*ST科华:关于产品获得药品注册证书的公告

证券代码：002022 证券简称：*ST科华
公告编号：2022-035
债券代码：128124债券简称：科华转债
上海科华生物工程股份有限公司关于产品获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。具体情况如下：
药品批准文号产品名称药品批准文号预期用途有效期用于体外定量测定人血清样本中的胃泌素释放肽前
胃泌素释放肽前 体(ProGRP)的浓度，临床
2022年3月31日
体(ProGRP)测定 沪械注准 上用于小细胞肺癌(SCLC)至试剂盒（化学发20222400051等的治疗监测，不能作为
2027年3月30日
光法）小细胞肺癌早期诊断或确
诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
抗缪勒氏管激素用于体外定量测定人血清
2022年3月31日
(AMH)测定试剂 沪械注准 或血浆样本中的抗缪勒氏至
盒（化学发光 20222400052 管激素(AMH)浓度，做辅
2027年3月30日法）助诊断用。
供医疗机构用于体外定量胰淀粉酶测定试2022年4月1日
沪械注准测定人体血清、血浆和尿
剂盒（免疫抑制至
20222400053液中胰淀粉酌的含量，作-EPS底物法） 2027年 3月 31日辅助诊断用。
供医疗机构用于体外定量
α-淀粉酶测定2022年4月1日
沪械注准测定人体血清、血浆和尿
试剂盒(EPS底 至
20222400054液中α-淀粉酶的含量，
物法）2027年3月31日作辅助诊断用。以上新产品药品注册证书的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
2022年6月16日