乐普医疗:关于猴痘病毒核酸检测试剂盒获得CE注册证书的提示性公告

证券代码：300003证券简称：乐普医疗公告编号：2022-045
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
关于猴痘病毒核酸检测试剂盒获得 CE 注册证书的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称：公司）于今日获悉，公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司（以下简称：乐普诊断）自主研发、
生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得了 CE 注册证书，该产品具体信息如下：
中文名称：猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
英文名称：Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit (PCR-Fluorescence
Probe Method)
准入标准：按照 98/79/EC IVDD 欧盟指令获得欧盟市场准入资格。
上述产品 CE 注册证书的取得丰富了公司 IVD 产品线，有效助力海外实验室高效开展猴痘病毒核酸检测，有效保障了猴痘病毒的快速诊断和防控。乐普诊断将持续投入专业的研发创新力量助力全球，科技关爱生命。
目前，上述产品尚处于市场开发阶段，海外市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
乐普（北京）医疗器械股份有限公司董事会
二〇二二年五月二十五日