乐心医疗:关于获得医疗器械注册证的公告

乐心医疗2022年公告
证券代码：300562证券简称：乐心医疗公告编号：2022-060
广东乐心医疗电子股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“乐心医疗”或“公司”）于近日收到广东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：粤械注准20222070759），具体情况如下：
序号产品名称注册人名称注册证编号型号、规格结构及组成适用范围
TMB-1490-S、
TMB-1490-AS、 适用于测量成人舒
广东乐心医由主机、袖带
上臂式电 粤械注准 TMB-1490-CS、 张压、收缩压、脉
1疗电子股份以及适配器
子血压计 20222070759 TMB-1873、 率，其数值供诊断有限公司组成。
TMB-1873-B、 参考。
TMB-1490-BS上述上臂式电子血压计由主机、袖带、适配器组成，采用示波法测量人体（成人）的血压和脉率，测量的数据通过液晶显示屏显示，其数值供临床参考；其中部分型号产品还可通过低功耗蓝牙通信上传至指定的 APP 软件。以上产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康 IoT 及远程健康管理整体解决方案起到积极作用。
公司致力于成为世界级的健康 IoT 及数字健康服务提供商，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械注册证的取得，将进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，有利于完善公司医疗器械资质体系，对公司未来的经营将产生积极影响。未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。乐心医疗2022年公告特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司董事会
二〇二二年六月十六日