。將資料和樣品送至指定的檢品方可上市銷售。華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品註冊管理辦法》《藥驗機構受理及檢驗,省藥品品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規範(2010年修監督管理局負責抽樣檢測。 訂)》等國內法律法規及 WHO 的行業規範,並根據國內外藥典的技術指南制定了內部的研發管理制度。公司的臨床運營質量管理體系對臨床試驗的程序及要求作出規範,涵蓋臨
2021年,公司的克威莎和美奈喜兩個上市產品批簽發一次受理合格率均為100%,未發生任何異常。
床試驗設計、實施、記錄、評估、結果報告和文件歸檔等各個環節,確保各項工作按照相關法律法規的要求順利開展。
公司的臨床試驗監查工作由委派的內部監查員主導開展,並質量培訓 視情況聘請合同研究組織(CRO)協助完成。在自行監查工作中,我們規定了監查員的委派、監查工作的計劃、前期準備、為加強質量文化建設,增強員工專業知識技能,開展現場監查、結果反饋的工作流程,並對試驗疫苗管理、公司面向質量中心全體員工開展了多元的培訓項 樣本管理、不良事件(AE)、嚴重不良事件(SAE)和妊娠目。培訓體系內容涵蓋崗前培訓、上崗培訓和繼2021年,公司共組織產品質量保障內部培訓事件、臨床試驗資料管理等場景作出詳細的監查要求,確保續教育培訓三個方面,形式包括集中授課、實際次,全流程監查的順利執行與資料記錄保存的完整性、真實性。
操作傳授、討論、視聽、自學、實地參觀等。其中, 119 若臨床試驗監查工作委託 CRO 開展,公司的臨床運營中心須以藥典、安全、管理規程、實驗技能為主題的培 質量人員的專業培訓覆蓋率 負責審核並監督委託方相關的監查計劃、SOP 及報告和記錄訓已被列為公司每年的固定培訓。針對崗位技能的落實情況。
提升,公司為每個員工配備培訓清單和手冊,清100%。
晰透明地規定了各崗位應知應會內容。對於技能公司為確保臨床試驗的質量,會委派內部專人或第三方機構類培訓,公司採用操作考核形式,檢驗培訓效果, 培訓主要內容包含 GMP 體系文件,GMP 法規指南, 開展稽查,即對臨床試驗相關活動和文件進行系統的、獨立並配合上級監督和反饋。此外,公司開展拓展類變更、偏差、共線生產等專題培訓,培訓結果全部合的檢查,以評估確定臨床試驗相關活動的實施、試驗數據的培訓項目,包括繼續教育的培訓、文件修訂的培訓、格,培訓計劃全部完成。其中,共35位新員工完成記錄、分析和報告是否符合試驗方案、標準操作規程和相關年度新人培訓、線上視頻課、外企專家的外部培訓,上崗培訓,內容涉及新員工上崗培訓、制度宣貫、實法律法規的要求。
進一步豐富了員工的技能知識儲備。驗技能培訓及外部培訓。
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2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
2021年,公司在自主監查、稽查的基礎上,積極接受外部審計。我們與藥監局派
駐公司負責監管研發中心的專業檢查員保持密切溝通,並接受檢查員的突擊檢查。
在國際業務合作中,公司全面配合合作企業的各項審計,確保項目開展符合雙方的此外,為建設公司的研發學術氛圍,提高專業人員技術研發規範要求。水平,公司研發中心管理層和研發中心科學家及科學家以上級別員工組成學術小組,定期舉辦學術沙龍,就公公司參照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品不司在研項目、專業學術知識、國內外熱點學術話題進行良反應報告和監測管理辦法》等法律法規和國內外最新標準,部署了全面的藥物警分享和討論。2021年,學術沙龍共計舉辦9場,有效拓戒管理體系。在臨床試驗期間藥物警戒相關標準操作規程中,我們對安全性信息的寬了員工的知識面與視野,啟發了研發團隊就當下技術範圍、研究者報告安全性信息的時限和方式、嚴重不良事件報告的處理、安全性信創新點與市場需求進一步開拓創新。
息風險識別和評估、藥品安全性信息風險控制和風險管理、風險控制有效性評估、
安全性信息的分發、藥物安全性系統的管理及委託管理等方面均作出了詳盡規定,全面把控臨床試驗中潛在的藥品安全性風險。
依據公司管理培訓要求,我們為全體研發人員開展各項培訓項目,包括入職培訓、崗前培訓、繼續教育培訓、公司年度培訓計劃和外部培訓。各部門根據崗位職責和報告期內,公司研發投入共計8.79億元,需要制定各崗位培訓清單,內容包含應知應會的管理規程和標準操作規程等文件。同比增長每年年底,各部門須對員工培訓情況進行總結,包括培訓完成情況及結果評估,對105.1%培訓檔案進行集中歸檔,並對崗位培訓清單進行複審,視情況而調整。
研發進展及成果
針對研發中心新員工,公司作出了嚴格的培訓與考核要求:
康希諾生物專注疫苗研發領域,在抗原發現、表達、純截至2021年底,康希諾生物已為12個疾病領域研發化和配方研究方面具備成熟的技術優勢,主要支持臨床17種疫苗產品,包括已於2017年獲批的埃博拉病毒前評價的概念驗證、分析方法開發、生產工藝開發及產病疫苗,2021年獲批附條件上市的國內首個腺病毒載新員工入職30日內須參加入職培訓,內容包括公司發展概況,企業文化、生物安全、數據可靠性、體新冠疫苗以及自主研發的 MCV2 美奈喜 和 MCV4
相關規章制度等;業化商業化。公司建立了基於病毒載體技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、mRNA 技術和製劑及 曼海欣 。另外,還有 8 種處於臨床試驗階段或臨床試給藥技術的五大核心技術平台,擁有多項疫苗核心知識驗申請階段的候選疫苗。未來,康希諾生物將不斷優入職3個月內完成崗前培訓,內容涵蓋公司級培訓清單和崗位培訓清單,須完成所有培訓內容並通產權及專有技術。化研發管線,以適應市場的需求。
過考核方可正式上崗;
我們的疫苗產品線在戰略上旨在針對全球龐大且供不應
求的市場,分別適用於中國尚未滿足醫療需求的全球創考核以筆試、實際操作及口試相結合的方式進行,每次培訓後均要評估培訓是否達到預期目的;新疫苗、研發有望成為中國首創的疫苗,憑藉質量更高的世界級疫苗取代現時的主流疫苗、研發出與中國市場的進口產品競爭的潛在中國最佳疫苗。我們的研發團隊擁有先進的微生物、分子和細胞生物學、免疫和生物化
考核不合格者,5個工作日內予以補考,補考若再不合格,公司將暫停其相關工作內容或對其執行學實驗室資源以及動物實驗室。通過自主研發和對外合調崗,並規定考察期。
作,康希諾生物研發團隊已建立極具競爭力的研發管線。
3839康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
知識產權保護行業協作
康希諾嚴格遵守《中華人民共和國專利法》《企業知識產權管理規範》知識產權管理委員會在已有技術平台與成果的基礎上,康希諾生物積極開等知識產權相關法律法規及國家標準,建立了公司知識產權保護體系,發自身潛力,在行業中不斷尋求合作機會,力求與同堅決維護自身合法權益,並避免侵犯他人知識產權。2021年,我們全全面統籌本集團的知識產權工作行優勢互補。2021年,我們與同行企業、國際非營面完善知識產權組織管理架構,新制定了《知識產權管理制度》《專利利組織等多方開展項目合作,共同推動醫藥領域技術管理規程》《商標管理規程》《著作權管理規程》《知識產權應急方案》創新。
專利專項委員會和商標專項委員會
等內部管理規程,有效管理和保護專利權、商標權、著作權等知識產權。
專利申請時,需要由發明人或設計人起草《專利申請書》與《技術交底對專利、商標、商業祕密及技術祕書》,根據檢索報告執行後續審批流程。密進行精細化管理為鼓勵員工積極創新並申請專利,公司設置了員工創新獎勵制度,並設法務與合規部知識產權組置傑出專利獎,獎勵在技術(設計)創新、保護等方面做出突出貢獻的康希諾生物與輝瑞達成代理合作協議作為公司知識產權的管理執行機構,發明人,作為發明人的年終績效加分項。在《專利及發明創造獎勵規程》由相關專業人員團隊負責中,公司明確規定了獎勵的方式、辦法和分配原則,並根據實施及推廣 康希諾生物自主研發的 MCV4 曼海欣 是國內首個進情況,給予做出突出貢獻的發明人或設計人合理的精神和物質獎勵。知識產權組織管理架構入國家藥品監督管理局優先審評品種名單的該種疫苗,也是康希諾生物17個創新疫苗中的核心產品之一。此前,發達國家已經廣泛使用四價流腦結合疫苗產品,截至2021年12月31日截至同日但在中國市場尚無相關四價結合疫苗面世。曼海欣的上市,有助於彌補當下中國腦膜炎疫苗的短板。
中國大陸本集團已於中國提交9項商標申請截至本報告期末,康希諾生物已與輝瑞達成了合作協本公司擁有香港36議,開啟了由中國創新的疫苗企業主導研發和生產,及於其他國家及地區提交項商標申請
5812654台灣與跨國企業合作進行推廣的創新模式,由輝瑞為我們
個商標 歐盟 亦通過馬德里國際商標體系提出商標申請 的 MCV4 曼海欣 在中國大陸地區進行獨家推廣。
美國曼海欣亮相海南國際健康產業博覽會
2156其他國家及地區
截至2021年12月31日截至同日
康希諾生物參與「一帶一路」國家新冠疫苗研討會
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本集團已於中國提交15項專利申請
本公司擁有2021年6月,外交部國際經濟司組織「一帶一路」亞太區域國際合作高級別會議。會議期間,與會29國共同發起「一於歐盟提交2項專利申請31帶一路」疫苗合作夥伴關係倡議,再次強調團結合作是戰勝疫情的關鍵,疫苗是應對疫情的重要工具。9月1日,康希中國及於美國提交1項專利申請諾生物副總裁莘春林在「一帶一路」國家新冠疫苗研討會上,就克威莎最新臨床進展做了技術交流。項專利美國
27歐盟
4041康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
4243康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
安全管理康希諾生物將員工及工作場所安全視為企業發展的重中之重,嚴格遵守所在運營地的各項法律法規,依照《中華人民共和國安全生產法》、安全生產標準化、ISO 14001 和 ISO 45001 等標準建立安全管理的體系框架,及時修訂安全生產責任制,本著「安全第一,預防為主」的理念開展風險分級管控和隱患排查治理雙重預防機制工作,制定《危險源辨識、風險評估管理制度》《EHS 隱患排查管理規程》《危險化學品安全管理制度》《劇毒品管理制度》《生產安全事故應急救援預案》等管理制度和操作規程,夯實安全管理基礎,持續不斷提升安全管理水平。
安全管理體系
康希諾生物從健全組織、合規運行、防範風險等方面設定健康與安全目標指標,開展部門考評,強化一線康希諾生物高度認同安全管理在公司生產運營過程中的重要性,構建安全生產委員會、環境、健康與安全(EHS)部及安 員工目標工作制和管理人員監督責任,確保安全管理體系的持續完善及運營安全。截至 2021 年底,2021全小組的安全管理框架,協助各部門建立基層安全員組織,落實全員安全生產責任制,提升整體安全水平。年健康與安全目標指標已全部完成。
安全管理架構康希諾生物健康與安全目標指標建設
安全生產*公司執行董事、首席運營官、副總經理巢守柏擔任組長,是公司安全管理首委員會要責任人2022年健康與安全目標指標的2022年健康與安全目標指標2021年健康與安全目標指標
*委員會統一領導公司安全工作,研究並對安全管理層面重大議題進行決策,延續性的創新性同時設定安全年度目標合規運營合規運營能力提升
環境、健康 * 重大、較大 EHS 事件 0 次 * 重大、較大 EHS 事件 0 次 * EHS 培訓專項技能參與率≥ 90%與安全
* 協調和監督安全生產管理工作,組織制定並實施安全生產規章制度和操作規 * 新冠確診病例 0 例 * 廠區內不發生聚集性病例傳播 * EHS 兼職人員培訓合格率≥ 90%
(EHS)部
程、安全生產教育和培訓計劃 * 盜搶事件 0 次 * 盜搶事件 0 次 * EHS 文化宣傳活動≥ 6 次
*生產運營損工率5≤1‰*生產運營損工率≤1‰
*施工建設損工率6≤1‰*施工建設損工率≤1‰
安全小組*協助各業務板塊部門建立基層安全員組織,培養部門安全兼職管理人員,提升管理人員安全技能健全組織隱患排查
* 確保公司的安全目標、計劃和要求在業務板塊內傳達,並被員工理解、實施 * 建設施工、生產運營 EHS 體系 * 安委會成員每年度≥ 1 次*監督業務板塊內安全異常事件、隱患、整改措施及實施情況建立完善*各部門隱患排查每月≥1次
研發、生產、
*積極開展安全培訓,確保員工擁有充足的安全能力運營等業務板塊
*完成公司安全年度目標5生產運營損工率計算方法:損失工作日數/員工人數*250
6施工建設損工率計算方法:損工工時數/施工工時數
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安全風險管控風險分級管控
我們圍繞「全面、系統、多角度、不漏項」的思想開展危險源辨
康希諾生物參照《EHS 隱患排查管理規程》識工作,確保不同層級人員參與到危險源辨識工作。根據危險源《危險源辨識、風險評估管理制度》等制度,辨識情況,我們運用風險矩陣、作業安全分析(JSA)等方法進重點開展隱患排查及風險分級管控的「雙重
行風險評估,依照事故發生可能性、人員暴露頻率和事故嚴重性預防機制」工作。
三大維度將風險歸納為重大風險、較大風險、一般風險和低風險四個等級。
我們按照消除風險、隔離風險、運用工程控制風險、改變工作習
隱患排查慣、提供個人防護用品的優先順序實施風險管控。同時,我們更新重大風險清單,形成了安全風險管控和隱患排查治理手冊,在我們組織員工重點排查並上報生產工藝技術及流程合規性、易燃易爆有毒有害生產經營場所等相關生產活動中存在的隱患,顯著位置張貼安全風險告知卡,寫明危險有害因素、風險等級、通過訪談、查閱文件、現場觀察、儀器測量等方式明確可能存在的不安全行為、不安全狀態、管理缺陷、環境隱患和設備故障。安全管控措施、應急措施。通過對不同等級的風險進行超前預控,減少和杜絕安全生產事故。
為鼓勵全員參與,我們對隱患上報及合理化建議報告人給予獎勵。同時,對存在隱患隱瞞不報、未採取防範措施、監控治理不認真而導致事故發生或損失的個人及團隊,依法追究責任。我們為發現的各項隱患製作《EHS 檢查隱患及整改台帳》, 公司定期組織專業人員開展風險管控措施落實情況日常巡查活動根據整改難易度實行隱患分級管理。並記錄巡查結果,督促風險管控措施落地執行,針對管控過程中出現的問題及時調整管控措施,保障公司安全和實驗室正常運轉。
隱患分級管理安全風險告知卡示例重大隱患一般隱患
*可能造成人員傷亡的行為或設備*危害和整改難度較小,發現後能夠缺陷,且整改難度較大,應全部或立即整改的缺陷。
局部停產,並經過一定時間整改治隱患描述理才能消除的隱患。
*由部門指定整改責任人,立即整改*由部門制定隱患整改方案、安全保或限期整改,並及時監督和驗收整障措施,落實整改內容、資金、參改效果。 管理舉措 與人、整改作業範圍,由 EHS 部
2021年,公司完成共識別出製作
門驗收整改效果。
*對威脅人員生命安全和生產安全、
隨時可能發生事故的重大隱患,採17個部門崗位風險識別770個危險源26處風險告知卡用立即停工治理的措施保障安全。
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運營安全管理
康希諾生物將運營安全視為重點工作任務,在安全風險管控舉措的指導下建立完善的運營安全管理體系,嚴格保障實驗室安全、生產安全、作業安全、消防安全,提升應急響應速度。
實驗室安全
具有毒害、腐蝕、燃燒等危害性質化學品對實驗室安全造成了極大的潛在風險,為此,康希諾生物制定了《危險化學品安全管理制度》《劇毒品管理制度》《易制爆、易制毒危險化學品管理制度》
《採購危險化學品相關資質要求》等制度,明確危化品採購、存儲、使用和廢棄全生命週期的標準化程序。
生產安全採購階段儲存階段使用階段廢棄階段
我們嚴格遵守《勞動保護用品管理制度》《警示標誌與安全防護管理制度》《廠區安全管理制度》,依照國家標準和風險我們選擇擁有有效中文我們實行分庫、分區、危化品使用部門應隨我們嚴格禁止隨意傾
評價結果在醒目地方設置安全警示標誌,建立安全警示標誌文件案,做好安全警示標誌使用、維護和管理,並列入日常檢化學品安全技術說明書分類儲存,建立並實領隨用,並採取必要倒廢棄危險化學品,查內容,如發現不符合要求的標誌及時修正或更換。同時我們配備全面的職業健康防護設施與用品,全面保障生產安全。
和安全標籤的化學品,時更新危化品清單,的排氣、通風、泄壓、統一回收包裝箱、紙小心運輸並在發生運輸控制實驗室及作業場防爆、阻止回火、導袋、瓶桶等,交由專洩露時及時採取有效措所危化品存儲數量。除靜電、緊急放料、業機構處理。針對有限空間作業,配備防毒面具、呼吸器等工具,減少工作時間,防止員工中毒和窒息。
施控制和清理洩露的化自動報警等措施。
學品,防止造成更大的針對動火、動電作業,配備隔絕危險因素的防護眼鏡、絕緣防護用具等,在一定距離內設置滅火器,防止員工觸安全危害。
電或引發火災事故。
為應對具有感染性病原微生物的生物安全風險,我們形成《康希諾實驗室生物安全手冊》,同時成立生物安全委員會,在針對接觸高低溫設備的作業,配備防凍或隔熱手套、專業除冰工具等,防止灼燙或凍傷。
生物安全委員會的帶領下監督生物安全規範的實施。我們嚴格遵守生物安全防護標準進行實驗室設計和建設,在醒目位置張貼生物安全標誌,依照國家和國際規定包裝、運輸、保藏感染性物質,一旦發生洩漏,執行實驗室生物安全事故應急處針對使用危險化學品作業,配備專用勞動防護用品。
理預案,採用高壓滅菌等有效方法清除感染性物品。
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作業安全康希諾生物迎來百萬安全工時里程碑
康希諾生物深刻認識到作業現場安全管理的重要性。為此,我們制定《建設項目現場安全檢查規程》《承包商安全管理制度》《工作許可安全管理制度》等內部制度,對為公司提供建設、施工、維修的承包商進行安全管理。過去三年,公司未發生2021年12月,康希諾生物舉辦「施工建設及運維安全工時100萬」活動,慶祝建設項目及運維管理的階段性成功。
員工因工死亡事件。報告期內,公司發生一起輕度工傷事件,因工傷損失工時數共計720小時。公司本著安全至上的理念,堅決嚴格執行安全規章制度,攜手承包施工單位實現了自2020年6月開啟新冠疫苗廠房建設以來,項目施工建設及運維安全總工時達到1087272小時的安全工時目標。
入場前,我們要求各承包商簽施工階段,施工人員需進行安我們定期進行現場安全審查,訂安全協議,提交安全施工方全培訓後憑工作許可證入場,確認現場施工活動按安全施工案,以明確各項目的風險程度並在工作中積極識別和改正不方案開展。
和管控措施。安全條件、不安全行為。
百萬安全工時慶祝現場安全施工現場消防安全
為預防火災事故對公司人財物造成損失,康希諾生物建立了《防火巡查、檢查制度》《消防設施、器材維護管理制度》《用火用電消防安全管理制度》《義務消防隊組織管理制度》等消防體系,組建義務消防隊,開展消防專業設施完好性巡查、滅火用具培訓和消防撤離演練,防範火災事故的發生,提升全員安全意識。
消防演練現場消防專業設備巡查
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應急管理為應對潛在的突發情況,康希諾生物編制《生產安全事故安全教育培訓安全培訓體系應急救援預案》《停水、漏水、停汽應急管理規程》,推康希諾生物制定並發佈《EHS 培訓管理制度》《特動應急管理的規範化和流程化。針對不同風險類型,制定通用課程專業課程種作業人員安全管理制度》,持續通過培訓課程、包含危險化學品洩露應急處置演練、食物中毒、消防器材*安全法律法規培訓*承包商安全管理
安全文化宣貫、實操演練等方式提升公司的安全
實操訓練、應急疏散演練等不同類型的應急預案,結合不*中基層安全管理意識與技能培訓*施工現場安全作業知識培訓水平及文化。我們建立涵蓋個人防護用品、化學同場景下對防護用具、處理常式、人員的不同要求,提高*危害辨識、風險評估和風險控制培訓*化學品安全知識培訓品操作、叉車安全等方面的部門個性培訓計劃,突發事件應對能力。*事故調查與原因分析*特殊作業安全積極邀請內外部講師進行專項培訓,通過學員筆*新員工安全培訓*叉車作業安全知識培訓
試、面試、現場提問、實際演練等方式評估培訓
*安全行為規範*機械傳動設備防護安全成果,不斷改進和提高安全培訓效果。
*用電知識安全*機械設備維修安全
*消防安全與應急知識培訓*實驗室安全
*急救知識培訓*生物安全
2021年,我們完成安全主題宣講19期,*職業衛生基礎知識*危險廢棄物管理*……*安全標識培訓105場。*……輔助生產部化學品洩漏演練安全培訓方式
*現場操作和講解
*應急演練
* 線上課程與 E-learning 資料學習
* 部門 / 班組 EHS 教育
* EHS 文化宣傳教育 : 每週推廣一期安全主題, 安全培訓現場如預防滑倒絆倒、重物搬運、危化品洩露應急等;
每週推廣一部安全視頻;每週推廣2篇實驗室安全經驗分享文章
* EHS 文化知識競賽 : 每月開展一期員工安全知
QC 實驗室硫酸洩漏演練 識考核,對優勝者給予獎勵
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責任供應鏈供應鏈業務連續性
我們針對商業化項目生產物料開展風險識別,分析物料缺少對生產活動的嚴重性後果、發生供應不及時的可能性、供應不康希諾生物持續完善供應鏈風險管理體系,保障業務連續性和穩定性,同時明確公司供應商准入、考核、評估等管理流及時被發現的可檢測性,形成風險評價矩陣和《新冠項目生產物料供應風險評估報告》。
程和標準,關注供應商合規管理,提升公司供應鏈管理水平,推動可持續的供應鏈發展。
我們為不同風險級別的物料制定保障採購方案、預警機制和備選物料替代方案,儲備一定數量的備選物料作為安全保障,進一步規避供應不及時給生產帶來的風險。我們建立了長週期可管理、短週期可執行的供應鏈風險應對體系,為保障疫苗業務穩定性供應提供堅實保障。2021年,我們高、中風險物料佔比下降,低風險物料比例提升,供應鏈風險可控。
供應鏈風險管理報告期內供應鏈風險應對舉措
新型冠狀病毒疫情已造成百年來最嚴重的全球性公共衛生危機。目前國內外疫情防控仍面臨嚴峻挑戰,同時,受上游原材料供應緊張和物流受限的影響,完善的疫苗供應鏈體系是保障公司正常運營的關鍵。公司於2021年加入中國疫苗行業協整體計劃體系預警溝通機制會供應鏈分會,與行業內企業及人員進行全方位的交流並交換相關信息,通過定期學習交流、物料協調等方式保障了物料針對所有物料,特別是新冠物料,商討有供應風險物料的解決方案,的供應及合理儲備工作。實行計劃採購模式,統一制定物料快速調整採購策略,保證連續穩定採購計劃。生產。
康希諾生物制定《供應商管理規程》等供應鏈風險管理政策,組建風險評估小組,建立完整的供應鏈風險分析模型和風險評估機制,針對不同類型供應商從供應商風險識別、風險可能造成的損失和具體規避措施等方面進行風險分析,同時積極日常維護追蹤體系安全庫存
與供應商保持溝通與交流,保證連續、穩定供應。
由專員維護追蹤物料的生產需求調在保證生產的基礎上制定物料的安
整情況、採購訂單執行狀態、庫存全庫存量,以滿足生產2個月最大維持的生產天數、使用不良的處理需求數量為最低庫存量,低於安全解決措施,追蹤落實責任到每個環庫存量時立刻進行補貨,增強供應節的關鍵對接人員。鏈的適應性和靈活性。
供應鏈穩定性
我們注重與供應商的溝通協作,定期就生產和供應面臨的瓶頸問題進行交流,保證供應鏈穩定供應。我們定期召開與關鍵供應商的季度、月度及每週例會,通過電話、郵件、視頻會議、面對面交流、長時間駐場相結合的方式就生產工藝、維護保養、技術改進、廠房改造等多方面的議題進行交流及討論。同時我們舉辦供應商大會,保持與生產直接物料及供應高風險物料的重點供應商的每日交流,及時溝通供應的情況。2021年,公司共組織技術交流137次。
我們每年均與供應商通過各種形式開展多樣的技術交流、產品展示及培訓活動,降低供應鏈安全風險,保障供應鏈的安全與穩定。需要入場施工的供應商有責任確保所有工作人員上崗前已接受安全培訓,保障維護作業、非常規作業、建設施工現場作業零傷害。
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開展供應商專項安全培訓2021年康希諾生物供應商數量情況
2021 年,康希諾生物面向 10 余家供應商開展 EHS 要求及安全工作標準專項培訓,分別對登高、受限空間、動火作業
等方面開展安全教育,進一步提升了供應鏈的穩定性與安全性。
中國大陸供應商中國港澳台供應商海外供應商
2052家8家75家
供應商准入
供應商培訓現場我們依照國家職業健康安全的法律法規和行業標準,開展供應商截至報告期末,通過質量管理體供應能力、資質體系、商譽等篩查工作(如是否通過 ISO 9001 系認證(如 ISO 9001 等)的供
質量管理體系、ISO 14001 環境管理體系、ISO 45001 職業健康 應商
2021年,安全管理體系要求等認證),給予獲得相關認證的供應商更高的家
准入可能性,以遴選出具有較強優勢和良好合作意願的供應商。113供應商安全和職業健康培訓比例達供應商安全培訓覆蓋
100%101場次467人次供應商評估截至報告期末,通過環境管理體 系 認 證( 如 ISO 14001、ISO我們持續關注供應商質量品控、安全生產、工作配合度、交貨及
14064等)的供應商
時率等方面表現情況。針對 GMP 體系內及重要的關鍵供應商,我們成立由質量部門、生產部門、供應鏈以及關鍵用戶在內的審36家
供應鏈質量管理計小組對供應商的資質、生產規模、質量體系等進行全方位的審計工作,在關注供應商質量的同時將供應商安全生產、人員的工康希諾生物嚴格遵循《中華人民共和國招作環境、採用物料的環保情況及企業的社會責任作為考察的重要標投標法》,制定《供應商管理制度》《採截至報告期末,通過健康與安全標準。公司採取問卷調查、現場審計、實時視頻等形式進行供應購管理規程》《招標管理制度》等供應鏈 管理體系認證(如 ISO 45001 等)商審計,針對關鍵供應商至少每年考核一次,對於非關鍵供應商管理制度,建立供應商檔案和覆蓋准入、的供應商的考核間隔不超過兩年。我們根據評估結果進行供應商分級管理,評估、分級、淘汰階段的供應商管理機制,構建公正透明、可持續發展的供應鏈。家提升公司供應鏈管理工作水平。31供應商管理機制
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供應鏈合規管理供應商分類
康希諾生物把與供應鏈真誠合作視為公司成功不可分割的一部分,重視供應鏈合規管理,為此我們制定《供應商行為準則》,關鍵供應商規範公司內部人員和供應商行為,要求所有供應商遵守最高道德標準,內容包括守法經營、不得僱傭童工、基本人權、平按採購類別,每年採購額佔等待遇、商業誠信、公平廣告和競爭、身份保護與禁止報復、健康安全與環境等,並嚴格開展供應商審計。
前 80% 或提供重要材料或 E A 康希諾生物致力於與供應商建立廉潔、健康的合作關係,制定供應商反腐敗管控舉措,構建可持續供應鏈。2021 年,我們服務的供應商要求100%供應商簽訂廉潔協議,未發生任何涉及貪污腐敗或不正當競爭的訴訟案件。
評價供應商
D 分級 B供應商反腐敗管控舉措非關鍵供應商
C
除關鍵供應商外的其餘供應商全流程供應鏈反貪腐管理簽署《廉潔協議》
*將供應商反腐敗因素貫穿供應商准入、評估、分級*供應商承諾合作中無腐敗事件發生,並承擔腐敗行管理、退出、資格認證的全流程。為的相應法律後果。
違規處罰舉報及獎勵供應商退出
*對出現任何形式的賄賂或給付等不正當行為的供應*公開舉報電話、舉報郵箱和通信地址,鼓勵供應商為進一步落實考核機制的完整性,有效規避不穩定供應風險,我們設立《合格供應商名單》《淘汰供應商名單》,要求在商,我們將在付款、項目合作等方面予以重點限制對公司相關人員違約、刁難等腐敗行為進行舉報;
考核中獲得 D 級的供應商進行全面整改並提供整改報告,在收到整改通知三個月內未配合整改的或整改後仍不合格的將被 或終止,並列入《腐敗黑名單》,實施重點監控。 * 對主動舉報公司相關人員不正當行為的供應商,我取消供應商資格。同時,我們直接結束與評估級別為 E 級供應商的合作關係。若供應商出現嚴重質量異常、偽造材料或賄 們將在新項目合作、付款等方面優先考慮。
賂公司相關人員的情況,我們也將取消其供應商資格,保障供應鏈的廉潔公正。
康希諾生物與供應商簽訂保密協議,要求供應商嚴格保密因合作關係而向對方提供的涉及項目研發與經營
的內部舉措、知識產權、信息等,一旦發生信息洩露或造成不可挽回的損失,將依法追究供應商法律責任。
2021年,供應商保密協議簽訂率為
100%
5859康希諾生物股份公司
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信息安全負責任營銷
保護公司、客戶、臨床參與者等多個利益相關方的信息安全與隱私,是康希諾生物康希諾生物堅持以道德、科學、客觀的方式進行產品營銷及推廣,踐行負責任營銷與學術營銷。通過建立完善的客戶投訴負責任運營的基本原則。公司針對不同場景與群體,制定了信息數據安全保護制度,管理與安全性事件處理機制,我們致力於從全流程各環節切實保障客戶權益與疫苗使用者安全。
實施嚴格的管理流程,全方位保障運營與服務中的數據安全。公司要求所有入職新員工需簽署保密協議,報告期內員工簽署覆蓋率均達到100%。營銷機制在臨床實驗中,康希諾生物密切關注受試者的安全及隱私保護。我們通過詳細嚴格的流程篩選受試者,並對其進行充分的知情同意宣教,告知受試者隱瞞既往病史或在產品端,公司在堅持專業學術導向、客戶需求導向的營銷理念,踐行科學嚴謹的負責任營銷態度。我們在前期會充分調合併用藥潛在的風險,並與受試者簽訂知情同意書。在提交給第三方的所有資料中,研了解醫生和受種者的真實、準確的需求,制定科學合理的營銷計劃。公司嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》《中我們均使用受試者鑒認代碼,並將其作為臨床試驗中辯識受試者身份的唯一代碼。華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國廣告法》等法律法規的要求,制定《康希諾生物股份公司中國營銷運營標準研究者在報告受試者出現的不良事件和其他與試驗有關的數據時,該代碼將會代替手冊》等操作規範。
受試者姓名作出反饋,以保護受試者隱私。在擬定品牌推廣信息和製作推廣材料時,公司須確保所有推廣材料均符合法律法規要求,並後續通過完整的醫學合規審核在營銷活動中,公司確保在溝通傳播時充分保護客戶信息,並對客戶投訴數據嚴格機制。2021年,公司對涉及克威莎、美奈喜和曼海欣三個上市產品的全部推廣材料進行審核,確保材料內容的合規、保密。公司設有專職人員,嚴格按照公司文件管理規程,定期對客戶投訴數據歸檔透明、真實、準確,確保其對產品優勢描述和表達無遺漏和差錯,同時保障個人信息及其他合法權利的保護,並嚴格遵守匯總,僅在涉及審計或藥監檢查等特殊情況時才可提供。報告期內,公司未發生客反壟斷、認可和證言等相關合規性。
戶隱私安全和信息洩露事件。同時,我們堅持學術推廣,運用多種渠道加強學術營銷成效:
面向銷售團隊開展充分的通過日常拜訪疾病預防控積極參加第三方學會及協
專項培訓,確保其具備專制中心和接種門診專業人會組織的學術活動,借助業知識和技能,積極鼓勵士,傳遞公司的學術觀點專業醫療人士專業準確地員工學以致用,在實際工和產品信息;傳遞學術觀點和產品信息。
作中進行專業推廣;
2021年,公司通過自辦會、贊助會等各類會議,報告期內,公司
及日常拜訪等學術活動向 HCP 傳遞產品信息。
與虛假營銷索賠有其中,公司共贊助了15場外部學術會議,吸未發生引了大量的專業醫生參加,有效協助了後續公關的法律訴訟案件。
司產品的信息推廣。
6061康希諾生物股份公司
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存儲與運輸管理臨床試驗倫理
公司質量部門與營銷部門密切配合,對疫苗存儲與運輸進行嚴格審計,對上市產品質量施行全过程控制。公司根據產品出入庫、存儲以及運輸等相關管理規程,對疫苗出入庫以及溫濕度進行管理。為嚴格執行 GSP 儲存要求,公司制定了《物流 康希諾生物參與的所有臨床試驗項目中始終遵循臨服務供應商審計管理規程》,有效管理與審計疫苗流通的各個環節,保障產品質量。床試驗管理規範和道德倫理標準,恪守研發倫理,嚴格管理臨床試驗與動物實驗開展的合規性與規範性。在臨床試驗項目開展中,公司始終遵循《赫客戶服務爾辛基宣言》醫學倫理學原則、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導》《藥物臨床試驗質量管理規範在用戶端,我們建立了完善的客戶投訴與安全性事件管理機制,維護 (GCP)》《疫苗臨床試驗質量管理指導原則》《疫客戶合法權益,保障疫苗用戶安全。公司明確了各部門對不同類型的苗臨床試驗技術指導原則》等國內外臨床試驗管理安全性事件與客戶投訴的職責分工,確保對投訴及事件形成閉環處理, 法規,以及 ICH 所規定的倫理道德要求。我們通過並要求全體員工履行第一接收者的責任,協助藥物警戒專職人員進行對註冊申報資料與臨床試驗的原始記錄和文件的核安全性信息的收集、記錄和內部報告。2021年,公司客戶投訴均得到有對及實地考察,評價試驗實施、數據記錄和結果報效解決,投訴關閉率告是否符合試驗方案和藥物臨床試驗相關法規,核公司根據《上市產品投訴管理規程》,規定任何部門在接到客戶投訴實相關申報資料的真實性、一致性,全面關注受試後,24小時內反饋並組織相關部門制定應急處理措施方案,跟進後100%者保護。為保證各項試驗均符合國內外相關標準要續調查及相應的整改。我們要求所有投訴在30個自然日內完成處理求,我們對所有臨床試驗開展監查工作,並積極配並關閉投訴,讓客戶投訴的問題得到及時、有效的解決。合倫理委員會審查。報告期內,未發生與臨床試驗有關的法律訴訟案件。
對於涉及動物實驗的研究工作,我們亦制定了詳細的內部操作規程,從動物房環境管理、消毒液配置、不良反應處理實驗動物健康觀察、抓取、血液採集等多方面規範
動物實驗開展,嚴格要求實驗開展須符合實驗動物對於接種疫苗的不良反應,公司根據《疑似預防接種異常反應監測制倫理規定。度》,對於收集到的安全性事件執行信息收集、事件評價、隨訪調查、事件上報、後續處置等完備的處理流程,確保所有安全性事件得到妥善處理。
報告期內,公司為打造更加完整的客戶服務體系,公司為克威莎、美奈喜和曼海欣三款產品購買了預防接種異常反應補償保險和疫苗質量責任保險。未發生針對判定為異常反應的情況,我們根據《中華人民共和國疫苗管理法》與產品有關的嚴重傷亡事件。
和各省現行的《預防接種異常反應補償辦法》標準對用戶進行補償。
6263康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
6465康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
僱傭管理2021年康希諾生物員工僱傭情況按職級劃分女性管理層情況
康希諾生物嚴格遵守《中華人民共和國勞動法》《中華人本年度新增勞動合同員工人數1225人(包含入職已離職)87%民共和國勞動合同法》《禁止使用童工規定》等國家法律法規,關注並參考《聯合國工商業與人權指導原則》等國807人156人高級管理層-女性員工8人35%際人權公約和勞工標準,制定完善內部規章制度,在《人23人11%員招聘管理制度》《考勤管理制度》《員工手冊》等內部2%
規章中明確規定禁止僱用童工和強迫勞動,通過信息審員工總數1404人
核、第三方機構背景調查、簽署承諾書、規定工作時間與加班審批流程等方式積極維護員工基本權益。如發生違規高級管理層中級管理層基層員工中級管理層-女性員工74人47%事件,我們將依照法律法規和《員工手冊》規定,及時解除違規員工勞動合同。2021年,康希諾生物未發生僱傭童工、強制勞工等違法事件。按性別劃分按崗位類別劃分按學歷劃分我們堅決反對任何性別、年齡、種族等方面的歧視和惡性692人博士研究生及以上競爭,在員工聘用、晉升、培訓、解聘過程中杜絕歧視行為,49%管理人員232人,16%
22人2%保障機會平等。同時,公司業務遍佈全球,積極吸納多元研發技術人員298人,21%學歷、民族、國籍背景的人才。截至報告期末,康希諾生碩士研究生物正式合同員工總數為1404人,女性員工佔比49%,質量人員168人,12%293人21%其中女性核心管理人員共3位,佔比達37.50%,碩士及
712人本科
以上學歷員工佔比超22%,實現了多元化的僱傭方針。51%生產人員444人,32%687人49%
2021年公司員工整體離職率為8.24%7。
銷售人員人,男性女性23217%專科及以下
康希諾生物始終以「尊重、公402人29%
平和關愛」為基石,持續優財務人員30人,2%化人才理念和管理模式,致力於打造敏捷創新的組織和按年齡劃分按民族劃分按國籍劃分敬業樂業的工作氛圍。2021
32人65人9人年,康希諾生物榮獲智聯招2%4%1%
9人
1%
聘評選的「2021中國年度最
佳僱主百強」獎項。康希諾生物榮獲智聯招聘評選的「2021中
國年度最佳僱主百強」485人
獎項35%
887人
63%1330人1395人
95%99%
7該百分比為中國運營區員工流失率,海外運營區無在職員工離職。30歲以下30(含)-50歲(不含)50歲及以上漢族少數民族海外籍員工中国籍海外籍
6667康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
職業健康
康希諾生物高度重視員工的職業健康與安全,嚴格遵守《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國消防法》《中華人民共和國職業病防治法》《中華人民共和國安全生產法》《工傷保險條例》,制定並實施《康希諾 EHS 策略及行為規範》《職業病危害申報制度》
等內部制度,依據 ISO 45001 職業健康安全管理體系要求搭建制度體系,實施制度化職業健康管理,在新產品、新工藝、新設備和新設施的設計和引進過程中
優先考慮員工安全與健康,創造無傷害的工作環境。
2021年康希諾生物僱員流失情況8
按性別劃分的員工流失率
整體流失率8.24%男性9.18%
女性7.24%職業健康管理舉措開展崗位風險識別和職業病危害因素檢測按年齡劃分的員工流失率按崗位類別劃分的員工流失率
積極推動各部門開展職業病危險源現狀辨識,歸納各部門、科室的職業病危害因素,將職業病危害因素進行公示,製作並張貼職業病危害警示標識。同時,設計並落實職業病危害控制措施。
30歲以下8.66%商務板塊13.88%
30(含)
-50歲(不含)8.18%研發板塊6.82%實施員工入職、在崗、離崗等階段職業健康監測
50歲及以上3.03%職能板塊10.48%
開展職業健康監測,同步建立員工專屬職業健康檔案。
製造板塊8.66%入職:組織即將從事接觸職業病危害因素作業的人員、即將從事有特殊健康要求作業的員工進行上崗前職業健康體檢。
在崗:組織接觸職業病危害因素、崗位風險因素較大的員工進行年度健康體檢。
8僅包含勞動合同員工離崗:組織即將脫離從事職業病危害作業或者崗位的員工完成離崗職業健康體檢。
6869康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
在保障員工職業健康基礎之上,康希諾生物高度重視疫情動態,完善疫情響應程序,落實防護措施,對項目區域進行全封閉管理,不斷提高員工防範意識,保障工作場所員工的健康。人才發展疫情防控管理舉措康希諾生物認為人才的成長和發展與公司的成功同等人員標準化管理重要。我們從人力資源管理、績效評估、人才發展、疫情預警落實防護防疫教育人才培訓等方面持續完善人才發展體系,為員工提供2021年,我們開展「康希諾人員與組織管理優化」暢通的職業發展路徑,為公司的可持續發展提供人力項目,涵蓋未來1-3年內人員管理優化維度和改加強人員、車輛出入管控,執建立《新冠疫情防控管理規程》通過企業微信、公眾號及工作資源保障。善方向,致力於搭建標準化的人員、組織管理框行外來人員報備審查制度;《貨物預防性消殺操作規程》羣開展疫情防控宣傳教育,及架及操作體系。
制度;時分享疫情防控政策與信息,員工每日健康監測上報,查驗提高員工防疫意識。人力資源管理基於管理層訪談和全員調研,我們將工作重點聚入廠員工健康碼、行程碼和體為員工提供醫用口罩、護目鏡、焦三大方面:明確組織戰略、搭建短期激勵系統溫,如發現異常及時按相關政手套等高質量防護設備。
康希諾生物實施中長期人力發展戰略,圍繞組織戰略文和領導力建設。
策採取防控措施;
化建設、領導力、人力資源合規管理等方面,持續優化各廠區設置隔離區域,配備防人力資源管理手段,強化人員數字化信息管理,支持公疫物資,制定應急預案。司高效運營,加速向商業化和國際化目標邁進。
人員數字化信息管理
2021年,我們進一步推進人員數字化信息管理建設,致力於提升人員管理效率。
該數字化系統將提供準確的人員信息,幫助業務經理高效管理團隊,幫助管理層分析組織洞察力,成為未來發展戰略的重要基礎。
人才吸引戰略
為助力公司商業化和國際化的發展目標,我們在研發、營銷、生產等領域引進具有深厚經驗和國際視野的優秀人才。
2021年,我們啓動員工雙通道發展戰略,開拓海
外招聘市場,鼓勵員工內部推薦,廣納傑出人才。
7071康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
績效評估績效循環管理體系人才培訓
康希諾生物不斷完善員工工作績效評估機制,圍繞目標為加強人才儲備和人才梯隊建設,康希諾生物持續完善人設定、中期回顧和年度評估開展績效循環管理,綜合評年度評估才培養制度,圍繞「系統性、制度化、主動性、多樣化、估員工的工作成果、行動表現和職業素質。此外,我們學以致用」的原則設置公司級、部門級、崗位及個人級三使用 BEST 反饋模式 9 及時給予員工評估結果反饋,以幫 級培訓體系,為一線主管、全體員工、新入職員工、實習 2021 年, 康 希 諾 生 物 員工培訓滿意度達助員工不斷提升,著眼未來發展。反饋與生等群體提供高度契合崗位需求的培養課程,內容包含安員工人均培訓小時數達以上輔導全知識與合規培訓、職業素質能力培訓、專業能力培訓、90%
2021年,康希諾生物設置並完善績效輔導流程和面談機小時
領導力培訓等,不斷提高員工的知識水平與業務能力。100.8制,創建反饋和輔導手冊,根據評估結果和員工意見制中期回顧目標設定定改進行動計劃,跟蹤檢查改進效果。2021年重點培訓項目領導力領導力培養項目覆蓋一線主管人群,通過5次外部專家講授、小組活動及課後作業等多種方式,職業發展培養項目提升員工管理力和領導力。
為了更好的讓員工擁有更為激勵和挑戰性的職業發展機會,搭建「管理」與「專業」職業發展雙通道,支持員工從企業發展需求、自身優勢等方面選擇或調整晉升維度,助力員工成長。 年度員工 年度員工培訓覆蓋全體員工,通過業務知識、GMP 意識、安全常識、office 辦公操作、英語、培訓綜合能力等6個維度25門課程,提升員工職業技能,滿足個人及業務需求。
職業發展雙通道高層管理者權威
新員工培訓面向應屆生和實習生,通過線上課程和線下座談會的方式幫助新員工了解公司基礎新員工
培訓 信息、產品知識、安全意識、質量意識、IT 操作、部門培訓及崗位培訓等內容。同時,公司積極開展上崗融入培訓,2021年應屆生保留率達到96%,實習生保留率達到92%。
中層管理者專家/資深專家
2021年康希諾生物員工培訓情況10
每名僱員平均受訓時數100.8基層管理者骨幹
中高級管理層人均培訓小時數66.1按層級劃分的人均培訓小時數
基層員工人均培訓小時數105.8
男性員工人均培訓小時數95.2按性別劃分的人均培訓小時數
有經驗的員工有基礎經驗女性員工人均培訓小時數106.5
受訓僱員百分比96.58%
高級管理層培訓佔比0.96%
新員工初學按層級劃分的接受培訓員工佔比中級管理層培訓佔比10.69%
基層員工培訓佔比88.35%
男員工培訓佔比50.59%按性別劃分的接受培訓員工佔比
管理職業發展通道專業職業發展通道女員工培訓佔比49.41%
9 BEST 反饋模式是指 Behavior Description(行為描述)、Express feelings(表達感受)、Solicit suggestion(徵詢看法或建議)、Talk positive outcomes(指出正面結果)。 10 培訓統計範疇不涵蓋 EHS 培訓數據。
7273康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
員工福利非薪酬福利員工交流
康希諾生物為員工提供具有競爭力的薪酬待遇,積極公司為員工提供良好的非薪酬福利待遇,用心關愛員康希諾生物制定並完善《員工申訴制度》,鼓勵員工通過內部溝通和申訴制度解決問題、處理爭議,以創造和維護良好的傾聽員工的訴求,營造良好的工作環境與氛圍,促進工生活,持續提升員工的幸福感和歸屬感,打造有溫工作氛圍。同時我們鼓勵員工與管理層積極互動,舉辦員工代表溝通會、新員工座談會,針對更新管理制度、改進公司經員工的溝通與交流,讓每位員工都充分感受到公司的度的工作環境。營狀況等方面聽取員工意見與建議,傾聽員工的聲音,竭力滿足員工訴求。
溫暖。
員工申訴程序
2021年,康希諾生物
員工社會保險覆蓋率為
薪酬福利鼓勵員工採取合理方式向公司提出申訴,通過100% voice@cansinotech.com 向公司提交書面申訴請求,
公司為員工提供良好的薪酬福利保障,堅持短期與長期列明受到的不公正待遇及期望處理結果,並提供相關激勵相結合、以市場為導向的付薪原則,實施員工股權證明材料、證人姓名、聯繫方式等公司及時同申訴員工的上級主管共同處理員工申激勵計劃,通過多種途徑鼓勵員工全力進取,調動工作訴事宜,並將處理結果反饋至申訴員工,同時進積極性。行文件留檔法定福利員工交流途徑
完善《薪酬福利管理制度》,規定員工薪資構成及調整五險一金,帶薪年休假機制,提供公平公正且具有市場競爭力的薪資待遇。
2021年12月30日,康希諾生物舉辦2021年全體員工溝通會。公司核心管理層回答了涵
特色福利員工
溝通會蓋公司運營、研發佈局、工作技巧、職業規劃等維度的員工問題,加深了全體員工對康希諾年度健康體檢、工作餐、免費定制班車、通訊補未來發展方向的認知。
全面系統應用績效評估結果,建立績效與津貼、獎金、貼、防暑和採暖補貼、人身意外保險、生日賀禮、調薪、晉升、股權等的聯動機制,營造良性競爭氛圍。子女出生祝賀、團建活動為幫助新員工更好地融入公司,公司召開新員工與管理層座談會,了解新員工在關懷女性員工新員工工作中遇到的實際困難和疑惑。同時我們鼓勵新員工對管理流程、組織授權、內座談會部溝通、崗位培訓、供應商管理、電子信息化等方面做出反饋與建議,匯聚員工實施員工股權激勵計劃,激發核心人才的工作積極性和為女性員工提供三月八日婦女節節日關愛禮品,智慧,提升員工歸屬感。
研發創新性。2021年,公司董事會通過《2021年限制打造孕婦哺乳室性股票激勵計劃》議案,完善了股權激勵、薪酬激勵、工作績效評估激勵的框架。在提升公司價值的同時為員 慰問困難員工 我們設置員工意見箱、Voice 郵箱、問卷、「看見·康希諾」企業微信平台等線上和線下溝通工帶來增值利益,引導員工長期為公司發展貢獻自身力線上溝通平台平台,了解員工需求,積極傾聽員工最真實的聲音,並安排專人跟蹤答覆,及時公示對員工量,進一步提高員工的積極性、創造性、凝聚力。為困難員工提供慰問金,組織員工捐款,緩解重訴求的回應與反饋。
病員工醫療費用的壓力
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2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
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2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
環境管理我們制定《企業事業單位突發環我們嚴格遵守《中華人民共和國環境保護法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》境應急預案》,積極開展環境風《中華人民共和國環境噪聲污染防治法》《中華人民共和國大氣污染防治法》等法律法規,搭建環境管理體系,制定《環險識別與排查工作,共識別出危境管理制度》《水資源管理制度》《能源管理控制制度》等制度文件,通過開展「三同時」、環境影響評價、綠色辦公、險品庫、生產車間等6項風險單加大環境保護宣傳力度等措施對所有廠區和運營地開展環境管理工作。2021年,我們在環境保護治理方面總共投入人元,對可能導致環境風險的物質民幣668.21萬元。進行規範管理,對於環境風險單元進行定期巡檢,配套相關風險康希諾生物在開展項目建設工作時,嚴格執行配套建設的環境保護設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投產使用防控物質設施與應急舉措。我們的環境保護「三同時」制度,落實各項環保措施。我們依據 ISO 14001 環境管理體系、ISO 50001 能源管理體系等標準規定一旦發生突發環境事故,需開展環境管理工作,成立環境、健康與安全管理委員會,委員會下設執行機構,每月進行專項環境檢查,定期進行環境成立由 EHS 部負責人為組長的環
表現審計,確保新建項目手續合規,確保運營過程中廢水、廢氣、固體廢棄物(簡稱「三廢」)處置的合規,確保環境境監測組,對現場環境進行監測保護設施的完好和有效。委員會將檢查結果上報至公司管理層,並依據檢查情況對公司各業務部門的環境管理工作開展評估,並做好污染物收集和廢棄監督管理,定期跟進環境管理工作的落實情況,設定環境目標。
物處置工作。
康希諾生物根據相關要求和指引,結合自身實際情況,根據科學的計算方法以及考核依據,制定環境目標推動可持續發展。
我們明確細化目標,設置定量指標,並跟蹤實施進度與落實情況。
康希諾生物環境目標
*廢棄物100%無害化
*優化生產研發設備,提碳目標水耗目標處理;引進綠色能源、實升能源使用效率;
堅持預防為主,識別產施節能項目、回收*範疇一、範疇二11:*加強節水宣傳倡導,*加強節約糧食、反對品、工藝、設備和設施和循環利用資源,向員工宣傳和倡導
在研發生產及日常運營*加強能源使用管理,避鼓勵循環用水,選用浪費的宣傳工作,降中的環境因素,通過檢實現節能減排。環境保護意識,鼓過程中持續加強排放監免不必要的能源消耗與查、維護和監測實現有勵員工參加環境保節水器具,降低公司低糧食損失損耗,減浪費。效的環境因素控制和污護活動。測,積極開展節能減排生產運營產生的水資少廚餘垃圾產生量。染預防。
工作,減少溫室氣體排源消耗量。加強綠色辦公建設,放,降低碳排放總量。減少辦公垃圾產生。
能源目標廢棄物目標遵守國家與政府法為客戶、承包商、供律法規,建立科學應商的經營活動在環可靠、系統化環境境保護方面提供幫管理體系。康希諾生物環境保護承諾助、指導和審計。
11範疇一:指公司在直接使用石化燃料進行燃燒或是運輸過程中產生的溫室氣體排放和生產過程中直接釋放的溫室氣體。公司範疇一
排放源有:汽油、柴油、天然氣。範疇二:指公司使用的外購電力或蒸汽等因企業外購能源而產生的間接溫室氣體排放。公司範疇二排放源有:外購電力。
7879康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
氣候變化應對
國內外環境保護法律法規日益嚴*時刻關注國家環保及能源政策及政策法規氣候變化是全球人類面臨的嚴峻挑戰。康希風險格,若未能滿足監管要求,公司將法律法規,主動識別排放源並減面臨法律訴訟及處罰的合規風險。少自身碳排放。
諾生物將減少碳排放、積極應對氣候變化視為公司發展中必須要面對的關鍵議題。我們重視氣候變化所帶來的相關風險和機遇,主動擔負企業社會責任、減少碳排放。
康希諾生物已初步從實體風險及轉型風險兩
方面識別氣候變化給企業帶來的風險與機遇,轉低碳技術不斷革新,為不斷創新或*關注低碳運營技術手段,降低平型
並為識別出的風險開展應對行動。風技術風險緊跟市場需求,公司採用低碳技術、台建設和運維、冷鏈運輸等環節險對設備升級可能會增加成本。的碳排放。
康希諾生物氣候變化風險識別及應對隨著低碳經濟轉型,利益相關方期望公司在應對氣候行動方面採取積*積極響應國家「雙碳」號召,積聲譽風險極的管理行動,並提升信息披露透極與利益相關方溝通交流,制定*時刻關注災難性天氣,強化對於極端明性。若公司無法很好的回應這些並披露減排目標。
暴雪、颱風、暴雨等極端天氣
天氣的應急預案措施;訴求,會對公司的聲譽產生影響。
和氣候事件可能導致的供電中急性實體
風險斷、城市內澇等一系列連鎖反*與當地政府保持良好溝通;
應,可能影響公司的資產,或*加強對運營設施的管理,根據當地氣供應鏈的正常供應。
候情況進行加固維護。

體我們制定《停水、漏水、停汽應急管理規程》以應對突
風發環境問題所造成的能源短缺現象,同時成立應急救援險隊伍,以快速響應並解決突發環境問題;通過多種渠道來自長期氣候因子變化,包括*在選址時將地理位置納入考量,為沿對極端天氣等自然災害情況進行預警與信息報送;對可溫度變化、海平面上升、水源海地區運營地提供特殊保護措施;能發生的環境事件結合實際案例進行情景分析,對可能慢性實體
風險短缺,可能導致公司冷鏈運輸造成的最嚴重影響進行假設,並進行後果分析以提出應成本增加,可用水資源短缺,*根據溫度變化情況,及時調節冷鏈運對舉措;進行排查檢修以確保突發事件應急設施正常運沿海運營地受到威脅。輸條件,確保運輸順利進行。作。未來,本公司將繼續加強氣候風險和機遇的管理能力,力爭將對氣候變化的影響降至最低。
8081康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
資源使用管理康希諾生物2021年溫室氣體排放情況12
溫室氣體排放總量(範疇1及2)13單位樓面溫室氣體排放總量
康希諾生物嚴格遵守《中華人民共和國節約能源法》在生產運營過程中嚴格管理能源使用,對能源消耗進行計量監測,(噸二氧化碳當量)(噸二氧化碳當量/平方米)系統化記錄能源使用數據,結合公司實際運營情況採取高效的能源管理措施。我們在公司內部全面強化全體員工樹立成 CO2本管理理念和節約意識,構成「全員參與,事事節約」的濃厚氛圍,優化日常管理,將精細化管理變成自覺行為和管理35159.3617340.870.543.40習慣。我們在生產研發及日常辦公中主要使用的能源包含電力、汽油、柴油、天然氣、水資源以及產品包裝方面對於材2021202020212020料的使用。2021年我們累計使用包裝材料265噸。直接溫室氣體排放(範疇1)康希諾生物2021年資源使用統計12
天然氣(噸二氧化碳當量)柴油(噸二氧化碳當量)汽油(噸二氧化碳當量)
外購電力(千瓦時)天然氣(立方米)
28165380.0018015990.003878006.002133453.448488.364514.505.370.78136.66-
2021202020212020202120202021202020212020
間接溫室氣體排放(範疇2)
外購電力(噸二氧化碳當量)汽油(公升)柴油(公升)單位樓面能源消耗密度(兆瓦時/平方米)
62854.002027.0026528.9712825.58-300.011.088.0620212020
202120202021202020212020
各部門在使用能源時需嚴格執行預算情況,公司將預算執行情況納入績效考核範圍,牢固樹立控制運營成本的市政供水(噸)單位樓面用水密度(噸/平方米)責任意識。我們在公司內部設置能源管理小組,制定能源消耗目標,並關注目標達成情況。能源管理小組對電力、
333439.005.12蒸汽等多項能源設置負責人,落實能源統計、能源使用分析以及整改工作。我們繪製能源平衡圖,根據現有計245291.0048.10
2021202020212020量方式對各個能源使用點進行統計,在重點區域細化到每日統計,按照月份進行數據分析。此外我們加強與專
業能源管理公司的合作,推進能源管理系統和 EHS 信息化系統建設,依託線上平台對能源使用、污廢排放進行填報記錄與跟蹤,科學管理資源使用情況。
12公司2020年未投入規模化生產,2021年正式投入規模化生產後,資源消耗類型增加,總使用量較2020年有較大幅度增長。標註為「-」13溫室氣體清單包括二氧化碳、甲烷和氧化亞氮,主要源自外購電力及燃料。溫室氣體核算按二氧化碳當量呈列,並根據生態環境部
的指標當年未納入統計。公司於 2021 年內樓宇建築面積增速較快 ( 公司樓宇建築包括辦公樓和投入使用的工廠 ),故單位樓面相關密 刊發的《2019 年度減排項目中國區域電網基線排放因數》及政府間氣候變化專門委員會(IPCC)刊發的《2006 年 IPCC 國家溫室氣度數據較2020年有較大幅度降低。體清單指南》進行核算。
8283康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
廢棄物管理
康希諾生物規範並細化生產研發過程中廢氣、廢水、固體廢棄物的產生與排放管理,於內部制定了《危險廢物管理規程》等制度性文件,對廢棄物排放進行管控。公司項目建設符合清潔生產相關要求,排放廢氣污染物均採取相應環保治理措施進行治理,生產廢水經處理達標後進入地區污水處理廠,具有合理排水去向;廠界噪聲可滿足達標排放要求,固體廢物落實合理處置去向。
我們做出多方努力助力雙碳願景的實現,全面開展低碳節對於天然氣的使用,我們改造凝水回收系統,提升冷凝我們對排放系統持續改造升級,接受有關部門的監督能管理工作。公司對設備運行提出合理化建議,在合規的水回收效率,目前回收率已達到60%,同時大幅提升鍋與審查,獲發《排污許可證》,嚴格遵守《排污許可證》情況下減少用量。對於新建廠區及項目,我們參照業界最 爐效能,減少天然氣的使用。我們消耗的汽油主要用於 規定,排放限值為化學需氧量 (COD) 500mg/L,氨氮先進的經驗,從源頭進行節能管理,避免二次改造帶來的 車輛的運營,在保證員工通勤需求的情況下,合理優化 45mg/L。我們每年邀請專業機構對排放情況進行評能源浪費。在辦公區域,我們高度重視節約能源,並回收擺渡班車的運營時間及路線。對於公司在公務出行中使估,對於發現的問題及時整改,確保合規的同時進一可利用的資源,例如在不涉密的情況下鼓勵雙面列印、二 用的車輛,員工需依據 OA 系統嚴格執行申請、審批流程, 步提升了排放管理水平。2021 年公司生產運營產生的次用紙列印等。 並設置監督小組進行檢查,減少車輛使用成本的同時有 產業化揮發性有機物(VOCs)、鍋爐廢氣、產業化廢效降低汽油消耗量。我們提升部分設備的柴油機械效率, 水三項污染物均通過環境排放中國計量認證(CMA)出於減少電力消耗的目的,我們對大量用電設備進行改造減少了對於柴油的需求量。檢測。
更新,保證照明效果的條件下使用節能燈具替換原有能耗康希諾生物《排污許可證》較高的設備;在沒有生產的情況下對於部分區域的空調進對於水資源的使用,我們改進純水機運行參數減少水資公司的氣體排放物主要是由外購電力的使用及天然氣燃行降頻運行,減少電力消耗;對於部分設備的電機採用變源消耗,加強用水管道的保養與檢修,防止因漏水等原燒所產生的溫室氣體以及顆粒物、氮氧化物等。我們持頻應用,風機採用同步帶應用,能夠降低2%-3%的能源因造成的不必要浪費。在日常辦公中我們還注重員工節續加強廢氣排放管理,減少碳排放,2021年我們制定消耗;在辦公區域的燈具、空調等設備開關旁張貼節能提水意識的提升,在「世界水日」於辦公區域放置宣傳展板,完成鍋爐低氮改造的目標並落實相關工作,同時接入市示,形成節約用電、隨手關燈的良好習慣。 號召全體員工共同節約水資源。 政蒸汽渠道,代替了 2 台 6.6t 燃氣鍋爐的使用,有效減少了氮氧化物的排放濃度。我們對現有廢氣處理設備中排風系統、活性炭箱、排氣筒等部分進行改造升級,提升了對於排放廢氣中有害物質的吸附能力,進一步提升廢氣排放清潔程度,並精細化使用製冷劑,將原有製冷劑替換為更為環保的 R507 製冷劑,控制溫室氣體排放量。我們還對排放口進行規範化建設,設置排放口環康希諾生物廢氣排放設施保標識牌。
康希諾生物辦公區域節能環保宣傳提示「世界水日」主題宣傳展板
8485康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告管治產品運營員工環境社會
康希諾生物排放物關鍵績效指標14
公司執行天津市《污水綜合排放標準》對廢水進行排放,主要包括研發生產中的工業廢水以及企業運營產生的生活污水,廢水並要求廢水排放超標天數為零。我們產生的廢水中主要包括生化需氧量(BOD)、化學需氧量(COD)、氨氮(NH3)、懸浮物(SS)等。我們對於天津廠區目前使用的污水處理站開展改造工作,優化前端沉澱工藝和厭氧工藝,污水處理更加 廢水排放總量(噸) 化學需氧量(噸)高效。我們在污水排放口設置環保標識牌,並安裝了流量計及酸鹼度(pH)、COD 在線監測設施,監測數據與廠總控制 2021 266751.00 2021 4.98室和天津經濟技術開發區生態環境局實現在線連接。此外我們投資300余萬元規劃建設使用全新高效處理工藝的污水處理2020196232.80202014.72站,預計於2023年完工後大量減少污染物排放。為儘量避免污水滲入地下,我們設置長期懸浮物(噸)氨氮(噸)監測井對污水排放情況進行監督,按照「源頭20213.3820210.58控制、分區防控、污染監控、應急響應」相結2020-20201.08
合的原則,從污染物的產生、入滲、擴散、應廢氣急等方面進行控制。
廢氣排放總量(立方米)非甲烷總烴(噸)
2021517216680.0020210.5234
2020-2020-
康希諾生物污水在線監測設備
氮氧化物(噸)顆粒物(噸)
20211.4920210.17
2020
有害廢棄物中主要包括廢化學試劑、廢有機溶劑、沾染廢物等,我們嚴格依3.30
2020-
據內部制度進行有害廢棄物管理,防止危險化學品洩漏而導致的環境污染。無害廢棄物我們在生產過程中對於存儲期間的不合格產品、過期藥品、不合格原輔料
以及退貨產品由倉儲部門收集和保管;設置專人負責定點儲存廢棄半成品、無害廢棄物排放總量單位樓面無害廢棄物排放量
廢藥品;對於沾染物、有害輔料的一次包裝袋及其他沾有危險廢物的吸附材(噸)(噸/平方米)
料或清潔材料,放進工作場地指定的危險廢物垃圾袋中。202131.6320210.0005
20202020
我們設置建築物危險廢物暫存點,用於存放實驗室產生的試劑空瓶以及分類56.810.011收集的實驗室廢液,並詳細記錄;生物實驗室使用過的生物廢物,須在貼有有害廢棄物生物廢物標識的容器內收集,經消毒或高壓鍋滅菌鍋滅活處理後,按危險廢物進行收集;實驗過程中的動物屍體由實驗部門收集冷藏儲存。我們整合預有害廢棄物排放總量單位樓面有害廢棄物排放量
處理後的有害廢物,交由運輸公司運輸至具有有害廢棄物處理資質的專業第(噸)(噸/平方米)三方公司進行進一步處理。2021年,我們在公司內部針對有害廢棄物進行2
20212021
次專題培訓,共計25人次參與。一般固體廢棄物主要包含生活垃圾、餐廚垃240.340.0037
20202020圾,亦由第三方專業機構進行合規收集和處置。79.290.016
14公司2020年未投入規模化生產,2021年正式投入規模化生產後,排放物種類增加,排放數據較2020年有較大幅度增長。標註為「-」
的指標當年未納入統計。公司於2021年內樓宇建築面積增速較快(公司樓宇建築包括辦公樓和投入使用的工廠),故單位樓面相關密度數據較2020年有較大幅度降低。
8687康希諾生物股份公司
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8889康希諾生物股份公司
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保障有效分配
普惠醫療康希諾生物深入了解不同區域對於疫苗的實際需求,克服多種困難,全面助力提升疫苗的可及性。特別是廣大發展中國家和不發達地區受到疫苗儲存設備或是運輸能
康希諾生物作為疫苗研發與生產公司,致力於滿足力的限制,難以及時獲得優質的疫苗產品。在西非進行全人類對於疾病預防的需求,以優質可及、高質量埃博拉疫苗研發時,由於當地溫度高,且供電不穩定,的創新疫苗產品為紐帶,將健康和希望普惠全球。不具備超低溫儲存疫苗的條件,我們拓展全新研發科技,我們開展中長期疫苗研發方向研判,統籌自身技術建立起技術優勢,使得埃博拉疫苗在室溫37℃下可以保平台規劃和全球迫切的疫苗需求,定期將潛在新產存兩個星期,保障了疫苗的安全、有效的同時極大的提品佈局年度研發計劃匯報董事會審閱。我們不遺餘升了疫苗的可及性。我們持續打破技術壁壘,使得新冠力向欠發達地區提供技術支持,幫助當地提升疫苗疫苗在2-8℃的條件下可以保持長期穩定,使用正常疫苗生產與研發能力,加強國際合作與交流,為全球構冷鏈運輸即可穩定儲存和運輸,為很多偏遠地區獲得疫建免疫屏障。苗保護提供了便利。
我們全方面提升疫苗產品在更多地區的可獲得性,讓更多群眾享受到疫苗保障,打造完備高效的疫苗配送體系。
加速創新研發我們積極與優質配送商進行合作,並與相關地區政府部門協調統籌,保障疫苗產品在緊急狀態下以及日常的供應滿足需求。公司與冷鏈運輸能力強、服務專業化的物我們深耕疫苗領域多年,研發團隊匯聚了多位疫苗領域 由我們自主研發的 MCV4 曼海欣 是我國首個且唯一覆 給藥的新型疫苗以及其他基於腺病毒載體技術路線的在 流運輸公司達成合作,共同建立了輻射全國的疫苗冷鏈資深科學家和技術專家,並成立包含業內知名專家學者 蓋 A、C、W135、Y 四種血清群的流腦結合疫苗,助力 研疫苗提供了寶貴經驗。 物流配送體系。截至報告期末,我們可以通過全國幹線的科學顧問委員會,儲備了千人規模的外部講師團隊資現有流腦疫苗免疫策略升級,擴充高發病年齡組的致病進行運輸,觸及各區域物流中心及部分區縣,亦可通過源,擁有強大的創新研發能力,為康希諾生物助推醫療血清覆蓋,填補國內該種疫苗的空白。我們自主研發的空運向偏遠地區緊急供應疫苗。
普惠提供了技術支持和保障。董事會多位董事擁有生物 MCV2 美奈喜 讓中國及全球兩歲以下兒童擁有了預防流製藥及醫療行業、生物製藥技術等豐富專業經驗,從疫行性腦膜炎的更好選擇,是康希諾生物踐行高質量創新苗普惠的概念出發,將我們的研發優勢不斷轉化為社會疫苗研發供應的又一重要里程碑。
急需的疫苗產品。
我們的新冠疫苗僅需接種一針即可達到保護效果,極大我們積極推廣新型產品,致力於提供更優質的疫苗,保提升了疫苗接種效率,用其進行序貫加強免疫的優勢也障群眾免受流行疾病的侵擾。從埃博拉疫苗到腦膜炎疫已在多項臨床研究中得到證實,克威莎經國務院聯防苗,再到新冠疫苗,都是康希諾生物踐行普惠醫療理念聯控機制批准,成為國內首個獲批用於序貫加強免疫接的實踐。康希諾生物應用其基於病毒載體技術研發的重種的腺病毒載體新冠疫苗,將為接種人群提供進一步的組埃博拉病毒病疫苗 Ad5-EBOV 在短時間成功取得新藥 免疫保護。我們還啟動了全球首款吸入用腺病毒載體新註冊證書並成為亞洲唯一獲批用作應急使用及國家儲備冠疫苗的研發,應用全新接種方式,可以通過更少的吸的埃博拉病毒病疫苗。入劑量,提供良好的疫苗保護。同時,也為後續非注射吸入用新冠疫苗配套霧化設備
9091康希諾生物股份公司
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助力海外抗疫社會賦能
康希諾生物密切關注全人類的健康需求,希望我們的產品可以使全人類受康希諾生物秉承醫藥行業的責任,利用自身的優勢聯合同行探討行業經驗,積極開展醫藥科普活動;同時關心貧困地區到保護。2021年,我們向廣大發展中國家提供疫苗產品,還為當地帶來的經濟發展情況,向貧困地區開展力所能及的幫扶。2021年,我們榮獲「2021年度鞏固脫貧攻堅成果鄉村振興有效銜了疫苗灌裝生產技術和經驗,進一步幫助中低收入國家提高疫苗的可獲得接工作社會責任獎」。
性,帶動發展中國家疫苗產業能力升級,助力全世界構建免疫防線。
面對新冠疫情在全球範圍內的肆虐,康希諾生物派出研發團隊深入到疫情嚴重的國家和地區,結合國內的疫苗研發技術與當地實際情況,指導當地科研人員進行新冠疫苗臨床研究實驗,取得了良好成果,有效幫助所在地健康科普區抗擊新冠疫情。我們將繼續攜手各方合作夥伴,共同助力新冠疫苗在全球的公平分配,積極為完善全球公共衛生體系做出努力。康希諾生物積極向社會群眾推廣疫苗接種和疾病預防知識,並向同行夥伴分享介紹我們的研發經驗。2021年我們參加第十二屆傳染病學術會
2021年我們的疫苗產品已在10餘個國家獲得緊急使用授權或附條件上市
議、海南國際健康產業博覽會等多次會議,同時通過新媒體平台開展批准,並在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、馬來西亞等多國開展接種。
多次科普直播,拓寬了受眾範圍。我們積極組織線下外部學術會議,邀我們提供的單針有效疫苗有助於快速完成接種工作,特別是提升了偏遠地請業內知名學者擔任講師,並邀請大量專業醫生共同參會。我們多次支區接種疫苗的便利性。我們深入加強技術交流與研發合作,實現與海外合持省市區級別的學術會議召開,以及十餘次線上學術活動,邀請大量專作夥伴聯合落地生產。巴基斯坦和墨西哥實現了疫苗本地化生產,馬來西業人士參與到我們的活動中來,合力開展健康知識宣貫工作。我們還通亞灌裝生產線已獲當地藥監局 GMP 認證。同時,我們還將進一步推進在過微信公眾號平台發佈疫苗接種科普文章,定期整理、推送各省市新冠其他國家的技術轉移工作。
疫苗接種點的最新信息,為群眾接種疫苗提供了便利的信息獲取渠道。
2021年4月,康希諾生物獲中華預防醫學會「全國疫苗與健康大會重大貢獻獎」。
墨西哥居民接種康希諾生物新冠疫苗康希諾生物參加第十二屆傳染病學術會議康希諾生物支持線上科普活動
9293康希諾生物股份公司
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互聯網醫療
康希諾生物積極加強外部合作,探索互聯網與醫療健康的有機結合。
我們與北京京東健康有限公司、百度健康(北京)科技有限公司等
互聯網平台分別達成戰略合作,我們與合作方整合各自優勢資源,拓展疫苗與「互聯網+」相結合的生態,共同探索「互聯網+疾病預防」數字化解決方案,共建專科互聯網醫院建設、大眾疾病教育、疫苗教育、預約疫苗接種等方面的數字化平台與服務。我們還將與合作方共同推進建立線上線下一體化的疾病預防、診療、管理和醫
療支付解決方案,開拓互聯網平台上的健康教育和健康增值服務,為有需求的人群提供更便捷、高效的健康管理服務,為用戶提供更有品質的健康生活。
抗疫支援康希諾生物員工積極參與疫情防控志願工作公益慈善康希諾生物2021年公益慈善捐助範圍
面對新冠疫情在國內的持續爆發,除加緊疫苗的研發生產進程,以康希諾生物切實踐行企業的社會責任,參與公益慈善事業,對貧困科技和產品助力疫情防控之外,我們還向疫區進行疫苗援助,康希面對新冠疫情的爆發,康希諾生物員工積極投地區進行幫扶,關注災區人民的生活與災後重建工作,鼓勵員工參河南洪澇災害抗災及災區諾生物員工的身影也出現在疫情防控前線,踐行「康家人」的社會身疫情防控志願工作中,全力以赴,與醫護人與公益志願服務。在春節和中秋節期間,我們分別採購了對口支援重建責任。員和社區工作人員一起為疫情防控構建起了堅的湖北地區特色食品、河南扶貧特產套裝等扶貧產品作為節日福利實的屏障,為築牢疫情防控網貢獻「康希諾力發放給員工,助力貧困地區發展,拉動經濟增長。2021年,我們共500萬元
2021年3月底,雲南邊境地區突發新冠疫情,康希諾生物迅速響量」。他們克服了重重困難和挑戰,他們的身投入人民幣595萬元用於慈善公益事業。
應國家緊急調撥,調整國內供應計劃,連夜完成裝箱、發運,將十影出現在各地抗擊疫情的最前線,衝鋒在前,余萬劑新冠疫苗安全、及時地運抵疫區,為瑞麗市及廣大邊境地區彰顯了大愛與擔當。天津市濱海新區慈善協會修康希諾生物向河南洪澇災區捐款500萬元全面啟動新冠病毒疫苗大規模人群接種提供了有力保障,為保護群繕濱海新區兩所小學操場眾生命健康提供有效幫助。2021年7月,河南省遭遇強降雨災害,多個城市發生嚴重內澇,60萬元防汛形式十分嚴峻。康希諾生物心系災區人民,緊急聯繫天津市紅十字會向河南災區捐款500萬元,全面助力開展災區衛生防疫工作,發揚了同舟共濟守望相助的人道主義精神。天津市科協幫扶動員
30萬元
天津市經濟技術開發區脫貧攻堅工作萬元康希諾生物新冠疫苗運抵雲南疫區康希諾生物員工深入抗擊疫情最前線康希諾生物馳援河南水災捐贈儀式5
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2021年環境、社會及管治報告
聯交所 ESG 報告指引索引指標詳情頁碼指標詳情頁碼
A. 環境 層面 A4:氣候變化
層面 A1: 排放物 一般披露 P80-P81
一般披露 P85 A4.1 識別及應對已經及可能會對發行人產生影響的重大氣候相關事宜,及應對行動。 P80-P81A1.1 排放物種類及相關排放數據。 P85-P87 B. 社會直接(範圍一)及能源間接(範圍二)溫室氣體總排放量(以噸計算)及(如適用)
A1.2 P83 層面 B1: 僱傭密度(如以每產量單位、每項設施計算)。
所產生有害廢棄物總量(以噸計算)及(如適用)密度(如以產量單位、每項設 P66-P68A1.3 P87 一般披露施計算)。 P74-P75所產生無害廢棄物總量(以噸計算)及(如適用)密度(如以產量單位、每項設 B1.1 按性別、僱傭類型(如全職或兼職)、年齡組別及地區劃分的僱員總數。 P66-P67A1.4 P87施計算)。
B1.2 按性別、年齡組別及地區劃分的僱員流失比率。 P68P78
A1.5 描述所訂立的排放量目標及為達到這些目標所採取的步驟。
P85-P86 層面 B2: 健康與安全處理有害及無害廢棄物的方法及描述所訂立的減廢目標及為達到這些目標所採取
A1.6 P78 P86 P44-P53的步驟。 一般披露 P69-P70層面 A2: 資源使用 B2.1 過去三年(包括匯報年度)每年因工亡故的人數及比率。 P50一般披露 P82 B2.2 因工傷損失工作日數。 P50按類型劃分的直接及╱或間接能源(如電、氣或油)總耗量(以千個千瓦時計算)
A2.1 P82 B2.3 描述所採納的職業健康與安全措施,以及相關執行及監察方法。 P69-P70及密度(如以每產量單位、每項設施計算)。
A2.2 總耗水量及密度(如以每產量單位、每項設施計算)。 P82 層面 B3: 發展及培訓P78 一般披露 P71-P73
A2.3 描述所訂立的能源使用效益目標及為達到這些目標所採取的步驟。
P83-P84
B3.1 按性別及僱員類別(如高級管理層、中級管理層等)劃分的受訓僱員百分比。 P73描述求取適用水源上可有任何問題,以及所訂立的用水效益目標及為達到這些目A2.4 P84
標所採取的步驟。 B3.2 按性別及僱員類別劃分,每名僱員完成受訓的平均時數。 P73A2.5 製成品所用包裝材料的總量(以噸計算)及(如適用)每生產單位佔量。 P82 層面 B4: 勞工準則層面 A3: 環境及天然資源 一般披露 P66
一般披露 P78-P79
B4.1 描述檢討招聘慣例的措施以避免童工及強制勞工。 P66P78-P79
A3.1 描述業務活動對環境及天然資源的重大影響及已採取管理有關影響的行動。
P82-P87 B4.2 描述在發現違規情況時消除有關情況所採取的步驟。 P66
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2021年環境、社會及管治報告
內部制度一覽表
指標 詳情 頁碼 制度名稱 對應聯交所 ESG 指引
層面 B5: 供應鏈管理 《環境管理制度》 層面 A1:排放物、層面 A3:環境及天然資源
《危險廢物管理規程》 層面 A1:排放物、層面 B2: 健康與安全
一般披露 P54-P59
《廢水污染控制制度》 層面 A1:排放物
B5.1 按地區劃分的供應商數目。 P57 《廢氣污染控制制度》 層面 A1:排放物B5.2 描述有關聘用供應商的慣例,向其執行有關慣例的供應商數目、以及有關慣例的 《水資源管理制度》 層面 A2:資源使用執行及監察方法。 P54-P59《能源管理控制制度》 層面 A2:資源使用
B5.3 描述有關識別供應鏈每個環節的環境及社會風險的慣例,以及相關執行及監察 方法。 P54-P59 《環境監測控制制度》 層面 A3:環境及天然資源《企業事業單位突發環境應急預案》 層面 A3:環境及天然資源
B5.4 描述在揀選供應商時促使多用環保產品及服務的管理,以及相關執行及監察方法。 P57《停水、漏水、停汽應急管理規程》 層面 A4:氣候變化、層面 B2: 健康與安全
層面 B6: 產品責任 《人員招聘管理制度》 層面 B1:僱傭
P28-P36 《培訓管理制度》 層面 B1:僱傭
一般披露 P40
P60-P63 《考勤管理制度》 層面 B1:僱傭
B6.1 已售或已運送產品總數中因安全與健康理由而須回收的百分比。 P33 P62 《薪酬福利管理制度》 層面 B1:僱傭《績效管理制度》 層面 B1:僱傭
B6.2 接獲關於產品及服務的投訴數目以及應對方法。 P62《員工晉升制度》 層面 B1:僱傭
B6.3 描述與維護及保障知識產權有關的慣例。 P40 《員工內部推薦獎勵制度》 層面 B1:僱傭B6.4 描述質量檢定過程及產品回收程序。 P30-P36 《員工住宿福利政策》 層面 B1:僱傭《員工申訴制度》 層面 B1:僱傭
B6.5 消費者數據保障及私隱政策,以及相關執行及監察方法。 P60 P63《危險源辨識、風險評估管理制度》 層面 B2:健康與安全
層面 B7: 反貪污 《EHS 隱患排查管理規程》 層面 B2:健康與安全
一般披露 P22-P23 《安全教育培訓管理制度》 層面 B2:健康與安全
B7.1 於匯報期內對發行人或其僱員提出並已審結的貪污訴訟案件的數目及訴訟結果。 P22-P23 《EHS 培訓管理制度》 層面 B2:健康與安全《康希諾 EHS 策略及行為規範》 層面 B2:健康與安全
B7.2 描述防範措施及舉報程序,以及相關執行及監察方法。 P22-P23《危險化學品安全管理制度》 層面 B2:健康與安全
B7.3 描述向董事及員工提供的反貪污培訓。 P23 《劇毒品管理制度》 層面 B2:健康與安全層面 B8: 社區投資 《易制爆、易制毒危險化學品管理制度》 層面 B2:健康與安全
《康希諾實驗室生物安全手冊》 層面 B2:健康與安全
一般披露 P89-P95
《建設項目現場安全檢查規程》 層面 B2:健康與安全
B8.1 專注貢獻範疇(如教育、環境事宜、勞工需求、健康、文化、體育)。 P89-P95 《工作許可安全管理制度》 層面 B2:健康與安全B8.2 在專注範疇所動用資源(如金錢或時間)。 P89-P95 《警示標誌與安全防護管理制度》 層面 B2:健康與安全
9899康希諾生物股份公司
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《特種作業人員安全管理制度》 層面 B2:健康與安全 專有名詞表
《應急疏散管理制度》 層面 B2:健康與安全
《生產安全事故應急救援預案》 層面 B2:健康與安全 名詞 定義
《新冠疫情防控管理規程》 層面 B2:健康與安全 香港聯交所 香港聯合交易所有限公司
《職業病危害申報制度》 層面 B2:健康與安全 將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用《國內異地工作派遣管理制度》 層面 B3:發展與培訓 疫苗 基因工程等方法製成的用於預防傳染病的自動免疫製劑
《雙通道職業發展制度》 層面 B3:發展與培訓 能使人和動物體產生免疫反應的一類物質,既能刺激免疫系統產生特異性免疫反應,形成抗《承包商安全管理制度》 層面 B5:供應鏈管理 抗原 體和致敏淋巴細胞,又能與之結合而出現反應。通常是一種蛋白質,但多糖和核酸等也可作為抗原
《供應商管理規程》 層面 B5:供應鏈管理
結合疫苗採用化學方法將多糖共價結合在蛋白載體上所製備成的多糖-蛋白結合疫苗
《供應商管理制度》 層面 B5:供應鏈管理
一種線性雙鏈 DNA 無包膜病毒,對分裂期細胞和非分裂期細胞均具有感染能力,且具有嗜上《供應商行為準則》 層面 B5:供應鏈管理 腺病毒 皮細胞性。為一種常用的基因操作工具《招標管理規程》 層面 B5:供應鏈管理 以病原體抗原蛋白對應的 mRNA 結構為基礎,通過不同的遞送方式遞送至人體細胞內,經翻mRNA 疫苗
《招標管理制度》 層面 B5:供應鏈管理 譯後能刺激細胞產生抗原蛋白、引發機體特異性免疫反應的疫苗
《產品價格管理制度》 層面 B6:產品責任 MCV2 A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197 載體)(商品名稱:美奈喜 )
《質量手冊》 層面 B6:產品責任 MCV4 ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197 載體)(商品名稱:曼海欣 )
《藥物警戒管理制度》 層面 B6:產品責任 重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)(商品名稱:克威莎 )是以人 5 型複製缺陷腺
Ad5-nCoV
《藥物警戒質量管理制度》 層面 B6:產品責任 病毒病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗
《樣品接收、分發、使用與銷毀管理規程》 層面 B6:產品責任 Ad5-EBOV 重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)
《試劑試藥管理規程》 層面 B6:產品責任 PCV13i 13 價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197,TT 載體)
《偏差管理規程》 層面 B6:產品責任 PBPV 重組肺炎球菌蛋白疫苗
《OOS /OOT /AD 管理規程》 層面 B6:產品責任 百白破 百日咳、白喉、破傷風
《上市產品召回管理規程》 層面 B6:產品責任 DTcP 吸附無細胞百日咳、白喉和破傷風組分疫苗
《產品風險管理制度》 層面 B6:產品責任 Hib b 型流感嗜血桿菌
《疑似預防接種異常反應的處置流程》 層面 B6:產品責任 GMP 英文 Good Manufacturing Practice 的縮寫,藥品生產質量管理規範《知識產權管理制度》 層面 B6:產品責任 EHS EHS 是環境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的縮寫
《專利管理規程》 層面 B6:產品責任 CRM197 白喉毒素無毒突變體
《商標管理規程》 層面 B6:產品責任 在人體(病人或健康志願者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良臨床試驗
《專利及發明創造獎勵規程》 層面 B6:產品責任 反應及 / 或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的有效性與安全性《著作權管理規程》 層面 B6:產品責任 賽諾菲巴斯德 Sanofi S.A 賽諾菲巴斯德有限公司是一家總部位於法國的跨國製藥公司
《知識產權應急方案》 層面 B6:產品責任 CRO 合同研究組織
《康希諾生物股份公司中國營銷運營標準手冊》 層面 B6:產品責任 HCP 衛生保健專業人員
《康希諾生物合規手冊 》 層面 B7:反貪污 ICH 國際人用藥品註冊技術協調會
《反腐敗制度》 層面 B7:反貪污
100101康希諾生物股份公司
2021年環境、社會及管治報告
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傳真:022-58213677
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聯繫電話:022-58213766
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