三鑫医疗:关于获得医疗器械注册证的公告

证券代码：300453证券简称：三鑫医疗公告编号：2022-039
江西三鑫医疗科技股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了国家药品
监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容注册序号产品名称注册证编号注册证有效期适用范围分类该产品适用于外周血管系统（如髂动脉、股动脉、腘动
脉、膝下动脉、锁
2022年7月25日
PTA高压球 国械注准 骨下动脉以及肾动
1至Ⅲ类囊扩张导管20223030955脉等）的经皮腔内
2027年7月24日
血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉痿的堵塞病变。
二、对公司的影响
公司本次获得医疗器械注册证的 PTA高压球囊扩张导管由球囊、标记环、导管、
导管加强件、导管座、球囊护套和抗折套管组成。球囊材料为聚酰胺（PA）。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品可以针对性地解决患者痛点问题，广泛运用于血液净化治疗、肾内科、介入科等，市场空间广阔。
本次是公司首次获得 PTA高压球囊扩张导管的医疗器械注册证，该注册证的取得进一步延长了公司产品链，丰富了公司产品类别，有利于提高公司综合竞争力。
但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2022年8月3日