信立泰:关于SAL0108临床试验进展的公告

证券代码：002294证券简称：信立泰编号：2022-049
深圳信立泰药业股份有限公司
关于 SAL0108 临床试验进展的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（项目代码：SAL0108）已完成Ⅲ期临床首例受试者的入组。具体情况如下：
一、临床进展情况
SAL0108 获得临床批件后，正按照国家有关要求组织实施临床试验。目前，SAL0108 已经完成Ⅲ期临床试验的首例受试者入组，后续将继续按照Ⅲ期临床试验方案开展临床工作。
二、其他相关信息
SAL0108 为 ARB/利尿剂类复方制剂，适应症为原发性高血压。该产品上市后，将与公司已上市的1.1类降压药信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同，有针对性地覆盖不同细分市场领域，满足未被满足的临床需求。
SAL0108 目前尚处于Ⅲ期临床试验阶段，公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序申报生产。根据普遍的行业特点，药品的上市存在不确定性，研发周期受若干因素影响，周期较长，风险较高，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。特此公告深圳信立泰药业股份有限公司董事会
二〇二二年五月二十七日