天药股份:天津天药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：600488股票简称：天药股份编号：2022-024
天津天药药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，天津天药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司（以下简称“湖北天药”）收到国家药品监督管理局核准签
发的关于盐酸氨溴索注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品注册证书》。
现将相关情况公告如下：
一、该药品注册证书的基本情况药品名称盐酸氨溴索注射液剂型盐酸氨注溴射索剂注射液注册分类盐化酸学氨注药溴射品索剂注4类射液
申请事项药品化注学注册药射(境品剂内4类生产)
规格 1ml:7.5mg 药品化注2学m册l药:(1境品5m内4g 类生 产) 4ml:30mg
药品注册(境内生产)
受理号 CYHS2000887国 CYHS2000888国 CYHS2000889国
证书编号 2022S00443 2022S00444 2022S00445
药品批准文号 国药准字 H20223311 国药准字 H20223312 国药准字 H20223313
名称：天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司上市许可持有人
地址：湖北省襄阳市汉江北路99号
名称：天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司生产企业
地址：湖北省襄阳市汉江北路99号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的审批结论
有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、该药品的其他相关情况
盐酸氨溴索注射液适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部
1/2疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗，手术
后肺部并发症的预防性治疗，早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
2020年12月湖北天药向国家食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理。近日，
该药品获得《药品注册证书》。截至目前，湖北天药在盐酸氨溴索注射液研发项目上已投入研发费用约为650万元。
三、同类药品市场情况根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，盐酸氨溴索注射液（1ml:7.5mg、2ml:15mg、4ml:30mg）目前国内同剂型、处方含量、疗效和用法用量的药品2020年、2021年国内销售额分别为
23.84亿元、15.89亿元。
四、对上市公司影响及风险提示
湖北天药的盐酸氨溴索注射液获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。但在市场竞争的环境下，该药品在国内市场的销售时间、销售规模及后续拓展进度具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
天津天药药业股份有限公司董事会
2022年5月24日