亚太药业:关于公司头孢克肟胶囊获得药品注册证书的公告

证券代码：002370证券简称：亚太药业公告编号：2022-061
债券代码：128062债券简称：亚药转债
浙江亚太药业股份有限公司
关于公司头孢克肟胶囊获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国
家药品监督管理局核准签发的关于头孢克肟胶囊的《药品注册证书》
(证书编号 2022S00646/2022SOO647)。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品名称：头孢克肟胶囊
剂型：胶囊剂
注册分类：化学药品3类
规格：50mg/100mg（按 C16H15N5O7S2 计）
药品注册标准编号：YBH07112022
药品批准文号：国药准字 H20223474、国药准字 H20223475
申请事项：药品注册（境内生产）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司
生产企业：浙江亚太药业股份有限公司
二、药品的其他相关情况头孢克肟通过阻止细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡
他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属
-1-及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、
慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿
道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
三、对公司的影响及风险提示
根据国家相关政策规定，本次获得头孢克肟胶囊《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于丰富公司产品线，提升公司产品市场竞争力。
由于药品生产和销售受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江亚太药业股份有限公司董事会
2022年7月12日