万孚生物:关于取得产品注册证书的公告

证券代码：300482证券简称：万孚生物公告编号：2022-064
债券代码：123064债券简称：万孚转债
广州万孚生物技术股份有限公司
关于取得产品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日正式取得广东
省药品监督管理局颁发的产品注册证书，具体情况如下：
序号名称注册证号有效期至预期用途游离甲状腺素测定试
粤械注准 2027 年 06 用于体外定量测定人血清、血浆中的游离甲状腺素（FT4）含量。临床1剂盒（化学发光免疫分
20222400761月14日上主要用于辅助评价甲状腺功能。
析法）游离三碘甲状腺原氨
粤械注准 2027 年 06 用于体外定量测定人血清、血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）含2酸测定试剂盒（化学发
20222400762月14日量。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
光免疫分析法）总甲状腺素测定试剂
粤械注准 2027 年 06 用于体外定量测定人血清、血浆中的总甲状腺素（TT4）含量。临床上3盒（化学发光免疫分析
20222400763月14日主要用于辅助评价甲状腺功能。
法）促甲状腺激素测定试
粤械注准 2027 年 06 用于体外定量测定人血清、血浆中的促甲状腺激素（TSH）含量。临4剂盒（化学发光免疫分
20222400764月14日床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。
析法）总三碘甲状腺原氨酸
粤械注准 2027 年 06 用于体外定量测定人血清、血浆中的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）含5测定试剂盒（化学发光
20222400765月14日量。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
免疫分析法）癌胚抗原测定试剂盒
粤械注准 2027 年 06 用于体外定量测定人血清和血浆样本中的癌胚抗原（CEA）的含量。
6（化学发光免疫分析
20222400733月15日临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。
法）
糖类抗原19-9测定试
粤械注准 2027 年 06 用于体外定量测定人血清和血浆样本中的糖类抗原 19-9（CA19-9）的7剂盒（化学发光免疫分
20222400774月15日含量。临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。
析法）胃泌素释放肽前体测
粤械注准 2027 年 06 用于体外定量测定人血清、血浆中的胃泌素释放肽前体（ProGRP）的8定试剂盒（化学发光免
20222400708 月 05 日 含量，临床上用于小细胞肺癌（SCLC）等的治疗监测。
疫分析法）用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的铁蛋白（Fer）的浓度。临铁蛋白（Fer）测定试剂 粤械注准 2027 年 06
9床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅（荧光免疫层析法）20222400707月05日助诊断。
B 型钠尿肽（BNP）测定
粤械注准 2027 年 06 用于体外定量检测人全血或血浆中的 B 型钠尿肽(BNP)的浓度，临床上10试剂（荧光免疫层析一
20222400730月08日主要用于心力衰竭的辅助诊断。
步法）
上述产品获得产品注册证书，将进一步增加公司销售产品的品种，对公司发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更大的价值。上述注册证书的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州万孚生物技术股份有限公司董事会
2022年7月6日