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股票代码:300363股票简称:博腾股份公告编号:2022-089号
重庆博腾制药科技股份有限公司
关于投资建设斯洛文尼亚研发生产基地的公告
公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
为进一步拓展全球化运营布局,重庆博腾制药科技股份有限公司(以下简称“公司”)拟在斯洛文尼亚建设研发生产基地,专注于临床前到临床阶段直至药品上市全生命周期所需的 GMP 中间体和原料药生产工艺开发、分析方法开发,以 及 公 斤 级 至 百 公 斤 级 制 备 服 务 。 本 次 投 资 项 目 拟 租 赁 LEKPHARMACEUTICALS D.D.(以下简称“Lek 公司”,诺华公司旗下子公司)位于Kolodvorska cesta 27 1234 Menges Slovenia 的场地,由公司在斯洛文尼亚的全资子公司负责项目的具体实施。
本次投资事项已经公司2022年8月2日召开的第五届董事会第五次临时会议审议通过。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法律法规,以及《公司章程》的相关规定,本次投资无需提交公司股东大会审议。
一、设立公司的基本情况
1、公司名称:Porton PharmaTech d.o.o.
2、企业类型:有限责任公司
3、注册资本:不超过5000万欧元
4、注册地址:Menges Slovenia
上述事项均以斯洛文尼亚相关机构核准为准。
5、人员安排Porton PharmaTech d.o.o.不设董事会,设执行董事 1 名,由公司委派。
二、拟建设研发生产基地的基本情况
1、项目建设的主要目的当前,公司在中美多个场地拥有从工艺开发到商业化生产的 CDMO 能力,为全球客户提供药物工艺开发、中试生产和商业化生产服务。本次公司拟在斯洛文尼亚建设的工艺开发及生产基地,将成为公司在欧洲布局的首个研发生产基地。
该场地投用后,公司在海外的原料药工艺开发和生产服务将从公斤级拓展至百公斤级。公司通过建立“端到端”的 CDMO 服务平台系统,为全球客户提供更稳定、更可靠的 CDMO 服务。
2、项目建设必要性分析
斯洛文尼亚位于东欧,政治环境较为稳定,交通便利,与德国、法国、意大利、比利时等欧洲国家在同一时区。公司在斯洛文尼亚建设研发生产基地,有利于进一步加强与客户交流,提升客户体验。此外,客户可选择在公司中国和欧洲双场地验证生产,从而提高供应链的可靠性和灵活性。综上,本次投资是基于公司的商业需求,有利于提升公司的获客能力,从而更好地支持公司的长期发展。
3、项目建设规划
本次拟租赁 Lek 公司位于 Kolodvorska cesta 27 1234 Menges Slovenia 的场地,投资5000万欧元(折合人民币约3.5亿元)建设研发生产基地,预计投入运营时间2024年9月。本次投资项目计划建设包括工艺开发实验室、公斤级实验室、工艺安全实验室、分析研究实验室以及中试车间。
除上述建设项目外,该场地预留有二期和三期的发展用地,可满足商业化生产能力建设需求。未来,公司可根据建设进度、管线导入情况、客户和市场反馈,适时决定后续推进安排。
三、对公司的影响和风险提示目前,公司在比利时设有子公司 Porton Europe NV,在瑞士设有子公司 PortonPharmaceutical Chemicals GmbH,主要负责公司海外业务拓展。公司在美国设有子公司 J-STAR Research Inc.,主要承担临床前至临床早期项目的工艺开发业务。
斯洛文尼亚研发生产基地将与公司现有欧美的商务拓展以及研发基地有效协同,有助于公司更好地为全球客户提供 CDMO 服务,促进公司国际化战略的顺利实施。同时,通过在斯洛文尼亚建立研发生产平台,有利于公司在欧洲引入 CDMO行业内经验丰富的人才,提升公司竞争力。
风险提示:
本次投资可能存在以下风险:(1)无法通过斯洛文尼亚项目准入审查的风险;
(2)汇率波动的风险;(3)所在国家或地区政治及宏观环境风险;(4)由于本
次投资项目建设需要一定周期,可能存在建设投产后销售收入不达预期的风险。
特此公告。
重庆博腾制药科技股份有限公司董事会
2022年8月2日 |
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