仙琚制药:关于舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评的公告

证券代码：002332证券简称：仙琚制药公告编号：2022-031
浙江仙琚制药股份有限公司
关于舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）舒更葡糖钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评，在 CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态，现就相关情况公告如下：
一、登记信息的主要内容
登记号：Y20200000682
品种名称：舒更葡糖钠
企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
企业地址：浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号
产品来源：境内生产
包装规格：100g/袋；200g/袋；500g/袋；1kg/袋；1.5kg/袋；2kg/袋
与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材）
二、药品相关信息
舒更葡糖钠用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
公司于 2020年 7月向 CDE提交该原料药的上市申请，于 2020 年 7月 27日获得 CDE公示登记（登记号 Y20200000682），并于 2022年 6月 29 日在 CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示“与制剂共同审评审批结果”由“I”
转“A” (已批准在上市制剂使用的原料)。
三、药品的市场状况
1产品名称其他主要生产企业产品市场情况
舒更葡糖钠 四川科伦药业股份有限公司 根据 IMS 数据库显示，扬子江药业集团江苏海慈生物药业2021年度，该药品全球有限公司销售额约14亿美元。
四川青木制药有限公司浙江奥翔药业股份有限公司
四、对公司影响及风险提示
本次舒更葡糖钠原料药通过 CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，将进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。
由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江仙琚制药股份有限公司董事会
2022年7月5日
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