华特达因:达因药业获得药品注册证书的公告

证券代码：000915股票简称：华特达因编号：2022-026
山东华特达因健康股份有限公司
关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告
本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完
整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近期，山东华特达因健康股份有限公司（以下简称公司）的子公司山东达因海洋生物制药股份有限公司（以下简称达因药业）收到国
家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2022S00866），现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书基本情况药品名称盐酸托莫西汀口服溶液主要成分盐酸托莫西汀
剂型口服溶液剂申请事项药品注册（境内生产）
规格 0.4%（100ml:0.4g） 注册分类 化学药品 4 类
药品注册标准标号 YBH09412022 药品有效期 18 个月
包装规格 100ml/瓶，1 瓶/盒 处方药/非处方药 处方药上市许可持有人山东达因海洋生物制药股份有限公司生产企业山东达因海洋生物制药股份有限公司
药品批准文号 国药准字 H20223653 药品批准文号有效期 至 2027 年 9月 13 日
二、药品的其他相关情况说明
本品用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障
碍（ADHD)。该项目的研发获得“十三五重大新药创制科技重大专项”支持。
三、获得药品注册证书对公司的影响达因药业获得盐酸托莫西汀口服溶液的药品注册证书，进一步丰
富了产品管线，有利于增强竞争实力，对其今后业绩的提升产生积极影响。
特此公告山东华特达因健康股份有限公司董事会
二〇二二年九月二十二日